- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03800966
Ett kort interventionsprogram för TID
21 maj 2019 uppdaterad av: Dr. Daniel Sai-Yin Ho, The University of Hong Kong
Ett broschyrbaserat program för denormalisering av tobaksindustrin - en kort randomiserad kontrollerad prövning
Den korta RCT kommer att genomföras i form av en enkätundersökning, med två typer av broschyrer inbäddade i samma enkät.
RCT kommer att genomföras i klassrum av lärare som kommer att få två typer av frågeformulär (med inbäddad broschyr) som används för interventions- och kontrollgrupper.
Enkäterna kommer att blandas på ett sätt att två intilliggande frågeformulär alltid är olika.
Insatsbroschyrerna kommer att innehålla information för denormalisering av tobaksindustrin.
Kontrollbroschyrerna kommer att innehålla information om tobakskontroll i Hong Kong.
Studien syftar till att testa effekten av en broschyrbaserad intervention på grundskoleelevers attityder till tobaksindustrin.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1069
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Local primary schools
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Föräldrar och barn borde alla förstå kinesiska
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Insatsbroschyrerna kommer att innehålla information om TI:s taktik för att få unga att röka.
|
Broschyrer för båda grupperna kommer att tryckas i färg.
Broschyren i varje grupp innehåller 8 bilder och 8 uttalanden, vars sekvenser kommer att förvrängas.
Grundskoleelever måste göra matchningen för att säkerställa att de läser påståendena.
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Kontrollbroschyrerna kommer att innehålla information om tobakskontrollen i Hong Kong.
|
Broschyrer för båda grupperna kommer att tryckas i färg.
Broschyren i varje grupp innehåller 8 bilder och 8 uttalanden, vars sekvenser kommer att förvrängas.
Grundskoleelever måste göra matchningen för att säkerställa att de läser påståendena.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Attityder till tobaksindustrin hos barn
Tidsram: 1 månad
|
Barn kommer att rapportera sina åsikter mot fyra påståenden: 1); Tobaksföretag är en pålitlig industri; 2) Tobaksindustrin använder många taktiker för att motstå regler om tobakskontroll; 3) Tobaksindustrin gör allt de kan för att få unga människor att röka; 4) Tobaksindustrin lurade allmänheten för kommersiell vinning.
Alla de 4 frågorna har 5 alternativ från definitivt ja till definitivt nej.
Alternativen kommer att kodas om till 0-4 eller 4-0, beroende på vad som är lämpligt, med högre poäng som indikerar mer negativa attityder till branschen.
En summa av poäng från de fyra frågorna kommer att betraktas som ett mått på attityder till tobaksindustrin hos grundskoleelever.
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avsikt att röka cigaretter hos barn
Tidsram: 1 månad
|
Två frågor kommer att användas för att bedöma detta resultat: 1) Om en av dina goda vänner erbjuder dig en cigarett, kommer du att röka den?
2) Tror du att du kommer att röka cigaretter under de kommande 12 månaderna?
Svarsalternativ är definitivt inte /förmodligen inte /osäker /förmodligen ja /definitivt ja.
De som väljer alternativ "definitivt inte" för alla två frågor kommer att anses inte ha för avsikt att röka cigaretter; andra svar kommer att anses ha för avsikt att röka cigaretter.
|
1 månad
|
|
Avsikt att använda e-cigaretter till barn
Tidsram: 1 månad
|
Två frågor kommer att användas för att bedöma detta resultat: 1) Om en av dina goda vänner erbjuder dig en e-cigarett, kommer du att använda den?
2) Tror du att du kommer att använda e-cigaretter under de kommande 12 månaderna?
Svarsalternativ är definitivt inte /förmodligen inte /osäker /förmodligen ja /definitivt ja.
De som väljer alternativ "definitivt inte" för alla de två frågorna kommer att anses inte ha för avsikt att använda e-cigaretter; andra svar kommer att anses ha för avsikt att använda e-cigaretter.
|
1 månad
|
|
Tobakskontrollpolitiskt stöd till barn
Tidsram: 1 månad
|
Barn kommer att rapportera sina åsikter mot två uttalanden: 1) Hongkongs regering bör omedelbart införa ett totalt förbud mot e-cigaretter; 2) Hongkongs regering bör förbjuda försäljning av alla tobaksprodukter genom lagstiftning.
Alla de 2 frågorna har 5 alternativ från definitivt ja till definitivt nej.
Alternativen kommer att kodas om till 4-0, med högre poäng som indikerar ett starkare stöd för tobakskontrollpolitiken i Hong Kong.
En summa av poäng från de två frågorna kommer att betraktas som ett mått på stödet för tobakskontroll i Hongkong hos grundskoleelever.
|
1 månad
|
|
Attityd till rökning hos barn
Tidsram: 1 månad
|
Barn kommer att rapportera sina åsikter mot ett påstående: Rökning är personligt val, det finns inget rätt och fel.
Frågan har 5 alternativ från definitivt ja till definitivt nej.
Alternativen kommer att kodas om till 4-0, med högre poäng som indikerar mer negativa attityder till rökning.
Betyg från den frågan kommer att betraktas som ett mått på attityd till rökning hos grundskoleelever.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
25 mars 2019
Avslutad studie (Faktisk)
25 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 januari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2019
Första postat (Faktisk)
11 januari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 maj 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2019
Senast verifierad
1 maj 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- coshdrama201819
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .