Einsatz der Fetoskopie bei Fehlgeburten
7. Januar 2019 aktualisiert von: Hillel Yaffe Medical Center
Der Zweck dieser Studie ist es, die Verwendung der hysteroskopischen Embryoskopie oder Fetoskopie als leistungsfähiges diagnostisches Instrument zu evaluieren, um Paaren mit Schwangerschaftsverlust eine bessere Beratung zu bieten.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hille Yaffe Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, bei denen während des ersten Trimesters der Schwangerschaft eine Fehlgeburt diagnostiziert wurde
Ausschlusskriterien:
- Frauen, bei denen nach dem ersten Trimester der Schwangerschaft eine Fehlgeburt diagnostiziert wurde
- Jede Kontraindikation für die Hysteroskopie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ANDERE: Fetoskopie bei Fehlgeburt
Frauen, die sich für eine Fetoskopie bei versäumter Abtreibung entschieden haben
|
Die Fetoskopie ist ein Verfahren, das die Betrachtung des Fötus durch Verwendung eines Hysteroskops ermöglicht
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Makroskopische anatomische Missbildungen bei Fehlgeburten
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Die Anzahl und Art der makroskopischen anatomischen Fehlbildungen bei Fehlgeburten wird durch visuelle Beobachtung mit einem Fetoskop bestimmt
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Minimieren Sie intrauterine Adhäsionen durch Beobachtung
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Minimierung intrauteriner Adhäsionen, die nach einer Kürettage auftreten können, durch die Möglichkeit, die Gebärmutter und die Schwangerschaftsstelle vor dem chirurgischen Eingriff durch ein Hysteroskop sichtbar zu machen, so dass unbeabsichtigte intrauterine Adhäsionen minimiert werden.
Wenn nach einem Jahr keine Schwangerschaft erreicht wird (aufgrund von intrauterinen Adhäsionen, die zu Unfruchtbarkeit führen), wird eine Follow-up-Hysteroskopie durchgeführt und intrauterine Adhäsionen können sichtbar gemacht werden, wenn sie aufgetreten sind.
|
2 Jahre
|
|
Verhinderung von zurückbehaltenen Empfängnisprodukten
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Verhinderung von zurückgehaltenen Empfängnisprodukten durch Hysteroskopie nach Kürettage und Visualisierung und Beobachtung des Gebärmutterinhalts
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sergio Haimovich, MD, PhD, Hillel Yaffe Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Januar 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Januar 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
10. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
10. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HYMC-00056-18
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .