- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03800966
Et kort interventionsprogram for TID
21. maj 2019 opdateret af: Dr. Daniel Sai-Yin Ho, The University of Hong Kong
Et folderbaseret program for tobaksindustriens denormalisering - et kort randomiseret kontrolleret forsøg
Den korte RCT vil blive gennemført i form af en spørgeskemaundersøgelse, med to slags foldere indlejret i det samme spørgeskema.
RCT vil blive udført i klasseværelser af lærere, som vil få udleveret to slags spørgeskemaer (med indlejret folder), der bruges til intervention og kontrolgrupper.
Spørgeskemaerne vil blive blandet på en måde, så to tilstødende spørgeskemaer altid er forskellige.
Interventionsfolderne vil indeholde information om tobaksindustriens denormalisering.
Kontrolfolderne vil indeholde information om tobakskontrolpolitikken i Hong Kong.
Undersøgelsen har til formål at teste effekten af en folderbaseret intervention på folkeskoleelevers holdning til tobaksindustrien.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1069
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Local primary schools
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældre og børn bør alle forstå kinesisk
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Interventionsfolderne vil indeholde information om TI's taktik for at få unge til at ryge.
|
Foldere for begge grupper vil blive trykt i farver.
Folderen i hver gruppe indeholder 8 billeder og 8 sætninger, hvis sekvenser vil blive forvrænget.
Folkeskoleelever skal lave matchningen for at sikre, at de læser udsagnene.
|
|
Placebo komparator: Styring
Kontrolfolderne vil indeholde information om tobakskontrollen i Hong Kong.
|
Foldere for begge grupper vil blive trykt i farver.
Folderen i hver gruppe indeholder 8 billeder og 8 sætninger, hvis sekvenser vil blive forvrænget.
Folkeskoleelever skal lave matchningen for at sikre, at de læser udsagnene.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdninger til tobaksindustrien hos børn
Tidsramme: 1 måned
|
Børn vil rapportere deres meninger til 4 udsagn: 1); Tobaksvirksomheder er en pålidelig industri; 2) Tobaksindustrien bruger mange taktikker for at modstå tobakskontrolregler; 3) Tobaksindustrien gør alt, hvad de kan for at få unge til at ryge; 4) Tobaksindustrien snød offentligheden for kommerciel vinding.
Alle de 4 spørgsmål har 5 muligheder fra absolut ja til absolut nej.
Valgmulighederne vil blive omkodet til 0-4 eller 4-0, alt efter hvad der er relevant, med højere score, der indikerer mere negative holdninger til industrien.
En sum af scores fra de 4 spørgsmål vil blive anset som måling af holdninger til tobaksindustrien hos folkeskoleelever.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intention om at ryge cigaretter hos børn
Tidsramme: 1 måned
|
To spørgsmål vil blive brugt til at vurdere dette resultat: 1) Hvis en af dine gode venner tilbyder dig en cigaret, vil du så ryge den?
2) Tror du, at du vil ryge cigaretter inden for de næste 12 måneder?
Svarmuligheder er bestemt ikke /sandsynligvis ikke /ikke sikker /sandsynligvis ja /afgjort ja.
De, der vælger "bestemt ikke" for alle de to spørgsmål, vil blive anset for ikke at have til hensigt at ryge cigaretter; andre svar vil blive anset for at have til hensigt at ryge cigaretter.
|
1 måned
|
|
Intention om at bruge e-cigaretter til børn
Tidsramme: 1 måned
|
To spørgsmål vil blive brugt til at vurdere dette resultat: 1) Hvis en af dine gode venner tilbyder dig en e-cigaret, vil du så bruge den?
2) Tror du, at du vil bruge e-cigaretter inden for de næste 12 måneder?
Svarmuligheder er bestemt ikke /sandsynligvis ikke /ikke sikker /sandsynligvis ja /afgjort ja.
De, der vælger "bestemt ikke" for alle de to spørgsmål, vil blive anset for ikke at have til hensigt at bruge e-cigaretter; andre svar vil blive anset for at have til hensigt at bruge e-cigaretter.
|
1 måned
|
|
Tobakskontrolpolitisk støtte til børn
Tidsramme: 1 måned
|
Børn vil rapportere deres meninger til 2 udsagn: 1) Hongkongs regering bør vedtage et totalt forbud mod e-cigaretter omgående; 2) Hongkongs regering bør forbyde salg af alle tobaksvarer ved lov.
Alle de 2 spørgsmål har 5 muligheder fra absolut ja til absolut nej.
Valgmulighederne vil blive omkodet til 4-0, med højere score, der indikerer stærkere støtte til tobakskontrolpolitikken i Hong Kong.
En sum af scores fra de 2 spørgsmål vil blive anset som måling af støtte til tobakskontrolpolitik i Hong Kong hos folkeskoleelever.
|
1 måned
|
|
Holdning til rygning hos børn
Tidsramme: 1 måned
|
Børn vil rapportere deres meninger til ét udsagn: Rygning er personligt valg, der er ikke noget rigtigt og forkert.
Spørgsmålet har 5 muligheder fra bestemt ja til absolut nej.
Valgmulighederne vil blive omkodet til 4-0, hvor højere score indikerer mere negative holdninger til rygning.
Score fra det spørgsmål vil blive anset som en måling af holdning til rygning hos folkeskoleelever.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. marts 2019
Studieafslutning (Faktiske)
25. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
11. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- coshdrama201819
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .