- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03800966
Um Programa de Intervenção Breve para TID
21 de maio de 2019 atualizado por: Dr. Daniel Sai-Yin Ho, The University of Hong Kong
Um programa baseado em folhetos para a desnormalização da indústria do tabaco - um breve ensaio controlado randomizado
O breve RCT será conduzido na forma de uma pesquisa por questionário, com dois tipos de folhetos embutidos no mesmo questionário.
O RCT será conduzido em sala de aula por professores que receberão dois tipos de questionários (com folheto embutido) usados para grupos de intervenção e controle.
Os questionários serão misturados de forma que dois questionários adjacentes sejam sempre diferentes.
Os folhetos de intervenção conterão informações para a desnormalização da indústria do tabaco.
Os folhetos de controle conterão informações para a política de controle do tabagismo em Hong Kong.
O estudo visa testar o efeito de uma intervenção baseada em folhetos nas atitudes dos alunos do ensino primário em relação à indústria do tabaco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1069
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Hong Kong, Hong Kong
- Local primary schools
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais e filhos devem entender chinês
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Os folhetos de intervenção conterão informações sobre as táticas da TI para levar os jovens a fumar.
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Folhetos para ambos os grupos serão impressos em cores.
A bula em cada grupo contém 8 figuras e 8 enunciados, cujas sequências serão embaralhadas.
Os alunos da escola primária precisam fazer a correspondência, para garantir que eles leiam as declarações.
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Comparador de Placebo: Ao controle
Os folhetos de controle conterão informações sobre o controle do tabaco em Hong Kong.
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Folhetos para ambos os grupos serão impressos em cores.
A bula em cada grupo contém 8 figuras e 8 enunciados, cujas sequências serão embaralhadas.
Os alunos da escola primária precisam fazer a correspondência, para garantir que eles leiam as declarações.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atitudes em relação à indústria do tabaco em crianças
Prazo: 1 mês
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As crianças relatarão suas opiniões sobre 4 afirmações: 1); As empresas de tabaco são uma indústria confiável; 2) As indústrias de tabaco usam muitas táticas para resistir às regulamentações de controle do tabagismo; 3) As indústrias do tabaco fazem de tudo para que os jovens fumem; 4) As indústrias de tabaco enganaram o público para obter ganhos comerciais.
Todas as 4 perguntas têm 5 opções de definitivamente sim a definitivamente não.
As opções serão recodificadas em 0-4 ou 4-0, conforme apropriado, com pontuações mais altas indicando atitudes mais negativas em relação à indústria.
A soma das pontuações das 4 perguntas será considerada como medida de atitudes em relação à indústria do tabaco em alunos do ensino fundamental.
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intenção de fumar cigarros em crianças
Prazo: 1 mês
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Duas perguntas serão usadas para avaliar esse resultado: 1) Se um de seus bons amigos lhe oferecer um cigarro, você o fumará?
2) Você acha que vai fumar nos próximos 12 meses?
As opções de resposta são definitivamente não/provavelmente não/não tenho certeza/provavelmente sim/definitivamente sim.
Aqueles que escolherem as opções "certamente não" para todas as duas questões serão considerados como não tendo intenção de fumar cigarros; outras respostas serão consideradas com intenção de fumar cigarros.
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1 mês
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Intenção de uso de cigarros eletrônicos em crianças
Prazo: 1 mês
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Duas perguntas serão usadas para avaliar esse resultado: 1) Se um de seus bons amigos lhe oferecer um cigarro eletrônico, você o usará?
2) Você acha que usará cigarros eletrônicos nos próximos 12 meses?
As opções de resposta são definitivamente não/provavelmente não/não tenho certeza/provavelmente sim/definitivamente sim.
Aqueles que escolherem as opções "definitivamente não" para todas as duas questões serão considerados como não tendo intenção de usar cigarros eletrônicos; outras respostas serão consideradas com intenção de usar e-cigarros.
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1 mês
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Apoio à política de controle do tabagismo em crianças
Prazo: 1 mês
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As crianças irão relatar suas opiniões sobre 2 declarações: 1) O governo de Hong Kong deve decretar a proibição total de cigarros eletrônicos imediatamente; 2) O governo de Hong Kong deve proibir a venda de todos os produtos de tabaco por lei.
Todas as 2 perguntas têm 5 opções de definitivamente sim a definitivamente não.
As opções serão recodificadas em 4-0, com pontuações mais altas indicando maior apoio à política de controle do tabaco em Hong Kong.
A soma das pontuações das 2 perguntas será considerada como medida de apoio à política de controle do tabagismo em Hong Kong em alunos do ensino fundamental.
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1 mês
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Atitude em relação ao tabagismo em crianças
Prazo: 1 mês
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As crianças relatarão suas opiniões sobre uma afirmação: Fumar é uma escolha pessoal, não há certo e errado.
A questão tem 5 opções de definitivamente sim a definitivamente não.
As opções serão reclassificadas em 4-0, com pontuações mais altas indicando atitudes mais negativas em relação ao fumo.
A pontuação dessa questão será considerada uma medida da atitude em relação ao tabagismo em alunos do ensino fundamental.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
25 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
25 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
11 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- coshdrama201819
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .