Et kort intervensjonsprogram for TID
21. mai 2019 oppdatert av: Dr. Daniel Sai-Yin Ho, The University of Hong Kong
Et brosjyrebasert program for denormalisering av tobakksindustrien – en kort randomisert kontrollert prøvelse
Den korte RCT vil bli gjennomført i form av en spørreskjemaundersøkelse, med to typer brosjyrer innebygd i samme spørreskjema.
RCT vil bli gjennomført i klasserom av lærere som vil få utdelt to typer spørreskjemaer (med brosjyre innebygd) som brukes til intervensjon og kontrollgrupper.
Spørreskjemaene vil bli blandet på en måte at to tilstøtende spørreskjemaer alltid er forskjellige.
Intervensjonsfoldrene vil inneholde informasjon for denormalisering av tobakksindustrien.
Kontrollbrosjyrene vil inneholde informasjon for tobakkskontroll i Hong Kong.
Studien har som mål å teste effekten av en brosjyrebasert intervensjon på grunnskoleelevers holdninger til tobakksindustrien.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1069
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Local primary schools
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre og barn bør alle forstå kinesisk
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonsbrosjyrene vil inneholde informasjon om TIs taktikk for å få unge mennesker til å røyke.
|
Brosjyrer for begge grupper vil bli trykt i farger.
Brosjyren i hver gruppe inneholder 8 bilder og 8 setninger, hvis sekvenser vil bli kryptert.
Barneskoleelever må gjøre matchingen for å sikre at de leser utsagnene.
|
|
Placebo komparator: Styre
Kontrollbrosjyrene vil inneholde informasjon om tobakkskontrollen i Hong Kong.
|
Brosjyrer for begge grupper vil bli trykt i farger.
Brosjyren i hver gruppe inneholder 8 bilder og 8 setninger, hvis sekvenser vil bli kryptert.
Barneskoleelever må gjøre matchingen for å sikre at de leser utsagnene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdninger til tobakksindustrien hos barn
Tidsramme: 1 måned
|
Barn vil rapportere sine meninger til 4 utsagn: 1); Tobakksselskaper er en pålitelig industri; 2) Tobakksindustrien bruker mange taktikker for å motstå tobakkskontrollforskrifter; 3) Tobakksindustrien gjør alt de kan for å få unge til å røyke; 4) Tobakksindustrien lurte publikum for kommersiell vinning.
Alle de 4 spørsmålene har 5 alternativer fra definitivt ja til definitivt nei.
Alternativene vil bli omkodet til 0-4 eller 4-0, etter behov, med høyere score som indikerer mer negative holdninger til bransjen.
En sum av skårer fra de 4 spørsmålene vil bli ansett som måling av holdninger til tobakksindustrien hos grunnskoleelever.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hensikt å røyke sigaretter hos barn
Tidsramme: 1 måned
|
To spørsmål vil bli brukt for å vurdere dette resultatet: 1) Hvis en av dine gode venner tilbyr deg en sigarett, vil du røyke den?
2) Tror du at du vil røyke sigaretter i løpet av de neste 12 månedene?
Svaralternativer er definitivt ikke /sannsynligvis ikke /usikker /sannsynligvis ja /definitivt ja.
De som velger alternativer "definitivt ikke" for alle de to spørsmålene vil bli ansett som ikke har til hensikt å røyke sigaretter; andre svar vil bli ansett for å ha til hensikt å røyke sigaretter.
|
1 måned
|
|
Intensjon om å bruke e-sigaretter hos barn
Tidsramme: 1 måned
|
To spørsmål vil bli brukt for å vurdere dette resultatet: 1) Hvis en av dine gode venner tilbyr deg en e-sigarett, vil du bruke den?
2) Tror du du kommer til å bruke e-sigaretter i løpet av de neste 12 månedene?
Svaralternativer er definitivt ikke /sannsynligvis ikke /usikker /sannsynligvis ja /definitivt ja.
De som velger alternativer "definitivt ikke" for alle de to spørsmålene vil bli ansett som ingen intensjon om å bruke e-sigaretter; andre svar vil bli ansett for å ha til hensikt å bruke e-sigaretter.
|
1 måned
|
|
Tobakkskontrollpolitisk støtte til barn
Tidsramme: 1 måned
|
Barn vil rapportere sine meninger til 2 uttalelser: 1) Hong Kong-regjeringen bør vedta et totalt forbud mot e-sigaretter umiddelbart; 2) Regjeringen i Hong Kong bør forby salg av alle tobakksprodukter ved lov.
Alle de 2 spørsmålene har 5 alternativer fra definitivt ja til definitivt nei.
Alternativene vil bli omkodet til 4-0, med høyere poengsum som indikerer sterkere støtte til tobakkskontrollpolitikken i Hong Kong.
En sum av poeng fra de 2 spørsmålene vil bli ansett som en måling av støtte til tobakkskontrollpolitikk i Hong Kong hos grunnskoleelever.
|
1 måned
|
|
Holdning til røyking hos barn
Tidsramme: 1 måned
|
Barn vil rapportere sine meninger mot ett utsagn: Røyking er personlig valg, det er ingen rett og galt.
Spørsmålet har 5 alternativer fra definitivt ja til definitivt nei.
Alternativene vil bli omkodet til 4-0, med høyere poengsum som indikerer mer negative holdninger til røyking.
Score fra det spørsmålet vil bli ansett som måling av holdning til røyking hos grunnskoleelever.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
25. mars 2019
Studiet fullført (Faktiske)
25. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
11. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2019
Sist bekreftet
1. mai 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- coshdrama201819
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .