- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03802474
Évaluation biomécanique de la posture vertébrale chez les filles atteintes de dysménorrhée primaire
La dysménorrhée vient du mot grec désignant un flux mensuel difficile et décrit des menstruations douloureuses. La dysménorrhée primaire peut être causée par un désalignement de la colonne vertébrale et une incompatibilité entre les muscles de la circonférence pelvienne et les tissus mous. La différence de longueur des jambes affecte la posture de la colonne vertébrale. Bien que plusieurs études aient évalué la relation entre l'alignement de la colonne vertébrale, la configuration de la colonne vertébrale et la dysménorrhée primaire, aucune étude antérieure n'a étudié l'effet de la différence de longueur des jambes sur la dysménorrhée primaire. Ainsi, cette étude mettra en corrélation la différence de longueur des jambes avec la configuration de la colonne vertébrale et la dysménorrhée primaire.
Énoncé du problème:
Y a-t-il un impact de la posture vertébrale sur la dysménorrhée primaire chez les filles ?
Hypothèse:
Hypothèse nulle : il n'y a pas d'impact de la mobilité vertébrale, des configurations vertébrales et de la différence de longueur des jambes sur la dysménorrhée primaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La dysménorrhée primaire est définie comme des règles douloureuses chez les femmes ayant une anatomie pelvienne normale. Les adolescentes ont tendance à avoir une prévalence plus élevée de dysménorrhée primaire que les femmes plus âgées, car la dysménorrhée primaire peut s'améliorer avec l'âge. changements dégénératifs des articulations de la hanche, du genou et de la cheville et de la colonne vertébrale; ou une différence de longueur de jambe. restriction du mouvement des vertèbres lombo-sacrées, augmentation du liquide corporel dans le bassin ainsi que contraction de l'utérus conduisant à l'intensification des douleurs menstruelles. Bien que plusieurs études aient évalué la relation entre l'alignement de la colonne vertébrale, la configuration de la colonne vertébrale et la dysménorrhée primaire, aucune étude antérieure n'a étudié l'effet de la différence de longueur des jambes sur la dysménorrhée primaire. Ainsi, cette étude mettra en corrélation la différence de longueur des jambes avec la configuration de la colonne vertébrale et la dysménorrhée primaire.
Des filles en bonne santé avec un cycle menstruel régulier et ne présentant aucun trouble pelvien ou gynécologique participeront à cette étude. Tous les sujets seront recrutés parmi les étudiants de la faculté de physiothérapie de l'Université du Caire.
- Données personnelles : Toutes les données seront consignées dans une fiche d'enregistrement.
- Stéréographie Formetric Raster : Elle sera utilisée pour évaluer la configuration de la colonne vertébrale (angle cyphotique, angle lordotique, inclinaison pelvienne, inclinaison du tronc et inclinaison pelvienne) pendant la menstruation.
- Différence de longueur de jambe Un ruban à mesurer peut être utilisé pour mesurer la longueur réelle de la jambe de l'épine iliaque antéro-supérieure à la malléole médiale. La longueur fonctionnelle de la jambe est mesurée de l'ombilic à la malléole médiale.
- L'inclinomètre peut être utilisé pour mesurer l'amplitude des mouvements du rachis lombaire.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Filles en bonne santé avec des cycles menstruels réguliers avec une moyenne de 28:35 jours.
- Leur âge sera compris entre 17 et 24 ans.
- Leur indice de masse corporelle sera compris entre 20 et 25 kg/m2.
Critère d'exclusion:
- Les filles qui ont des troubles musculo-squelettiques comme les lombalgies.
- Les filles qui ont des troubles pelviens ou gynécologiques.
- Antécédents de blessure au membre inférieur.
- Filles en surpoids et obèses.
- Filles minces et en sous-poids.
- Filles avec des déformations de la colonne vertébrale comme la cyphose et la scoliose.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe A
les filles atteintes de dysménorrhée primaire soumises à une analyse tridimensionnelle du dos seront réalisées avec l'appareil formétrique 4D et l'inclinomètre pour mesurer l'amplitude des mouvements de la colonne vertébrale
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Groupe B
les filles ayant des menstruations normales et indolores sans dysménorrhée primaire soumises à une analyse tridimensionnelle du dos seront réalisées avec l'appareil formétrique 4D et l'inclinomètre pour mesurer l'amplitude des mouvements de la colonne vertébrale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inclinaison du tronc
Délai: 1 mois
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l'inclinaison du tronc fait référence à la différence de hauteur entre VP et DM par rapport à un plan vertical (coupe sagittale). un angle > 2,8 dit « Inclinaison » (I), un angle < 2,8 dit « inclinaison » (R). |
1 mois
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Angle cyphotique
Délai: 1 mois
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il s'agit de l'angle cyphotique maximal mesuré entre les tangentes surfaciques du point d'inflexion supérieur ICT au voisinage de VP et du point d'inflexion lombaire thoracique ITL.
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1 mois
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déviation latérale
Délai: 1 mois
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la déviation totale de la ligne médiane de la colonne vertébrale par rapport à la ligne VP-DM dans le plan frontal, c'est-à-dire la déviation maximale à droite plus la déviation maximale à gauche
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1 mois
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angle lordotique
Délai: 1 mois
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c'est l'angle de lordose maximal mesuré entre les tangentes superficielles du point d'inflexion thoraco-lombaire ITL et du point d'inflexion lombo-sacré inférieur ILS
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1 mois
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inclinaison du bassin
Délai: 1 mois
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ceci est calculé comme la torsion moyenne des normales de surface DL et DR
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1 mois
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inclinaison du bassin
Délai: 1 mois
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la différence de hauteur des fossettes lombaires, par rapport à un plan horizontal (coupe transversale).
DR est supérieur à DL si l'angle est positif
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1 mois
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torsion pelvienne
Délai: 1 mois
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la torsion pelvienne est calculée à partir de la torsion réciproque des normales de surface sur les deux fossettes lombaires (composantes verticales).
Si l'angle de différence est positif, alors la normale sur la fossette droite (DR) est plus haute que sur la fossette gauche.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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différence de longueur de jambe
Délai: 1 mois
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La longueur réelle de la jambe est mesurée de l'épine iliaque antéro-supérieure à la malléole médiale.
La longueur fonctionnelle de la jambe est mesurée de l'ombilic à la malléole médiale.
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1 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Flexion du tronc
Délai: 1 mois
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La flexion décrit un mouvement de flexion qui diminue l'angle entre un segment et son segment proximal
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1 mois
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Rallonge de coffre
Délai: 1 mois
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L'extension décrit un mouvement de redressement qui augmente l'angle entre les parties du corps
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1 mois
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flexion latérale du tronc
Délai: 1 mois
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La flexion latérale décrit le mouvement de flexion d'une partie du corps dans la direction latérale, c'est-à-dire vers le côté.
Il peut être effectué soit à droite, soit à gauche.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/002074
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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