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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03800966
Ein kurzes Interventionsprogramm für TID
21. Mai 2019 aktualisiert von: Dr. Daniel Sai-Yin Ho, The University of Hong Kong
Ein broschürenbasiertes Programm zur Denormalisierung der Tabakindustrie – eine kurze randomisierte kontrollierte Studie
Die kurze RCT wird in Form einer Fragebogenerhebung durchgeführt, wobei zwei Arten von Merkblättern in denselben Fragebogen eingebettet sind.
Die RCT wird in Klassenzimmern von Lehrern durchgeführt, die zwei Arten von Fragebögen (mit eingebettetem Merkblatt) erhalten, die für Interventions- und Kontrollgruppen verwendet werden.
Die Fragebögen werden so gemischt, dass zwei benachbarte Fragebögen immer unterschiedlich sind.
Die Interventionsbroschüren werden Informationen zur Denormalisierung der Tabakindustrie enthalten.
Die Kontrollbroschüren enthalten Informationen zur Tabakkontrollpolitik in Hongkong.
Die Studie zielt darauf ab, die Wirkung einer broschürenbasierten Intervention auf die Einstellung von Grundschülern zur Tabakindustrie zu testen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1069
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Hong Kong, Hongkong
- Local primary schools
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern und Kinder sollten alle Chinesisch verstehen
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Die Interventionsbroschüren werden Informationen über die Taktiken der TI enthalten, um junge Menschen zum Rauchen zu bewegen.
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Flugblätter für beide Gruppen werden in Farbe gedruckt.
Das Flugblatt in jeder Gruppe enthält 8 Bilder und 8 Aussagen, deren Sequenzen verschlüsselt werden.
Grundschüler müssen das Matching durchführen, um sicherzustellen, dass sie die Aussagen lesen.
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Placebo-Komparator: Kontrolle
Die Kontrollbroschüren werden Informationen über die Tabakkontrolle in Hongkong enthalten.
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Flugblätter für beide Gruppen werden in Farbe gedruckt.
Das Flugblatt in jeder Gruppe enthält 8 Bilder und 8 Aussagen, deren Sequenzen verschlüsselt werden.
Grundschüler müssen das Matching durchführen, um sicherzustellen, dass sie die Aussagen lesen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einstellungen zur Tabakindustrie bei Kindern
Zeitfenster: 1 Monat
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Kinder werden ihre Meinung zu 4 Aussagen äußern: 1); Tabakunternehmen sind eine vertrauenswürdige Branche; 2) Die Tabakindustrie wendet viele Taktiken an, um sich den Tabakkontrollvorschriften zu widersetzen; 3) Die Tabakindustrie tut alles, um junge Menschen zum Rauchen zu bringen; 4) Die Tabakindustrie hat die Öffentlichkeit aus kommerziellen Gründen betrogen.
Alle 4 Fragen haben 5 Optionen von definitiv ja bis definitiv nein.
Die Optionen werden je nach Bedarf in 0-4 oder 4-0 umcodiert, wobei höhere Punktzahlen eine negativere Einstellung gegenüber der Branche anzeigen.
Die Summe der Punktzahlen aus den 4 Fragen gilt als Maß für die Einstellung zur Tabakindustrie bei Grundschülern.
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Absicht, Zigaretten bei Kindern zu rauchen
Zeitfenster: 1 Monat
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Zwei Fragen werden verwendet, um dieses Ergebnis zu bewerten: 1) Wenn einer Ihrer guten Freunde Ihnen eine Zigarette anbietet, werden Sie sie rauchen?
2) Glauben Sie, dass Sie in den nächsten 12 Monaten Zigaretten rauchen werden?
Antwortmöglichkeiten sind auf jeden Fall nicht / wahrscheinlich nicht / nicht sicher / wahrscheinlich ja / auf jeden Fall ja.
Diejenigen, die die Option „definitiv nicht“ für alle zwei Fragen wählen, werden als nicht beabsichtigt betrachtet, Zigaretten zu rauchen; Andere Antworten werden als Absicht gewertet, Zigaretten zu rauchen.
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1 Monat
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Absicht, E-Zigaretten bei Kindern zu verwenden
Zeitfenster: 1 Monat
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Zur Bewertung dieses Ergebnisses werden zwei Fragen verwendet: 1) Wenn einer Ihrer guten Freunde Ihnen eine E-Zigarette anbietet, werden Sie sie benutzen?
2) Glauben Sie, dass Sie in den nächsten 12 Monaten E-Zigaretten verwenden werden?
Antwortmöglichkeiten sind auf jeden Fall nicht / wahrscheinlich nicht / nicht sicher / wahrscheinlich ja / auf jeden Fall ja.
Diejenigen, die die Option „definitiv nicht“ für alle zwei Fragen wählen, werden als nicht beabsichtigt betrachtet, E-Zigaretten zu verwenden; andere Antworten werden als Absicht gewertet, E-Zigaretten zu verwenden.
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1 Monat
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Unterstützung der Tabakkontrollpolitik bei Kindern
Zeitfenster: 1 Monat
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Kinder werden ihre Meinung zu 2 Aussagen äußern: 1) Die Regierung von Hongkong sollte umgehend ein vollständiges Verbot von E-Zigaretten erlassen; 2) Die Regierung von Hongkong sollte den Verkauf aller Tabakprodukte per Gesetz verbieten.
Alle 2 Fragen haben 5 Optionen von definitiv ja bis definitiv nein.
Die Optionen werden in 4-0 umcodiert, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Unterstützung der Tabakkontrollpolitik in Hongkong anzeigen.
Die Summe der Punktzahlen aus den beiden Fragen gilt als Maß für die Unterstützung der Tabakkontrollpolitik in Hongkong bei Grundschülern.
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1 Monat
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Einstellung zum Rauchen bei Kindern
Zeitfenster: 1 Monat
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Kinder werden ihre Meinung zu einer Aussage äußern: Rauchen ist eine persönliche Entscheidung, es gibt kein richtig und falsch.
Die Frage hat 5 Optionen von definitiv ja bis definitiv nein.
Die Optionen werden in 4-0 umcodiert, wobei höhere Werte eine negativere Einstellung zum Rauchen anzeigen.
Die Punktzahl aus dieser Frage wird als Maß für die Einstellung zum Rauchen bei Grundschülern angesehen.
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Mai 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- coshdrama201819
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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