- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03800966
Un programa de intervención breve para TID
21 de mayo de 2019 actualizado por: Dr. Daniel Sai-Yin Ho, The University of Hong Kong
Un programa basado en folletos para la desnormalización de la industria tabacalera: un breve ensayo controlado aleatorio
El ECA breve se llevará a cabo en forma de encuesta de cuestionario, con dos tipos de folletos integrados en el mismo cuestionario.
El RCT será realizado en las aulas por profesores a quienes se les entregarán dos tipos de cuestionarios (con folleto incrustado) utilizados para los grupos de intervención y control.
Los cuestionarios se mezclarán de manera que dos cuestionarios adyacentes sean siempre diferentes.
Los folletos de intervención contendrán información para la desnormalización de la industria tabacalera.
Los folletos de control contendrán información para la política de control del tabaco en Hong Kong.
El estudio tiene como objetivo probar el efecto de una intervención basada en folletos sobre las actitudes de los estudiantes de primaria hacia la industria tabacalera.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1069
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Local primary schools
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los padres y los niños deben entender chino
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
Los folletos de intervención contendrán información sobre las tácticas de TI para lograr que los jóvenes fumen.
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Los folletos de ambos grupos se imprimirán en color.
El folleto en cada grupo contiene 8 imágenes y 8 declaraciones, cuyas secuencias estarán codificadas.
Los estudiantes de primaria deben hacer el cotejo para asegurarse de leer las declaraciones.
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Comparador de placebos: Control
Los folletos de control contendrán información sobre el control del tabaco en Hong Kong.
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Los folletos de ambos grupos se imprimirán en color.
El folleto en cada grupo contiene 8 imágenes y 8 declaraciones, cuyas secuencias estarán codificadas.
Los estudiantes de primaria deben hacer el cotejo para asegurarse de leer las declaraciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actitudes hacia la industria tabacalera en los niños
Periodo de tiempo: 1 mes
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Los niños reportarán sus opiniones hacia 4 enunciados: 1); Las empresas tabacaleras son una industria confiable; 2) Las industrias tabacaleras utilizan muchas tácticas para resistir las regulaciones de control del tabaco; 3) Las industrias tabacaleras hacen todo lo posible para que los jóvenes fumen; 4) Las industrias tabacaleras engañaron al público para obtener ganancias comerciales.
Las 4 preguntas tienen 5 opciones, desde definitivamente sí hasta definitivamente no.
Las opciones se recodificarán en 0-4 o 4-0, según corresponda, y las puntuaciones más altas indican actitudes más negativas hacia la industria.
La suma de las puntuaciones de las 4 preguntas se considerará como una medida de las actitudes hacia la industria tabacalera en los estudiantes de primaria.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intención de fumar cigarrillos en niños.
Periodo de tiempo: 1 mes
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Se utilizarán dos preguntas para evaluar este resultado: 1) Si uno de sus buenos amigos le ofrece un cigarrillo, ¿lo fumaría?
2) ¿Cree que fumará cigarrillos en los próximos 12 meses?
Las opciones de respuesta son definitivamente no/probablemente no/no estoy seguro/probablemente sí/definitivamente sí.
Se considerará que aquellos que elijan las opciones "definitivamente no" para las dos preguntas no tienen intención de fumar cigarrillos; otras respuestas se considerarán con intención de fumar cigarrillos.
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1 mes
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Intención de uso de cigarrillos electrónicos en niños
Periodo de tiempo: 1 mes
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Se usarán dos preguntas para evaluar este resultado: 1) Si uno de sus buenos amigos le ofrece un cigarrillo electrónico, ¿lo usará?
2) ¿Cree que usará cigarrillos electrónicos en los próximos 12 meses?
Las opciones de respuesta son definitivamente no/probablemente no/no estoy seguro/probablemente sí/definitivamente sí.
Se considerará que aquellos que elijan opciones "definitivamente no" para las dos preguntas no tienen intención de usar cigarrillos electrónicos; se considerará que otras respuestas tienen la intención de usar cigarrillos electrónicos.
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1 mes
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Apoyo a las políticas de control del tabaco en los niños
Periodo de tiempo: 1 mes
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Los niños informarán sus opiniones sobre 2 declaraciones: 1) El gobierno de Hong Kong debe promulgar una prohibición total de los cigarrillos electrónicos con prontitud; 2) El gobierno de Hong Kong debería prohibir la venta de todos los productos de tabaco por ley.
Todas las 2 preguntas tienen 5 opciones desde definitivamente sí hasta definitivamente no.
Las opciones se recodificarán en 4-0, donde las puntuaciones más altas indican un mayor apoyo a la política de control del tabaco en Hong Kong.
La suma de las puntuaciones de las 2 preguntas se considerará como una medida del apoyo a la política de control del tabaco en Hong Kong en estudiantes de primaria.
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1 mes
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Actitud hacia el tabaquismo en los niños
Periodo de tiempo: 1 mes
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Los niños informarán sus opiniones sobre una afirmación: Fumar es una elección personal, no existe el bien y el mal.
La pregunta tiene 5 opciones desde definitivamente sí hasta definitivamente no.
Las opciones se recodificarán en 4-0, donde las puntuaciones más altas indican actitudes más negativas hacia el tabaquismo.
La puntuación de esa pregunta se considerará como una medida de la actitud hacia el tabaquismo en estudiantes de primaria.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
25 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
25 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
11 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- coshdrama201819
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .