Un programme d'intervention brève pour TID
21 mai 2019 mis à jour par: Dr. Daniel Sai-Yin Ho, The University of Hong Kong
Un programme basé sur des dépliants pour la dénormalisation de l'industrie du tabac - un bref essai contrôlé randomisé
Le bref ECR sera mené sous la forme d'une enquête par questionnaire, avec deux types de dépliants intégrés dans le même questionnaire.
Le RCT sera mené dans les salles de classe par des enseignants qui recevront deux types de questionnaires (avec dépliant intégré) utilisés pour les groupes d'intervention et de contrôle.
Les questionnaires seront mélangés de manière à ce que deux questionnaires adjacents soient toujours différents.
Les brochures d'intervention contiendront des informations sur la dénormalisation de l'industrie du tabac.
Les brochures de contrôle contiendront des informations sur la politique de lutte antitabac à Hong Kong.
L'étude vise à tester l'effet d'une intervention basée sur des dépliants sur les attitudes des élèves du primaire envers l'industrie du tabac.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1069
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Local primary schools
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les parents et les enfants doivent tous comprendre le chinois
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Les dépliants d'intervention contiendront des informations sur les tactiques de TI pour amener les jeunes à fumer.
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Les dépliants pour les deux groupes seront imprimés en couleur.
Le dépliant de chaque groupe contient 8 images et 8 énoncés, dont les séquences seront brouillées.
Les élèves du primaire doivent faire la correspondance, pour s'assurer qu'ils lisent les déclarations.
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Comparateur placebo: Contrôle
Les notices de contrôle contiendront des informations sur la lutte antitabac à Hong Kong.
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Les dépliants pour les deux groupes seront imprimés en couleur.
Le dépliant de chaque groupe contient 8 images et 8 énoncés, dont les séquences seront brouillées.
Les élèves du primaire doivent faire la correspondance, pour s'assurer qu'ils lisent les déclarations.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Attitudes envers l'industrie du tabac chez les enfants
Délai: 1 mois
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Les enfants rapporteront leurs opinions sur 4 affirmations : 1 ); Les compagnies de tabac sont une industrie digne de confiance; 2) Les industries du tabac utilisent de nombreuses tactiques pour résister aux réglementations antitabac ; 3) Les industries du tabac font tout ce qu'elles peuvent pour inciter les jeunes à fumer ; 4) Les industries du tabac ont trompé le public à des fins commerciales.
Toutes les 4 questions ont 5 options allant de définitivement oui à définitivement non.
Les options seront recodées en 0-4 ou 4-0, selon le cas, avec des scores plus élevés indiquant des attitudes plus négatives envers l'industrie.
Une somme des scores des 4 questions sera considérée comme une mesure des attitudes envers l'industrie du tabac chez les élèves du primaire.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intention de fumer des cigarettes chez les enfants
Délai: 1 mois
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Deux questions seront utilisées pour évaluer ce résultat : 1) Si un de vos bons amis vous offre une cigarette, la fumerez-vous ?
2) Pensez-vous que vous fumerez des cigarettes au cours des 12 prochains mois ?
Les options de réponse sont certainement pas/probablement pas/pas sûr/probablement oui/définitivement oui.
Ceux qui choisissent les options "certainement pas" pour les deux questions seront réputés n'avoir aucune intention de fumer des cigarettes ; les autres réponses seront considérées comme ayant l'intention de fumer des cigarettes.
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1 mois
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Intention d'utiliser des cigarettes électroniques chez les enfants
Délai: 1 mois
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Deux questions seront utilisées pour évaluer ce résultat : 1) Si un de vos bons amis vous offre une e-cigarette, l'utiliserez-vous ?
2) Pensez-vous utiliser des cigarettes électroniques dans les 12 prochains mois ?
Les options de réponse sont certainement pas/probablement pas/pas sûr/probablement oui/définitivement oui.
Ceux qui choisissent les options "certainement pas" pour les deux questions seront réputés n'avoir aucune intention d'utiliser des cigarettes électroniques ; les autres réponses seront considérées comme ayant l'intention d'utiliser des cigarettes électroniques.
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1 mois
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Appui à la politique de lutte antitabac chez les enfants
Délai: 1 mois
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Les enfants rapporteront leurs opinions sur 2 déclarations : 1) Le gouvernement de Hong Kong devrait promulguer rapidement une interdiction totale des cigarettes électroniques ; 2) Le gouvernement de Hong Kong devrait interdire la vente de tous les produits du tabac par voie législative.
Toutes les 2 questions ont 5 options allant de définitivement oui à définitivement non.
Les options seront recodées en 4-0, avec des scores plus élevés indiquant un soutien plus fort envers la politique de lutte antitabac à Hong Kong.
Une somme des scores des 2 questions sera considérée comme une mesure du soutien à la politique de lutte antitabac à Hong Kong chez les élèves du primaire.
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1 mois
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Attitude envers le tabagisme chez les enfants
Délai: 1 mois
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Les enfants rapporteront leurs opinions sur un énoncé : Fumer est un choix personnel, il n'y a pas de bien et de mal.
La question a 5 options allant de définitivement oui à définitivement non.
Les options seront recodées en 4-0, avec des scores plus élevés indiquant des attitudes plus négatives envers le tabagisme.
Le score de cette question sera considéré comme une mesure de l'attitude à l'égard du tabagisme chez les élèves du primaire.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
25 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
25 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2019
Première publication (Réel)
11 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- coshdrama201819
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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