- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03800966
Lyhyt interventioohjelma TID:lle
tiistai 21. toukokuuta 2019 päivittänyt: Dr. Daniel Sai-Yin Ho, The University of Hong Kong
Esitepohjainen ohjelma tupakkateollisuuden denormalisoimiseksi – lyhyt satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Lyhyt RCT tehdään kyselylomakkeella, jossa samaan kyselyyn on upotettu kahdenlaisia esitteitä.
RCT:n suorittavat luokkahuoneissa opettajat, joille annetaan kahdenlaisia kyselylomakkeita (joihin on upotettu esite), joita käytetään interventio- ja kontrolliryhmissä.
Kyselylomakkeet sekoitetaan siten, että kaksi vierekkäistä kyselylomaketta ovat aina erilaisia.
Interventiolehtiset sisältävät tietoa tupakkateollisuuden denormalisoinnista.
Valvontalehtiset sisältävät tietoa Hongkongin tupakantorjuntapolitiikasta.
Tutkimuksen tavoitteena on testata esitepohjaisen intervention vaikutusta alakoululaisten asenteisiin tupakkateollisuutta kohtaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1069
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Local primary schools
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhempien ja lasten tulee ymmärtää kiinaa
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio
Interventiolehtiset sisältävät tietoa TI:n taktiikoista saada nuoret tupakoimaan.
|
Molempien ryhmien esitteet painetaan värillisinä.
Jokaisen ryhmän esite sisältää 8 kuvaa ja 8 lausetta, joiden sekvenssit sekoitetaan.
Ala-asteen oppilaiden on tehtävä täsmäys varmistaakseen, että he lukevat lausunnot.
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Valvontalehtiset sisältävät tietoa Hongkongin tupakoinnin torjunnasta.
|
Molempien ryhmien esitteet painetaan värillisinä.
Jokaisen ryhmän esite sisältää 8 kuvaa ja 8 lausetta, joiden sekvenssit sekoitetaan.
Ala-asteen oppilaiden on tehtävä täsmäys varmistaakseen, että he lukevat lausunnot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lasten asenteet tupakkateollisuutta kohtaan
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Lapset raportoivat mielipiteensä neljän väitteen suhteen: 1); Tupakkayhtiöt ovat luotettava toimiala; 2) Tupakkateollisuus käyttää monia taktiikoita vastustaakseen tupakantorjuntamääräyksiä; 3) Tupakkateollisuus tekee kaikkensa saadakseen nuoret tupakoimaan; 4) Tupakkateollisuus huijasi yleisöä kaupallisen hyödyn vuoksi.
Kaikissa neljässä kysymyksessä on 5 vaihtoehtoa ehdottomasti kyllä - ehdottomasti ei.
Vaihtoehdot koodataan tarvittaessa uudelleen 0-4:ksi tai 4-0:ksi, ja korkeammat pisteet osoittavat negatiivisempaa suhtautumista alaan.
Neljästä kysymyksestä saatujen pisteiden summaa pidetään alakoululaisten asenteiden mittarina tupakkateollisuutta kohtaan.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aikomus polttaa tupakkaa lapsilla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tämän tuloksen arvioinnissa käytetään kahta kysymystä: 1) Jos joku hyvistä ystävistäsi tarjoaa sinulle savukkeen, poltatko sen?
2) Luuletko polttavasi tupakkaa seuraavan 12 kuukauden aikana?
Vastausvaihtoehdot eivät todellakaan ole /todennäköisesti ei /en ole varma /todennäköisesti kyllä / ehdottomasti kyllä.
Niiden, jotka valitsevat vaihtoehdon "ei ehdottomasti" kaikissa kahdessa kysymyksessä, katsotaan, ettei heillä ole aikomusta polttaa savukkeita; muiden vastausten katsotaan aikoneen polttaa savukkeita.
|
1 kuukausi
|
Aikomus käyttää sähkösavukkeita lapsilla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tämän tuloksen arvioinnissa käytetään kahta kysymystä: 1) Jos joku hyvistä ystävistäsi tarjoaa sinulle sähkösavukkeen, käytätkö sitä?
2) Luuletko käyttäväsi sähkösavukkeita seuraavan 12 kuukauden aikana?
Vastausvaihtoehdot eivät todellakaan ole /todennäköisesti ei /en ole varma /todennäköisesti kyllä / ehdottomasti kyllä.
Niiden, jotka valitsevat vaihtoehdon "ei todellakaan" kaikissa kahdessa kysymyksessä, katsotaan, ettei heillä ole aikomusta käyttää sähkösavukkeita; muiden vastausten katsotaan aikovan käyttää sähkösavukkeita.
|
1 kuukausi
|
Tupakkavalvontapolitiikan tuki lapsille
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Lapset raportoivat mielipiteensä kahdesta lausunnosta: 1) Hongkongin hallituksen tulisi säätää sähkösavukkeiden täydellinen kielto viipymättä; 2) Hongkongin hallituksen tulisi kieltää kaikkien tupakkatuotteiden myynti lainsäädännöllä.
Kaikissa kahdessa kysymyksessä on 5 vaihtoehtoa ehdottomasti kyllä - ehdottomasti ei.
Vaihtoehdot koodataan uudelleen 4-0, ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa tukea Hongkongin tupakoinnin torjuntapolitiikkaa kohtaan.
Kahdesta kysymyksestä saatujen pisteiden summaa pidetään Hongkongin tupakanrajoituspolitiikan tukena ala-asteen oppilailla.
|
1 kuukausi
|
Suhtautuminen tupakointiin lapsilla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Lapset raportoivat mielipiteensä yhteen lauseeseen: Tupakointi on henkilökohtainen valinta, ei ole oikeaa ja väärää.
Kysymyksessä on 5 vaihtoehtoa ehdottomasti kyllä - ehdottomasti ei.
Vaihtoehdot koodataan uudelleen arvoon 4-0, ja korkeammat pisteet osoittavat negatiivisempaa suhtautumista tupakointiin.
Kyseisen kysymyksen pistemäärää pidetään peruskoulun oppilaiden tupakoinnin asenteen mittarina.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- coshdrama201819
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .