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Um Programa de Intervenção Breve para TID

21 de maio de 2019 atualizado por: Dr. Daniel Sai-Yin Ho, The University of Hong Kong

Um programa baseado em folhetos para a desnormalização da indústria do tabaco - um breve ensaio controlado randomizado

O breve RCT será conduzido na forma de uma pesquisa por questionário, com dois tipos de folhetos embutidos no mesmo questionário. O RCT será conduzido em sala de aula por professores que receberão dois tipos de questionários (com folheto embutido) usados ​​para grupos de intervenção e controle. Os questionários serão misturados de forma que dois questionários adjacentes sejam sempre diferentes. Os folhetos de intervenção conterão informações para a desnormalização da indústria do tabaco. Os folhetos de controle conterão informações para a política de controle do tabagismo em Hong Kong. O estudo visa testar o efeito de uma intervenção baseada em folhetos nas atitudes dos alunos do ensino primário em relação à indústria do tabaco.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1069

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Local primary schools

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pais e filhos devem entender chinês

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Os folhetos de intervenção conterão informações sobre as táticas da TI para levar os jovens a fumar.
Folhetos para ambos os grupos serão impressos em cores. A bula em cada grupo contém 8 figuras e 8 enunciados, cujas sequências serão embaralhadas. Os alunos da escola primária precisam fazer a correspondência, para garantir que eles leiam as declarações.
Comparador de Placebo: Ao controle
Os folhetos de controle conterão informações sobre o controle do tabaco em Hong Kong.
Folhetos para ambos os grupos serão impressos em cores. A bula em cada grupo contém 8 figuras e 8 enunciados, cujas sequências serão embaralhadas. Os alunos da escola primária precisam fazer a correspondência, para garantir que eles leiam as declarações.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atitudes em relação à indústria do tabaco em crianças
Prazo: 1 mês
As crianças relatarão suas opiniões sobre 4 afirmações: 1); As empresas de tabaco são uma indústria confiável; 2) As indústrias de tabaco usam muitas táticas para resistir às regulamentações de controle do tabagismo; 3) As indústrias do tabaco fazem de tudo para que os jovens fumem; 4) As indústrias de tabaco enganaram o público para obter ganhos comerciais. Todas as 4 perguntas têm 5 opções de definitivamente sim a definitivamente não. As opções serão recodificadas em 0-4 ou 4-0, conforme apropriado, com pontuações mais altas indicando atitudes mais negativas em relação à indústria. A soma das pontuações das 4 perguntas será considerada como medida de atitudes em relação à indústria do tabaco em alunos do ensino fundamental.
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intenção de fumar cigarros em crianças
Prazo: 1 mês
Duas perguntas serão usadas para avaliar esse resultado: 1) Se um de seus bons amigos lhe oferecer um cigarro, você o fumará? 2) Você acha que vai fumar nos próximos 12 meses? As opções de resposta são definitivamente não/provavelmente não/não tenho certeza/provavelmente sim/definitivamente sim. Aqueles que escolherem as opções "certamente não" para todas as duas questões serão considerados como não tendo intenção de fumar cigarros; outras respostas serão consideradas com intenção de fumar cigarros.
1 mês
Intenção de uso de cigarros eletrônicos em crianças
Prazo: 1 mês
Duas perguntas serão usadas para avaliar esse resultado: 1) Se um de seus bons amigos lhe oferecer um cigarro eletrônico, você o usará? 2) Você acha que usará cigarros eletrônicos nos próximos 12 meses? As opções de resposta são definitivamente não/provavelmente não/não tenho certeza/provavelmente sim/definitivamente sim. Aqueles que escolherem as opções "definitivamente não" para todas as duas questões serão considerados como não tendo intenção de usar cigarros eletrônicos; outras respostas serão consideradas com intenção de usar e-cigarros.
1 mês
Apoio à política de controle do tabagismo em crianças
Prazo: 1 mês
As crianças irão relatar suas opiniões sobre 2 declarações: 1) O governo de Hong Kong deve decretar a proibição total de cigarros eletrônicos imediatamente; 2) O governo de Hong Kong deve proibir a venda de todos os produtos de tabaco por lei. Todas as 2 perguntas têm 5 opções de definitivamente sim a definitivamente não. As opções serão recodificadas em 4-0, com pontuações mais altas indicando maior apoio à política de controle do tabaco em Hong Kong. A soma das pontuações das 2 perguntas será considerada como medida de apoio à política de controle do tabagismo em Hong Kong em alunos do ensino fundamental.
1 mês
Atitude em relação ao tabagismo em crianças
Prazo: 1 mês
As crianças relatarão suas opiniões sobre uma afirmação: Fumar é uma escolha pessoal, não há certo e errado. A questão tem 5 opções de definitivamente sim a definitivamente não. As opções serão reclassificadas em 4-0, com pontuações mais altas indicando atitudes mais negativas em relação ao fumo. A pontuação dessa questão será considerada uma medida da atitude em relação ao tabagismo em alunos do ensino fundamental.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

25 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

25 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

11 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • coshdrama201819

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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