- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03800966
Een kort interventieprogramma voor TID
21 mei 2019 bijgewerkt door: Dr. Daniel Sai-Yin Ho, The University of Hong Kong
Een op folders gebaseerd programma voor de denormalisatie van de tabaksindustrie - een korte, gerandomiseerde, gecontroleerde studie
De korte RCT zal worden uitgevoerd in de vorm van een vragenlijstonderzoek, met twee soorten folders ingebed in dezelfde vragenlijst.
De RCT zal in klaslokalen worden uitgevoerd door docenten die twee soorten vragenlijsten krijgen (met ingesloten folder) die worden gebruikt voor interventie- en controlegroepen.
De vragenlijsten worden zodanig gemixt dat twee aangrenzende vragenlijsten altijd verschillend zijn.
De interventiefolders zullen informatie bevatten voor de denormalisatie van de tabaksindustrie.
De controlefolders zullen informatie bevatten over het tabaksontmoedigingsbeleid in Hong Kong.
De studie heeft tot doel het effect te testen van een op folders gebaseerde interventie op de houding van basisschoolleerlingen ten opzichte van de tabaksindustrie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1069
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Local primary schools
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders en kinderen moeten allemaal Chinees begrijpen
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie
De interventiefolders zullen informatie bevatten over de tactieken van de TI om jongeren aan het roken te krijgen.
|
Folders voor beide groepen worden in kleur gedrukt.
Folder in elke groep bevat 8 foto's en 8 verklaring, waarvan de sequenties worden gecodeerd.
Basisschoolleerlingen moeten de matching doen, om er zeker van te zijn dat ze de stellingen lezen.
|
Placebo-vergelijker: Controle
De controlefolders zullen informatie bevatten over de tabakscontrole in Hong Kong.
|
Folders voor beide groepen worden in kleur gedrukt.
Folder in elke groep bevat 8 foto's en 8 verklaring, waarvan de sequenties worden gecodeerd.
Basisschoolleerlingen moeten de matching doen, om er zeker van te zijn dat ze de stellingen lezen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Houding ten opzichte van de tabaksindustrie bij kinderen
Tijdsspanne: 1 maand
|
Kinderen zullen hun mening geven over 4 stellingen: 1); Tabaksbedrijven zijn een betrouwbare industrie; 2) Tabaksindustrieën gebruiken veel tactieken om zich te verzetten tegen tabaksregelgeving; 3) Tabaksindustrieën doen er alles aan om jongeren aan het roken te krijgen; 4) Tabaksindustrieën bedrogen het publiek voor commercieel gewin.
Alle 4 de vragen hebben 5 opties van absoluut ja tot absoluut nee.
De opties worden gehercodeerd in 0-4 of 4-0, naargelang het geval, waarbij hogere scores duiden op een meer negatieve houding ten opzichte van de branche.
Een som van de scores van de 4 vragen wordt beschouwd als een meting van de houding ten opzichte van de tabaksindustrie bij basisschoolleerlingen.
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Intentie om sigaretten te roken bij kinderen
Tijdsspanne: 1 maand
|
Er worden twee vragen gebruikt om dit resultaat te beoordelen: 1) Als een van je goede vrienden je een sigaret aanbiedt, ga je die dan roken?
2) Denkt u dat u in de komende 12 maanden sigaretten zult roken?
Antwoordmogelijkheden zijn zeker niet /waarschijnlijk niet /niet zeker /waarschijnlijk wel /zeker wel.
Degenen die opties "absoluut niet" kiezen voor alle twee de vragen, zullen worden geacht niet van plan te zijn sigaretten te roken; andere reacties worden geacht de intentie te hebben om sigaretten te roken.
|
1 maand
|
Intentie om e-sigaretten te gebruiken bij kinderen
Tijdsspanne: 1 maand
|
Er worden twee vragen gebruikt om dit resultaat te beoordelen: 1) Als een van je goede vrienden je een e-sigaret aanbiedt, ga je die dan gebruiken?
2) Denkt u dat u in de komende 12 maanden e-sigaretten gaat gebruiken?
Antwoordmogelijkheden zijn zeker niet /waarschijnlijk niet /niet zeker /waarschijnlijk wel /zeker wel.
Degenen die opties "absoluut niet" kiezen voor alle twee vragen, zullen worden geacht niet van plan te zijn e-sigaretten te gebruiken; andere reacties worden geacht de intentie te hebben om e-sigaretten te gebruiken.
|
1 maand
|
Beleidsondersteuning voor tabaksontmoediging bij kinderen
Tijdsspanne: 1 maand
|
Kinderen zullen hun mening geven over 2 uitspraken: 1) De regering van Hongkong moet onmiddellijk een totaalverbod op e-sigaretten uitvaardigen; 2) De regering van Hongkong moet de verkoop van alle tabaksproducten wettelijk verbieden.
Alle 2 vragen hebben 5 opties van absoluut ja tot absoluut nee.
De opties worden hercodeerd in 4-0, waarbij hogere scores duiden op meer steun voor het tabaksontmoedigingsbeleid in Hong Kong.
Een som van de scores van de 2 vragen wordt beschouwd als maatstaf voor het draagvlak voor het tabaksontmoedigingsbeleid in Hong Kong bij basisschoolleerlingen.
|
1 maand
|
Houding ten opzichte van roken bij kinderen
Tijdsspanne: 1 maand
|
Kinderen zullen hun mening geven over één stelling: roken is een persoonlijke keuze, er is geen goed of fout.
De vraag heeft 5 opties van zeker ja tot zeker nee.
De opties worden hercodeerd in 4-0, waarbij hogere scores duiden op een negatievere houding ten opzichte van roken.
Score van die vraag zal worden beschouwd als meting van de houding ten opzichte van roken bij basisschoolleerlingen.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 maart 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 januari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- coshdrama201819
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .