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Un programa de intervención breve para TID

21 de mayo de 2019 actualizado por: Dr. Daniel Sai-Yin Ho, The University of Hong Kong

Un programa basado en folletos para la desnormalización de la industria tabacalera: un breve ensayo controlado aleatorio

El ECA breve se llevará a cabo en forma de encuesta de cuestionario, con dos tipos de folletos integrados en el mismo cuestionario. El RCT será realizado en las aulas por profesores a quienes se les entregarán dos tipos de cuestionarios (con folleto incrustado) utilizados para los grupos de intervención y control. Los cuestionarios se mezclarán de manera que dos cuestionarios adyacentes sean siempre diferentes. Los folletos de intervención contendrán información para la desnormalización de la industria tabacalera. Los folletos de control contendrán información para la política de control del tabaco en Hong Kong. El estudio tiene como objetivo probar el efecto de una intervención basada en folletos sobre las actitudes de los estudiantes de primaria hacia la industria tabacalera.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1069

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Local primary schools

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los padres y los niños deben entender chino

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Los folletos de intervención contendrán información sobre las tácticas de TI para lograr que los jóvenes fumen.
Los folletos de ambos grupos se imprimirán en color. El folleto en cada grupo contiene 8 imágenes y 8 declaraciones, cuyas secuencias estarán codificadas. Los estudiantes de primaria deben hacer el cotejo para asegurarse de leer las declaraciones.
Comparador de placebos: Control
Los folletos de control contendrán información sobre el control del tabaco en Hong Kong.
Los folletos de ambos grupos se imprimirán en color. El folleto en cada grupo contiene 8 imágenes y 8 declaraciones, cuyas secuencias estarán codificadas. Los estudiantes de primaria deben hacer el cotejo para asegurarse de leer las declaraciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actitudes hacia la industria tabacalera en los niños
Periodo de tiempo: 1 mes
Los niños reportarán sus opiniones hacia 4 enunciados: 1); Las empresas tabacaleras son una industria confiable; 2) Las industrias tabacaleras utilizan muchas tácticas para resistir las regulaciones de control del tabaco; 3) Las industrias tabacaleras hacen todo lo posible para que los jóvenes fumen; 4) Las industrias tabacaleras engañaron al público para obtener ganancias comerciales. Las 4 preguntas tienen 5 opciones, desde definitivamente sí hasta definitivamente no. Las opciones se recodificarán en 0-4 o 4-0, según corresponda, y las puntuaciones más altas indican actitudes más negativas hacia la industria. La suma de las puntuaciones de las 4 preguntas se considerará como una medida de las actitudes hacia la industria tabacalera en los estudiantes de primaria.
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intención de fumar cigarrillos en niños.
Periodo de tiempo: 1 mes
Se utilizarán dos preguntas para evaluar este resultado: 1) Si uno de sus buenos amigos le ofrece un cigarrillo, ¿lo fumaría? 2) ¿Cree que fumará cigarrillos en los próximos 12 meses? Las opciones de respuesta son definitivamente no/probablemente no/no estoy seguro/probablemente sí/definitivamente sí. Se considerará que aquellos que elijan las opciones "definitivamente no" para las dos preguntas no tienen intención de fumar cigarrillos; otras respuestas se considerarán con intención de fumar cigarrillos.
1 mes
Intención de uso de cigarrillos electrónicos en niños
Periodo de tiempo: 1 mes
Se usarán dos preguntas para evaluar este resultado: 1) Si uno de sus buenos amigos le ofrece un cigarrillo electrónico, ¿lo usará? 2) ¿Cree que usará cigarrillos electrónicos en los próximos 12 meses? Las opciones de respuesta son definitivamente no/probablemente no/no estoy seguro/probablemente sí/definitivamente sí. Se considerará que aquellos que elijan opciones "definitivamente no" para las dos preguntas no tienen intención de usar cigarrillos electrónicos; se considerará que otras respuestas tienen la intención de usar cigarrillos electrónicos.
1 mes
Apoyo a las políticas de control del tabaco en los niños
Periodo de tiempo: 1 mes
Los niños informarán sus opiniones sobre 2 declaraciones: 1) El gobierno de Hong Kong debe promulgar una prohibición total de los cigarrillos electrónicos con prontitud; 2) El gobierno de Hong Kong debería prohibir la venta de todos los productos de tabaco por ley. Todas las 2 preguntas tienen 5 opciones desde definitivamente sí hasta definitivamente no. Las opciones se recodificarán en 4-0, donde las puntuaciones más altas indican un mayor apoyo a la política de control del tabaco en Hong Kong. La suma de las puntuaciones de las 2 preguntas se considerará como una medida del apoyo a la política de control del tabaco en Hong Kong en estudiantes de primaria.
1 mes
Actitud hacia el tabaquismo en los niños
Periodo de tiempo: 1 mes
Los niños informarán sus opiniones sobre una afirmación: Fumar es una elección personal, no existe el bien y el mal. La pregunta tiene 5 opciones desde definitivamente sí hasta definitivamente no. Las opciones se recodificarán en 4-0, donde las puntuaciones más altas indican actitudes más negativas hacia el tabaquismo. La puntuación de esa pregunta se considerará como una medida de la actitud hacia el tabaquismo en estudiantes de primaria.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

25 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

25 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

11 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • coshdrama201819

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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