- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03802474
Биомеханическая оценка осанки позвоночника у девочек с первичной дисменореей
Дисменорея происходит от греческого слова, обозначающего трудные месячные, и описывает болезненные менструации. Первичная дисменорея может быть вызвана смещением позвоночника и несовместимостью мышц окружности таза и мягких тканей. Несоответствие длины ног влияет на осанку позвоночника. Хотя в нескольких исследованиях оценивалась взаимосвязь между выравниванием позвоночника, конфигурацией позвоночника и первичной дисменореей, но ранее не проводилось исследование влияния несоответствия длины ног на первичную дисменорею. Таким образом, это исследование будет коррелировать несоответствие длины ног с конфигурацией позвоночника и первичной дисменореей.
Постановка задачи:
Влияет ли положение позвоночника на первичную дисменорею у девочек?
Гипотеза:
Нулевая гипотеза: подвижность позвоночника, конфигурация позвоночника и несоответствие длины ног не влияют на первичную дисменорею.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Первичная дисменорея определяется как болезненные менструации у женщин с нормальной анатомией таза. Девочки-подростки, как правило, имеют более высокую распространенность первичной дисменореи, чем женщины более старшего возраста, поскольку первичная дисменорея может улучшаться с возрастом. Асимметрия в вертикальном положении связана с различными исходами, такими как снижение нагрузки на пораженную сторону при инсульте; дегенеративные изменения тазобедренных, коленных, голеностопных суставов и позвоночника; или несоответствие длины ног. ограничение подвижности пояснично-крестцовых позвонков, увеличение количества жидкости в тазу, а также сокращение матки, что приводит к усилению менструальных болей. Хотя в нескольких исследованиях оценивалась взаимосвязь между выравниванием позвоночника, конфигурацией позвоночника и первичной дисменореей, но ранее не проводилось исследование влияния несоответствия длины ног на первичную дисменорею. Таким образом, это исследование будет коррелировать несоответствие длины ног с конфигурацией позвоночника и первичной дисменореей.
В исследовании примут участие 1 рука здоровых девушек с регулярным менструальным циклом, не имеющих тазовых и гинекологических заболеваний. Все предметы будут набраны из числа студентов факультета физиотерапии Каирского университета.
- Персональные данные: Все данные будут записаны в лист записи данных.
- Стереография Formetric Raster: она будет использоваться для оценки конфигурации позвоночника (кифотический угол, лордотический угол, наклон таза, наклон туловища и наклон таза) во время менструации.
- Несоответствие длины ноги Рулеткой можно измерить истинную длину ноги от передней верхней подвздошной ости до медиальной лодыжки. Функциональная длина ноги измеряется от пупка до медиальной лодыжки.
- Инклинометр можно использовать для измерения диапазона движения поясничного отдела позвоночника.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Здоровые девушки с регулярным менструальным циклом в среднем 28:35 дней.
- Их возраст будет варьироваться от 17 до 24 лет.
- Их индекс массы тела будет варьироваться от 20 до 25 кг/м2.
Критерий исключения:
- Девушки, у которых есть нарушения опорно-двигательного аппарата в виде болей в пояснице.
- Девушки, у которых есть какие-либо тазовые или гинекологические нарушения.
- Травмы нижних конечностей в анамнезе.
- Девушки с избыточным весом и ожирением.
- Худые и неполноценные девушки.
- Девочки с деформациями позвоночника в виде кифоза и сколиоза.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа А
девушкам с первичной дисменореей, которым будет проведен трехмерный анализ спины с помощью формометра 4D и инклинометра для измерения объема движений позвоночника
|
|
Группа Б
девушкам с нормальными безболезненными менструациями без первичной дисменореи при проведении трехмерного анализа спины с помощью 4D формометра и инклинометра для измерения объема движений позвоночника
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наклон ствола
Временное ограничение: 1 месяц
|
под наклоном туловища понимают разность высот между ВП и ДМ относительно вертикальной плоскости (сагиттальный разрез). угол >2,8 называют «наклоном» (I), угол <2,8 — «наклоном» (R). |
1 месяц
|
|
Кифотический угол
Временное ограничение: 1 месяц
|
это максимальный кифотический угол, измеренный между касательными к поверхности верхней точки перегиба ICT в непосредственной близости от VP и грудной поясничной точки перегиба ITL.
|
1 месяц
|
|
боковое отклонение
Временное ограничение: 1 месяц
|
суммарное отклонение средней линии позвоночника от линии ВП-ДМ во фронтальной плоскости, т.е. максимальное отклонение справа плюс максимальное отклонение слева
|
1 месяц
|
|
лордотический угол
Временное ограничение: 1 месяц
|
это максимальный лордотический угол, измеренный между касательными к поверхности грудно-поясничной точки перегиба ITL и нижней пояснично-крестцовой точки перегиба ILS
|
1 месяц
|
|
наклон таза
Временное ограничение: 1 месяц
|
это рассчитывается как среднее кручение нормалей поверхности DL и DR
|
1 месяц
|
|
наклон таза
Временное ограничение: 1 месяц
|
разница высоты поясничных ямочек, исходя из горизонтальной плоскости (поперечный срез).
DR выше, чем DL, если угол положительный
|
1 месяц
|
|
тазовое скручивание
Временное ограничение: 1 месяц
|
тазовое скручивание рассчитывается из взаимного скручивания нормалей к поверхности двух поясничных ямочек (вертикальных компонентов).
Если угол разности положителен, то нормаль на правой лунке (DR) направлена вверх больше, чем на левой.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
разница в длине ног
Временное ограничение: 1 месяц
|
Истинная длина ноги измеряется от передней верхней подвздошной ости до медиальной лодыжки.
Функциональная длина ноги измеряется от пупка до медиальной лодыжки.
|
1 месяц
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сгибание туловища
Временное ограничение: 1 месяц
|
Сгибание описывает сгибательное движение, которое уменьшает угол между сегментом и его проксимальным сегментом.
|
1 месяц
|
|
Расширение магистрали
Временное ограничение: 1 месяц
|
Разгибание описывает выпрямляющее движение, которое увеличивает угол между частями тела.
|
1 месяц
|
|
боковое сгибание туловища
Временное ограничение: 1 месяц
|
Боковое сгибание описывает изгибающее движение части тела в латеральном направлении, то есть в сторону.
Его можно выполнять как в правую, так и в левую сторону.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/002074
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .