- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03802474
Biomechanické hodnocení držení páteře u dívek s primární dysmenoreou
Dysmenorea pochází z řeckého slova pro obtížný měsíční průtok a popisuje bolestivou menstruaci. Primární dysmenorea může být způsobena vychýlením páteře a nekompatibilitou mezi svaly obvodu pánve a měkkou tkání. Nesoulad v délce nohou ovlivňuje držení páteře. Ačkoli několik studií hodnotilo vztah mezi zarovnáním páteře, konfigurací páteře a primární dysmenoreou, neexistuje žádná předchozí studie, která by zkoumala účinek diskrepance délky nohou na primární dysmenoreu. Tato studie tedy bude korelovat nesrovnalosti v délce nohou s konfigurací páteře a primární dysmenoreou.
Prohlášení o problému:
Má držení páteře vliv na primární dysmenoreu u dívek?
Hypotéza:
Nulová hypotéza: Na primární dysmenoreu nemá žádný vliv pohyblivosti páteře, konfigurací páteře a nesrovnalostí v délce nohou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Primární dysmenorea je definována jako bolestivá menstruace u žen s normální anatomií pánve. Dospívající dívky mají tendenci mít vyšší prevalenci primární dysmenorey než starší ženy, protože primární dysmenorea se může s věkem zlepšovat. Asymetrie ve vzpřímeném držení těla je spojena s různými výsledky, jako je snížené zatížení postižené strany při mrtvici; degenerativní změny kyčelních, kolenních a hlezenních kloubů a páteře; nebo nesoulad v délce nohy. omezení pohybu lumbosakrálních obratlů, zvýšení tělesné tekutiny v pánvi a také kontrakce dělohy vedoucí k zesílení menstruačních bolestí. Ačkoli několik studií hodnotilo vztah mezi zarovnáním páteře, konfigurací páteře a primární dysmenoreou, neexistuje žádná předchozí studie, která by zkoumala účinek diskrepance délky nohou na primární dysmenoreu. Tato studie tedy bude korelovat nesrovnalosti v délce nohou s konfigurací páteře a primární dysmenoreou.
Této studie se budou účastnit jednoruké zdravé dívky s pravidelným menstruačním cyklem, které nemají žádné pánevní nebo gynekologické poruchy. Všechny předměty budou rekrutovány od studenta Fakulty fyzikální terapie Káhirské univerzity.
- Osobní údaje: Všechny údaje budou zaznamenány v záznamovém listu.
- Formetric rastrová stereografie: Bude použita k posouzení konfigurace páteře (kyfotický úhel, lordotický úhel, sklon pánve, sklon trupu a naklonění pánve) během menstruace.
- Nesoulad v délce nohy K měření skutečné délky nohy od přední páteře kyčelní horní k mediálnímu kotníku lze použít metr. Funkční délka nohy se měří od pupku po střední kotník.
- Sklonoměr lze použít k měření rozsahu pohybu bederních páteří.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé dívky s pravidelným menstruačním cyklem s průměrem 28:35 dne.
- Jejich věk se bude pohybovat od 17 do 24 let.
- Jejich index tělesné hmotnosti se bude pohybovat od 20 do 25 kg/m2.
Kritéria vyloučení:
- Dívky, které mají onemocnění pohybového aparátu jako bolesti v kříži.
- Dívky, které mají jakékoli pánevní nebo gynekologické poruchy.
- Poranění dolní končetiny v anamnéze.
- Dívky s nadváhou a obezitou.
- Hubené dívky s podváhou.
- Dívky s deformitami páteře jako kyfóza a skolióza.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina A
dívky s primární dysmenoreou budou podrobeny trojrozměrné analýze zad pomocí 4D formetrického zařízení a inklinometru k měření rozsahu pohybu páteře
|
|
Skupina B
dívky s normální bezbolestnou menstruací bez primární dysmenorey podrobené trojrozměrné analýze zad provedené 4D formetrickým přístrojem a inklinometrem k měření rozsahu pohybu páteře
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sklon kufru
Časové okno: 1 měsíc
|
sklon kmene se vztahuje na výškový rozdíl mezi VP a DM na základě vertikální roviny (sagitální řez). úhel >2,8 označovaný jako "Inklinace" (I), úhel <2,8 jako "reklinace" (R). |
1 měsíc
|
|
Kyfotický úhel
Časové okno: 1 měsíc
|
to je maximální kyfotický úhel naměřený mezi povrchovými tangentami horního inflexního bodu ICT v blízkosti VP a hrudním bederním inflexním bodem ITL.
|
1 měsíc
|
|
boční odchylka
Časové okno: 1 měsíc
|
celková odchylka středové linie páteře od linie VP-DM ve frontální rovině, tj. maximální výchylka vpravo plus maximální výchylka vlevo
|
1 měsíc
|
|
lordotický úhel
Časové okno: 1 měsíc
|
toto je maximální lordotický úhel naměřený mezi povrchovými tangentami hrudně-bederního inflexního bodu ITL a dolního bederně-sakrálního inflexního bodu ILS
|
1 měsíc
|
|
sklon pánve
Časové okno: 1 měsíc
|
toto je vypočítáno jako střední torze povrchových normál DLand DR
|
1 měsíc
|
|
sklon pánve
Časové okno: 1 měsíc
|
rozdíl ve výšce bederních důlků, založený na vodorovné rovině (příčný řez).
DR je vyšší než DL, pokud je úhel kladný
|
1 měsíc
|
|
torze pánve
Časové okno: 1 měsíc
|
torze pánve se vypočítá z reciproční torze povrchových normál na dvou bederních důlcích (vertikální komponenty).
Pokud je rozdílový úhel kladný, pak je normála na pravém důlku (DR) nahoře více než na levém důlku.
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozdíl v délce nohou
Časové okno: 1 měsíce
|
Skutečná délka nohy se měří od přední páteře kyčelní k mediálnímu kotníku.
Funkční délka nohy se měří od pupku po střední kotník.
|
1 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prohnutí trupu
Časové okno: 1 měsíc
|
Flexe popisuje ohybový pohyb, který zmenšuje úhel mezi segmentem a jeho proximálním segmentem
|
1 měsíc
|
|
Prodloužení trupu
Časové okno: 1 měsíc
|
Extenze popisuje narovnávací pohyb, který zvyšuje úhel mezi částmi těla
|
1 měsíc
|
|
boční flexe trupu
Časové okno: 1 měsíc
|
Laterální flexe popisuje ohybový pohyb části těla v laterálním směru, tedy do strany.
Lze jej provádět na pravou nebo levou stranu.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/002074
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .