- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03802474
Avaliação biomecânica da postura da coluna vertebral em meninas com dismenorréia primária
A dismenorreia vem da palavra grega para fluxo mensal difícil e descreve a menstruação dolorosa. A dismenorreia primária pode ser causada por desalinhamento da coluna vertebral e incompatibilidade entre os músculos da circunferência pélvica e os tecidos moles. A discrepância no comprimento das pernas afeta a postura da coluna vertebral. Embora vários estudos tenham avaliado a relação entre alinhamento da coluna, configuração da coluna vertebral e dismenorreia primária, não há nenhum estudo anterior que investigue o efeito da discrepância no comprimento das pernas na dismenorreia primária. Portanto, este estudo correlacionará a discrepância do comprimento das pernas com a configuração da coluna vertebral e a dismenorreia primária.
Enunciado do problema:
Existe impacto da postura da coluna vertebral na dismenorreia primária em meninas?
Hipótese:
Hipótese nula: Não há impacto da mobilidade da coluna, configurações da coluna e discrepância no comprimento das pernas na dismenorreia primária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A dismenorreia primária é definida como menstruação dolorosa em mulheres com anatomia pélvica normal. As adolescentes tendem a ter uma prevalência maior de dismenorreia primária do que as mulheres mais velhas, já que a dismenorreia primária pode melhorar com a idade. A assimetria na postura ereta está associada a vários resultados, como a diminuição da carga do lado afetado no AVC; alterações degenerativas das articulações do quadril, joelho e tornozelo e coluna vertebral; ou uma discrepância no comprimento das pernas. restrição do movimento das vértebras lombossacrais, o fluido corporal aumenta dentro da pelve, bem como a contração do útero, levando à intensificação da dor menstrual. Embora vários estudos tenham avaliado a relação entre alinhamento da coluna, configuração da coluna vertebral e dismenorreia primária, não há nenhum estudo anterior que investigue o efeito da discrepância no comprimento das pernas na dismenorreia primária. Portanto, este estudo correlacionará a discrepância do comprimento das pernas com a configuração da coluna vertebral e a dismenorreia primária.
Serão participantes deste estudo meninas saudáveis de um braço, com ciclo menstrual regular e sem nenhum distúrbio pélvico ou ginecológico. Todos os indivíduos serão recrutados entre alunos da faculdade de fisioterapia da Universidade do Cairo.
- Dados pessoais: Todos os dados serão registrados em uma folha de dados de gravação.
- Estereografia Formetric Raster: Será utilizada para avaliar a configuração da coluna vertebral (ângulo cifótico, ângulo lordótico, inclinação pélvica, inclinação do tronco e inclinação pélvica) durante a menstruação.
- Discrepância no comprimento da perna Uma fita métrica pode ser usada para medir o comprimento real da perna desde a espinha ilíaca ântero-superior até o maléolo medial. O comprimento funcional da perna é medido do umbigo ao maléolo medial.
- O inclinômetro pode ser usado para medir a amplitude de movimento da coluna lombar.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Meninas saudáveis com ciclos menstruais regulares com média de 28:35 dias.
- A idade varia de 17 a 24 anos.
- Seu índice de massa corporal varia de 20 a 25kg/m2.
Critério de exclusão:
- Meninas que apresentam distúrbios musculoesqueléticos como lombalgia.
- Meninas que tenham algum distúrbio pélvico ou ginecológico.
- História de lesão em membro inferior.
- Meninas com sobrepeso e obesas.
- Meninas magras e abaixo do peso.
- Meninas com deformidades da coluna vertebral como cifose e escoliose.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo A
meninas com dismenorréia primária submetidas à análise tridimensional das costas serão realizadas com o dispositivo 4D formetric e inclinômetro para medir a amplitude de movimento da coluna vertebral
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Grupo B
meninas com menstruação indolor normal sem dismenorréia primária sujeitas a análise tridimensional das costas serão conduzidas com o dispositivo 4D formetric e inclinômetro para medir a amplitude de movimento da coluna vertebral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inclinação do tronco
Prazo: 1 mês
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a inclinação do tronco refere-se à diferença de altura entre VP e DM com base em um plano vertical (corte sagital). um ângulo >2,8 referido como "Inclinação" (I), um ângulo <2,8 como "reclinação" (R). |
1 mês
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Ângulo cifótico
Prazo: 1 mês
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este é o ângulo cifótico máximo medido entre as tangentes de superfície do ponto de inflexão superior ICT nas proximidades do VP e o ponto de inflexão lombar torácico ITL.
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1 mês
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desvio lateral
Prazo: 1 mês
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o desvio total da linha média da coluna vertebral da linha VP-DM no plano frontal, ou seja, a deflexão máxima à direita mais a deflexão máxima à esquerda
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1 mês
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ângulo lordótico
Prazo: 1 mês
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este é o ângulo lordótico máximo medido entre as tangentes de superfície do ponto de inflexão torácico-lombar ITL e o ponto de inflexão lombo-sacral inferior ILS
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1 mês
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inclinação pélvica
Prazo: 1 mês
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isso é calculado como a torção média das normais de superfície DL e DR
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1 mês
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inclinação pélvica
Prazo: 1 mês
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a diferença de altura das covinhas lombares, com base em um plano horizontal (seção transversal).
DR é maior que DL se o ângulo for positivo
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1 mês
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torção pélvica
Prazo: 1 mês
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a torção pélvica é calculada a partir da torção recíproca das normais de superfície nas duas covinhas lombares (componentes verticais).
Se o ângulo de diferença for positivo, então a normal na cavidade direita (DR) é maior do que na cavidade esquerda.
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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discrepância no comprimento das pernas
Prazo: 1 mês
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O comprimento verdadeiro da perna é medido da espinha ilíaca ântero-superior ao maléolo medial.
O comprimento funcional da perna é medido do umbigo ao maléolo medial.
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1 mês
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Flexão do tronco
Prazo: 1 mês
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A flexão descreve um movimento de flexão que diminui o ângulo entre um segmento e seu segmento proximal
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1 mês
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Extensão do tronco
Prazo: 1 mês
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A extensão descreve um movimento de endireitamento que aumenta o ângulo entre as partes do corpo
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1 mês
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flexão lateral do tronco
Prazo: 1 mês
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A flexão lateral descreve o movimento de flexão de uma parte do corpo na direção lateral, ou seja, para o lado.
Pode ser realizada tanto para o lado direito quanto para o lado esquerdo.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/002074
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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