- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03802474
Biomechaniczna ocena postawy kręgosłupa u dziewcząt z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem
Bolesne miesiączkowanie pochodzi od greckiego słowa oznaczającego utrudniony miesięczny przepływ i opisuje bolesne miesiączki. Pierwotne bolesne miesiączkowanie może być spowodowane niewspółosiowością kręgosłupa i niezgodnością między mięśniami obwodu miednicy a tkanką miękką. Rozbieżność długości nóg wpływa na postawę kręgosłupa. Chociaż w kilku badaniach oceniano związek między ustawieniem kręgosłupa, konfiguracją kręgosłupa i pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem, to jednak nie ma wcześniejszego badania oceniającego wpływ rozbieżności długości nóg na pierwotne bolesne miesiączkowanie. Tak więc to badanie skoreluje rozbieżność długości nóg z konfiguracją kręgosłupa i pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem.
Oświadczenie o problemie:
Czy pozycja kręgosłupa ma wpływ na pierwotne bolesne miesiączkowanie u dziewcząt?
Hipoteza:
Hipoteza zerowa: nie ma wpływu ruchomości kręgosłupa, konfiguracji kręgosłupa i rozbieżności długości nóg na pierwotne bolesne miesiączkowanie
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Pierwotne bolesne miesiączkowanie definiuje się jako bolesne miesiączki u kobiet z prawidłową anatomią miednicy. Dorastające dziewczęta mają tendencję do częstszego występowania pierwotnego bolesnego miesiączkowania niż starsze kobiety, ponieważ pierwotne bolesne miesiączkowanie może ustępować wraz z wiekiem. Asymetria w pozycji pionowej wiąże się z różnymi skutkami, takimi jak zmniejszenie obciążenia dotkniętej strony w udarze; zmiany zwyrodnieniowe stawów biodrowych, kolanowych, skokowych i kręgosłupa; lub rozbieżność długości nóg. ograniczenie ruchomości kręgów lędźwiowo-krzyżowych, zwiększenie ilości płynów ustrojowych w obrębie miednicy oraz skurcze macicy prowadzące do nasilenia bólu menstruacyjnego. Chociaż w kilku badaniach oceniano związek między ustawieniem kręgosłupa, konfiguracją kręgosłupa i pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem, to jednak nie ma wcześniejszego badania oceniającego wpływ rozbieżności długości nóg na pierwotne bolesne miesiączkowanie. Tak więc to badanie skoreluje rozbieżność długości nóg z konfiguracją kręgosłupa i pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem.
W badaniu zostaną wzięte udział jednoręczne, zdrowe dziewczęta z regularnym cyklem miesiączkowym, które nie mają żadnych zaburzeń miednicy ani zaburzeń ginekologicznych. Wszystkie przedmioty będą rekrutowane spośród studentów wydziału fizykoterapii Uniwersytetu w Kairze.
- Dane osobowe: Wszystkie dane zostaną zapisane w arkuszu danych nagrania.
- Formetryczna stereografia rastrowa: Służy do oceny konfiguracji kręgosłupa (kąt kifotyczny, kąt lordotyczny, nachylenie miednicy, nachylenie tułowia i pochylenie miednicy) podczas menstruacji.
- Rozbieżność długości nóg Taśma miernicza może być użyta do zmierzenia rzeczywistej długości nogi od kolca biodrowego przedniego górnego do kostki przyśrodkowej. Funkcjonalna długość nogi mierzona jest od pępka do kostki przyśrodkowej.
- Inklinometr może służyć do pomiaru zakresu ruchu kręgosłupa lędźwiowego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe dziewczyny z regularnymi cyklami miesiączkowymi średnio 28:35 dni.
- Ich wiek będzie się wahał od 17 do 24 lat.
- Ich wskaźnik masy ciała będzie się wahał od 20 do 25kg/m2.
Kryteria wyłączenia:
- Dziewczęta, które mają zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego, takie jak ból krzyża.
- Dziewczęta, które mają jakiekolwiek zaburzenia miednicy lub ginekologiczne.
- Historia urazów kończyn dolnych.
- Dziewczyny z nadwagą i otyłością.
- Dziewczyny szczupłe i z niedowagą.
- Dziewczęta ze zniekształceniami kręgosłupa, takimi jak kifoza i skolioza.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa A
dziewczęta z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem poddane trójwymiarowej analizie kręgosłupa wykonanej aparatem formetrycznym 4D i inklinometrem do pomiaru zakresu ruchu kręgosłupa
|
|
Grupa B
dziewczęta z normalną bezbolesną miesiączką bez pierwotnego bolesnego miesiączkowania poddane trójwymiarowej analizie pleców za pomocą formetrycznego urządzenia 4D i inklinometru do pomiaru zakresu ruchu kręgosłupa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nachylenie tułowia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
pochylenie tułowia odnosi się do różnicy wysokości między VP i DM na płaszczyźnie pionowej (przekrój strzałkowy). kąt >2,8 określany jako „nachylenie” (I), kąt <2,8 określany jako „odchylenie” (R). |
1 miesiąc
|
|
Kąt kifotyczny
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
jest to maksymalny kąt kifotyczny mierzony między stycznymi powierzchniowymi górnego punktu przegięcia ICT w pobliżu VP i punktu przegięcia odcinka piersiowo-lędźwiowego ITL.
|
1 miesiąc
|
|
odchylenie boczne
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
całkowite odchylenie linii pośrodkowej kręgosłupa od linii VP-DM w płaszczyźnie czołowej, czyli maksymalne wychylenie po stronie prawej plus maksymalne wychylenie po stronie lewej
|
1 miesiąc
|
|
kąt lordotyczny
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
jest to maksymalny kąt lordotyczny mierzony między stycznymi powierzchniowymi punktu przegięcia piersiowo-lędźwiowego ITL i dolnego punktu przegięcia lędźwiowo-krzyżowego ILS
|
1 miesiąc
|
|
nachylenie miednicy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
jest to obliczane jako średnie skręcenie normalnych powierzchni DLand DR
|
1 miesiąc
|
|
pochylenie miednicy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
różnica wysokości dołków lędźwiowych w stosunku do płaszczyzny poziomej (przekrój poprzeczny).
DR jest większe niż DL, jeśli kąt jest dodatni
|
1 miesiąc
|
|
skręcenie miednicy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
skręcenie miednicy oblicza się z odwrotnego skręcenia normalnych powierzchni na dwóch zagłębieniach lędźwiowych (składowe pionowe).
Jeśli kąt różnicy jest dodatni, normalna w prawym dołku (DR) jest bardziej w górę niż w lewym dołku.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rozbieżność długości nóg
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Prawdziwa długość nogi jest mierzona od kolca biodrowego przedniego górnego do kostki przyśrodkowej.
Funkcjonalna długość nogi mierzona jest od pępka do kostki przyśrodkowej.
|
1 miesiąc
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgięcie tułowia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zgięcie opisuje ruch zginający, który zmniejsza kąt między segmentem a jego proksymalnym segmentem
|
1 miesiąc
|
|
Przedłużenie tułowia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Prostowanie opisuje ruch prostujący, który zwiększa kąt między częściami ciała
|
1 miesiąc
|
|
zgięcie boczne tułowia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zgięcie boczne opisuje ruch zginający części ciała w kierunku bocznym, czyli na boki.
Można go wykonać zarówno w prawą, jak i lewą stronę.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/002074
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pierwotne bolesne miesiączkowanie
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaCarious Primary | Carious przedniEgipt
-
Rennes University HospitalZakończony