- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03800966
Krótki program interwencji dla TID
21 maja 2019 zaktualizowane przez: Dr. Daniel Sai-Yin Ho, The University of Hong Kong
Oparty na ulotkach program denormalizacji przemysłu tytoniowego - krótka randomizowana, kontrolowana próba
Krótki RCT zostanie przeprowadzony w formie ankiety, z dwoma rodzajami ulotek osadzonych w tym samym kwestionariuszu.
RCT zostanie przeprowadzone w salach lekcyjnych przez nauczycieli, którzy otrzymają dwa rodzaje kwestionariuszy (z wbudowaną ulotką) wykorzystywanych w grupach interwencyjnych i kontrolnych.
Kwestionariusze będą mieszane w taki sposób, że dwa sąsiednie kwestionariusze są zawsze różne.
Ulotki interwencyjne będą zawierały informacje dotyczące denormalizacji przemysłu tytoniowego.
Ulotki kontrolne będą zawierały informacje dotyczące polityki kontroli tytoniu w Hongkongu.
Badanie ma na celu sprawdzenie wpływu interwencji ulotkowej na postawy uczniów szkół podstawowych wobec przemysłu tytoniowego.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1069
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Local primary schools
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice i dzieci powinni wszyscy rozumieć język chiński
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Ulotki interwencyjne będą zawierały informacje o taktyce stosowanej przez TI w celu nakłonienia młodych ludzi do palenia.
|
Ulotki dla obu grup zostaną wydrukowane w kolorze.
Ulotka w każdej grupie zawiera 8 obrazków i 8 wypowiedzi, których sekwencje będą pomieszane.
Uczniowie szkół podstawowych muszą dopasować, aby upewnić się, że przeczytali stwierdzenia.
|
|
Komparator placebo: Kontrola
Ulotki kontrolne będą zawierały informacje na temat kontroli tytoniu w Hongkongu.
|
Ulotki dla obu grup zostaną wydrukowane w kolorze.
Ulotka w każdej grupie zawiera 8 obrazków i 8 wypowiedzi, których sekwencje będą pomieszane.
Uczniowie szkół podstawowych muszą dopasować, aby upewnić się, że przeczytali stwierdzenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postawy dzieci wobec przemysłu tytoniowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Dzieci zgłoszą swoje opinie na temat 4 stwierdzeń: 1); Firmy tytoniowe to branża godna zaufania; 2) Przemysł tytoniowy stosuje wiele taktyk, aby przeciwstawić się przepisom dotyczącym kontroli wyrobów tytoniowych; 3) Przemysł tytoniowy robi wszystko, co w jego mocy, aby zachęcić młodych ludzi do palenia; 4) Przemysł tytoniowy oszukiwał społeczeństwo dla korzyści handlowych.
Wszystkie 4 pytania mają 5 opcji od zdecydowanie tak do zdecydowanie nie.
Opcje zostaną przekodowane odpowiednio na 0-4 lub 4-0, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej negatywne nastawienie do branży.
Suma punktów z 4 pytań zostanie uznana za miarę postaw uczniów szkół podstawowych wobec przemysłu tytoniowego.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zamiar palenia papierosów u dzieci
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Do oceny tego wyniku zostaną użyte dwa pytania: 1) Jeśli jeden z twoich dobrych przyjaciół zaoferuje ci papierosa, czy go zapalisz?
2) Czy sądzisz, że będziesz palić papierosy w ciągu najbliższych 12 miesięcy?
Opcje odpowiedzi to zdecydowanie nie /prawdopodobnie nie /nie jestem pewien/prawdopodobnie tak/zdecydowanie tak.
Ci, którzy wybiorą opcję „zdecydowanie nie” dla wszystkich dwóch pytań, zostaną uznani za nie mających zamiaru palić papierosów; inne odpowiedzi zostaną uznane za zamiar palenia papierosów.
|
1 miesiąc
|
|
Zamiar używania e-papierosów u dzieci
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Do oceny tego wyniku zostaną użyte dwa pytania: 1) Jeśli jeden z twoich dobrych przyjaciół zaoferuje ci e-papierosa, czy go użyjesz?
2) Czy sądzisz, że będziesz używać e-papierosów w ciągu najbliższych 12 miesięcy?
Opcje odpowiedzi to zdecydowanie nie /prawdopodobnie nie /nie jestem pewien/prawdopodobnie tak/zdecydowanie tak.
Osoby, które wybiorą opcję „zdecydowanie nie” dla wszystkich dwóch pytań, zostaną uznane za osoby, które nie mają zamiaru używać e-papierosów; inne odpowiedzi zostaną uznane za mające zamiar używania e-papierosów.
|
1 miesiąc
|
|
Wsparcie polityki kontroli tytoniu u dzieci
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Dzieci będą zgłaszać swoje opinie na temat 2 stwierdzeń: 1) Rząd Hongkongu powinien niezwłocznie wprowadzić całkowity zakaz używania e-papierosów; 2) Rząd Hongkongu powinien wprowadzić ustawowy zakaz sprzedaży wszystkich wyrobów tytoniowych.
Wszystkie 2 pytania mają 5 opcji od zdecydowanie tak do zdecydowanie nie.
Opcje zostaną przekodowane na 4-0, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze poparcie dla polityki kontroli tytoniu w Hongkongu.
Suma wyników z 2 pytań zostanie uznana za miarę poparcia dla polityki kontroli tytoniu w Hongkongu wśród uczniów szkół podstawowych.
|
1 miesiąc
|
|
Stosunek do palenia u dzieci
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Dzieci przedstawią swoje opinie na temat jednego stwierdzenia: Palenie jest osobistym wyborem, nie ma dobra i zła.
Pytanie ma 5 opcji od zdecydowanie tak do zdecydowanie nie.
Opcje zostaną przekodowane na 4-0, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej negatywne nastawienie do palenia.
Wynik z tego pytania będzie miarą stosunku do palenia tytoniu wśród uczniów szkół podstawowych.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- coshdrama201819
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .