- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03800966
Un breve programma di intervento per TID
21 maggio 2019 aggiornato da: Dr. Daniel Sai-Yin Ho, The University of Hong Kong
Un programma basato su volantini per la denormalizzazione dell'industria del tabacco: un breve studio controllato randomizzato
Il breve RCT sarà condotto sotto forma di questionario, con due tipi di volantini incorporati nello stesso questionario.
L'RCT sarà condotto in classe dagli insegnanti che riceveranno due tipi di questionari (con volantino incorporato) utilizzati per i gruppi di intervento e di controllo.
I questionari saranno mescolati in modo che due questionari adiacenti siano sempre diversi.
I volantini d'intervento conterranno informazioni per la denormalizzazione dell'industria del tabacco.
I volantini di controllo conterranno informazioni per la politica di controllo del tabacco a Hong Kong.
Lo studio mira a testare l'effetto di un intervento basato su volantini sull'atteggiamento degli studenti delle scuole primarie nei confronti dell'industria del tabacco.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1069
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
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Hong Kong, Hong Kong
- Local primary schools
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genitori e figli dovrebbero tutti capire il cinese
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
I volantini di intervento conterranno informazioni sulle tattiche del TI per far fumare i giovani.
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I volantini di entrambi i gruppi saranno stampati a colori.
Il volantino in ogni gruppo contiene 8 immagini e 8 affermazioni, le cui sequenze saranno rimescolate.
Gli studenti della scuola primaria devono fare l'abbinamento, per assicurarsi di leggere le dichiarazioni.
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Comparatore placebo: Controllo
I volantini di controllo conterranno informazioni sul controllo del tabacco a Hong Kong.
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I volantini di entrambi i gruppi saranno stampati a colori.
Il volantino in ogni gruppo contiene 8 immagini e 8 affermazioni, le cui sequenze saranno rimescolate.
Gli studenti della scuola primaria devono fare l'abbinamento, per assicurarsi di leggere le dichiarazioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Atteggiamenti nei confronti dell'industria del tabacco nei bambini
Lasso di tempo: 1 mese
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I bambini riferiranno le loro opinioni su 4 affermazioni: 1); Le aziende del tabacco sono un'industria affidabile; 2) Le industrie del tabacco usano molte tattiche per resistere alle normative sul controllo del tabacco; 3) Le industrie del tabacco fanno di tutto per far fumare i giovani; 4) Le industrie del tabacco hanno ingannato il pubblico per guadagno commerciale.
Tutte e 4 le domande hanno 5 opzioni da decisamente sì a decisamente no.
Le opzioni saranno ricodificate in 0-4 o 4-0, a seconda dei casi, con punteggi più alti che indicano atteggiamenti più negativi nei confronti del settore.
La somma dei punteggi delle 4 domande sarà considerata come misura degli atteggiamenti nei confronti dell'industria del tabacco negli studenti delle scuole primarie.
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intenzione di fumare sigarette nei bambini
Lasso di tempo: 1 mese
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Verranno utilizzate due domande per valutare questo risultato: 1) Se uno dei tuoi buoni amici ti offre una sigaretta, la fumerai?
2) Pensi che fumerai sigarette nei prossimi 12 mesi?
Le opzioni di risposta sono decisamente no/probabilmente no/non sono sicuro/probabilmente sì/assolutamente sì.
Coloro che scelgono le opzioni "decisamente no" per tutte e due le domande saranno considerati non intenzionati a fumare sigarette; altre risposte saranno considerate aventi intenzione di fumare sigarette.
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1 mese
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Intenzione di usare sigarette elettroniche nei bambini
Lasso di tempo: 1 mese
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Verranno utilizzate due domande per valutare questo risultato: 1) Se uno dei tuoi buoni amici ti offre una sigaretta elettronica, la userai?
2) Pensi che userai le sigarette elettroniche nei prossimi 12 mesi?
Le opzioni di risposta sono decisamente no/probabilmente no/non sono sicuro/probabilmente sì/assolutamente sì.
Coloro che scelgono le opzioni "decisamente no" per tutte e due le domande saranno considerati non intenzionati a utilizzare le sigarette elettroniche; altre risposte saranno considerate aventi intenzione di utilizzare sigarette elettroniche.
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1 mese
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Supporto alla politica di controllo del tabacco nei bambini
Lasso di tempo: 1 mese
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I bambini riferiranno le loro opinioni su 2 affermazioni: 1) Il governo di Hong Kong dovrebbe emanare prontamente un divieto totale delle sigarette elettroniche; 2) Il governo di Hong Kong dovrebbe vietare per legge la vendita di tutti i prodotti del tabacco.
Tutte le 2 domande hanno 5 opzioni da decisamente sì a decisamente no.
Le opzioni saranno ricodificate in 4-0, con punteggi più alti che indicano un maggiore sostegno alla politica di controllo del tabacco a Hong Kong.
La somma dei punteggi delle 2 domande sarà considerata come misura del sostegno alla politica di controllo del tabacco a Hong Kong negli studenti delle scuole primarie.
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1 mese
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Atteggiamento nei confronti del fumo nei bambini
Lasso di tempo: 1 mese
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I bambini riferiranno le loro opinioni verso un'affermazione: il fumo è una scelta personale, non c'è giusto e sbagliato.
La domanda ha 5 opzioni da decisamente sì a decisamente no.
Le opzioni saranno ricodificate in 4-0, con punteggi più alti che indicano atteggiamenti più negativi nei confronti del fumo.
Il punteggio di tale domanda sarà considerato come misura dell'atteggiamento nei confronti del fumo negli studenti delle scuole primarie.
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
25 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
25 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
11 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- coshdrama201819
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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