- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03802474
Selkärangan asennon biomekaaninen arviointi tytöillä, joilla on primaarinen dysmenorrea
Dysmenorrea tulee kreikan sanasta vaikea kuukausittainen virtaus ja kuvaa kivuliaita kuukautisia. Ensisijainen dysmenorrea voi johtua selkärangan poikkeavuudesta ja lantion ympärysmitan lihasten ja pehmytkudoksen yhteensopimattomuudesta. Jalkojen pituusero vaikuttaa selkärangan asentoon. Vaikka useat tutkimukset arvioivat selkärangan kohdistuksen, selkärangan konfiguraation ja primaarisen dysmenorrean välistä suhdetta, ei ole aiempaa tutkimusta, jossa olisi tutkittu jalkojen pituuseron vaikutusta primaariseen dysmenorreaan. Joten tämä tutkimus korreloi jalkojen pituuseroja selkärangan konfiguraation ja primaarisen kuukautiskipujen kanssa.
Ongelman lausunto:
Onko selkärangan asennon vaikutusta tyttöjen primaariseen dysmenorreaan?
Hypoteesi:
Nollahypoteesi: Selkärangan liikkuvuudella, selkärangan kokoonpanoilla ja jalkojen pituuseroilla ei ole vaikutusta primaariseen dysmenorreaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Primaarinen dysmenorrea määritellään kivuliaiksi kuukautisvuoksi naisilla, joilla on normaali lantion anatomia. Nuorilla tytöillä primaarinen dysmenorrea on yleensä suurempi kuin vanhemmilla naisilla, koska primaarinen dysmenorrea voi parantua iän myötä. Epäsymmetria pystyasennossa liittyy useisiin seurauksiin, kuten sairastuneen puolen kuormituksen vähenemiseen aivohalvauksen yhteydessä; lonkka-, polvi- ja nilkkanivelten ja selkärangan rappeuttavat muutokset; tai jalkojen pituusero. lanne-ristinikamien liikkumisen rajoittuminen, kehon nesteen lisääntyminen lantion sisällä sekä kohdun supistuminen, mikä johtaa kuukautiskipujen voimistumiseen. Vaikka useat tutkimukset arvioivat selkärangan kohdistuksen, selkärangan konfiguraation ja primaarisen dysmenorrean välistä suhdetta, ei ole aiempaa tutkimusta, jossa olisi tutkittu jalkojen pituuseron vaikutusta primaariseen dysmenorreaan. Joten tämä tutkimus korreloi jalkojen pituuseroja selkärangan konfiguraation ja primaarisen kuukautiskipujen kanssa.
Tähän tutkimukseen osallistuvat yksikätiset terveet tytöt, joilla on säännöllinen kuukautiskierto ja joilla ei ole lantion tai gynekologisia häiriöitä. Kaikki aineet rekrytoidaan Kairon yliopiston fysioterapian tiedekunnan opiskelijalta.
- Henkilötiedot: Kaikki tiedot tallennetaan tallennustietolomakkeeseen.
- Formetrinen rasteristereografia: Sitä käytetään arvioimaan selkärangan konfiguraatiota (kyfoottinen kulma, lordoottinen kulma, lantion kaltevuus, vartalon kaltevuus ja lantion kallistus) kuukautisten aikana.
- Jalkojen pituusero Mittanauhalla voidaan mitata jalan todellinen pituus eturangan ylemmästä lonkkarangasta mediaaliseen malleolukseen. Jalan toiminnallinen pituus mitataan navasta mediaaliseen malleolukseen.
- Kaltevuusmittaria voidaan käyttää lannerangan liikeratojen mittaamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet tytöt, joilla on säännöllinen kuukautiskierto, keskimäärin 28:35 päivää.
- Heidän ikänsä on 17-24 vuotta.
- Heidän painoindeksinsä tulee olemaan 20-25 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
- Tytöt, joilla on tuki- ja liikuntaelinsairauksia alaselkäkipuina.
- Tytöt, joilla on lantion tai gynekologisia sairauksia.
- Aiemmat alaraajan vammat.
- Ylipainoiset ja lihavat tytöt.
- Ohut ja alipainoiset tytöt.
- Tytöt, joilla on selkärangan epämuodostumia, kuten kyfoosi ja skolioosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä A
tytöillä, joilla on primaarinen dysmenorrea, selän kolmiulotteinen analyysi tehdään 4D-formetric-laitteella ja kaltevuusmittarilla selkärangan liikeratojen mittaamiseksi
|
|
Ryhmä B
Tytöille, joilla on normaalit kivuttomat kuukautiset ilman primaarista dysmenorreaa, selän kolmiulotteisella analyysillä mitataan selkärangan liikerata 4D-formetrilaitteella ja kaltevuusmittarilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rungon kaltevuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
rungon kaltevuus viittaa korkeuseroon VP:n ja DM:n välillä pystytasossa (sagitaalileikkaus). kulma > 2,8, jota kutsutaan "kallistukseksi" (I), kulma <2,8 "kallistukseksi" (R). |
1 kuukausi
|
|
Kyfoottinen kulma
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
tämä on suurin kyfoottinen kulma mitattuna VP:n läheisyydessä olevan ylemmän käännepisteen ICT pintatangenttien ja rintakehän lannerangan käännepisteen ITL välillä.
|
1 kuukausi
|
|
sivusuuntainen poikkeama
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
selkärangan keskiviivan kokonaispoikkeama VP-DM-linjasta otsatasossa, eli maksimipoikkeama oikealla plus maksimipoikkeama vasemmalla
|
1 kuukausi
|
|
lordoottinen kulma
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
tämä on suurin lordoottinen kulma mitattuna rintakehän ja lannerangan käännepisteen ITL pintatangenttien ja lannerangan ja ristin alaosan käännepisteen ILS välillä
|
1 kuukausi
|
|
lantion kaltevuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
tämä lasketaan DLand DR -pintanormaalien keskimääräisenä vääntönä
|
1 kuukausi
|
|
lantion kallistus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
lannerangan kuoppien korkeusero vaakatasossa (poikittaisleikkaus).
DR on suurempi kuin DL, jos kulma on positiivinen
|
1 kuukausi
|
|
lantion vääntö
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
lantion vääntö lasketaan kahden lannerangan kuopan (pystysuorat komponentit) pintanormaalien vastavuoroisesta vääntymisestä.
Jos erokulma on positiivinen, oikeanpuoleisen kuopan normaali (DR) on enemmän ylöspäin kuin vasemman kuopan.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
jalkojen pituusero
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
Todellinen jalan pituus mitataan suoliluun eturangan yläpäästä mediaaliseen malleolukseen.
Jalan toiminnallinen pituus mitataan navasta mediaaliseen malleolukseen.
|
1 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rungon taipuminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Flexion kuvaa taivutusliikettä, joka pienentää segmentin ja sen proksimaalisen segmentin välistä kulmaa
|
1 kuukausi
|
|
Rungon pidennys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Extention kuvaa suoristusliikettä, joka lisää kehon osien välistä kulmaa
|
1 kuukausi
|
|
rungon sivuttais taivutus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Lateraalinen fleksio kuvaa kehon osan taivutusliikettä sivusuunnassa eli sivusuunnassa.
Se voidaan suorittaa joko oikealle tai vasemmalle puolelle.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/002074
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Primaarinen dysmenorrea
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
University Hospital, MontpellierLopetettuPrimary Disease Facioscapulohumeral Dystrophy (FSHD)Ranska
-
Sohag UniversityRekrytointiHyperhidroosi Primary Focal kämmenetEgypti
-
Cairo UniversityLopetettuHyperhidroosi Primary Focal kämmenetEgypti
-
Zealand University HospitalTuntematonHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
InMode MD Ltd.RekrytointiHyperhidroosi Primary Focal AxillaIsrael, Yhdysvallat
-
University of Sao PauloRekrytointiHyperhidroosi Primary Focal kämmenetBrasilia
-
Merete HaedersdalValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
Medy-ToxValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaKorean tasavalta
-
National Institute of Cardiovascular Diseases,...RekrytointiSydän- ja verisuonitauti | Kardiovaskulaarisen riskin arviointi | Primary Prevention CVDPakistan