- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03802474
Biomekanisk vurdering af spinal holdning hos piger med primær dysmenoré
Dysmenoré kommer fra det græske ord for vanskeligt månedligt flow og beskriver smertefuld menstruation. Primær dysmenoré kan være forårsaget af rygmarvsforskydning og inkompatibilitet mellem musklerne i bækkenomkredsen og blødt væv. Afvigelse i benlængde påvirker rygsøjlens holdning. Selv om flere undersøgelser evaluerede sammenhængen mellem spinal justering, spinal konfiguration og primær dysmenoré, men der er ingen tidligere undersøgelse, der undersøger effekten af benlængdeforskel på primær dysmenoré. Så denne undersøgelse vil korrelere benlængde uoverensstemmelse med spinal konfiguration og primær dysmenoré.
Udtalelse af problemet:
Er der en indvirkning af spinal holdning på primær dysmenoré hos piger?
Hypotese:
Nulhypotese: Der er ingen indflydelse af spinal mobilitet, spinal konfigurationer og benlængdeforskel på primær dysmenoré
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Primær dysmenoré defineres som smertefuld menstruation hos kvinder med normal bækkenanatomi. Unge piger har en tendens til at have en højere forekomst af primær dysmenoré end ældre kvinder, da primær dysmenoré kan forbedres med alderen. Asymmetri i oprejst kropsholdning er forbundet med forskellige udfald, såsom nedsat belastning af den berørte side ved slagtilfælde; degenerative ændringer i hofte-, knæ- og ankelled og rygsøjle; eller en benlængdeafvigelse.begrænsning af bevægelsen af de lumbosakrale hvirvler, kropsvæske øges i bækkenet samt sammentrækning af livmoderen, hvilket fører til intensivering af menstruationssmerterne. Selv om flere undersøgelser evaluerede sammenhængen mellem spinal justering, spinal konfiguration og primær dysmenoré, men der er ingen tidligere undersøgelse, der undersøger effekten af benlængdeforskel på primær dysmenoré. Så denne undersøgelse vil korrelere benlængde uoverensstemmelse med spinal konfiguration og primær dysmenoré.
Enhånds raske piger med regelmæssig menstruationscyklus og ikke har nogen bækken- eller gynækologiske lidelser vil blive deltaget i denne undersøgelse. Alle fag vil blive rekrutteret fra studerende ved fakultetet for fysioterapi, Cairo University.
- Personlige data: Alle data vil blive registreret i et registreringsdatablad.
- Formetrisk raster-stereografi: Det vil blive brugt til at vurdere rygsøjlens konfiguration (kyfotisk vinkel, lordotisk vinkel, bækkenhældning, kropshældning og bækkenhældning) under menstruation.
- Benlængdeafvigelse Målebånd kan bruges til at måle den sande benlængde fra den anteriore superior iliaca spine til den mediale malleolus. Den funktionelle benlængde måles fra navlen til medial malleolus.
- Inclinometer kan bruges til at måle bevægelsesområdet for lændehvirvelsøjlen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske piger med regelmæssig menstruationscyklus med et gennemsnit på 28:35 dage.
- Deres alder vil være fra 17 til 24 år.
- Deres kropsmasseindeks vil variere fra 20 til 25 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- Piger, der har muskel- og knoglelidelser som lænderygsmerter.
- Piger, der har bækken- eller gynækologiske lidelser.
- Anamnese med skader i underekstremiteterne.
- Overvægtige og fede piger.
- Tynde og undervægtige piger.
- Piger med rygdeformiteter som kyfose og skoliose.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Gruppe A
piger med primær dysmenoré, der er genstand for tredimensionel analyse af ryggen, udføres med den 4D formetriske enhed og inklinometer for at måle rygsøjlens bevægelsesområde
|
Gruppe B
piger med normal smertefri menstruation uden primær dysmenoré, der er genstand for tredimensionel analyse af ryggen, udføres med 4D formet apparat og inklinometer for at måle rygsøjlens bevægelsesområde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Trunks hældning
Tidsramme: 1 måned
|
stammens hældning refererer til højdeforskellen mellem VP og DM baseret på et lodret plan (sagital snit). en vinkel >2,8 kaldet "hældning" (I), en vinkel <2,8 som "hældning" (R). |
1 måned
|
Kyfotisk vinkel
Tidsramme: 1 måned
|
dette er den maksimale kyfotiske vinkel målt mellem overfladetangenterne af det øvre bøjningspunkt ICT i nærheden af VP og det thoracale lumbale bøjningspunkt ITL.
|
1 måned
|
lateral afvigelse
Tidsramme: 1 måned
|
den totale afvigelse af den spinale midtlinje fra VP-DM-linjen i frontalplanet, dvs. den maksimale afbøjning til højre plus den maksimale afbøjning til venstre
|
1 måned
|
lordotisk vinkel
Tidsramme: 1 måned
|
dette er den maksimale lordotiske vinkel målt mellem overfladetangenterne af det thorax-lumbale bøjningspunkt ITL og det nedre lumbale-sakrale bøjningspunkt ILS
|
1 måned
|
bækkenhældning
Tidsramme: 1 måned
|
dette beregnes som middeltorsionen af DLand DR overfladenormalerne
|
1 måned
|
bækkenhældning
Tidsramme: 1 måned
|
højdeforskellen på lændehulerne, baseret på et vandret plan (tværsnit ).
DR er højere end DL, hvis vinklen er positiv
|
1 måned
|
bækken torsion
Tidsramme: 1 måned
|
bækkentorsion beregnes ud fra den reciproke torsion af overfladenormalerne på de to lumbale fordybninger (lodrette komponenter).
Hvis differensvinklen er positiv, så er normalen på højre fordybning (DR) mere op end på venstre fordybning.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
benlængde forskel
Tidsramme: 1 måned
|
Ægte benlængde måles fra den anterior superior iliaca spine til den mediale malleolus.
Den funktionelle benlængde måles fra navlen til medial malleolus.
|
1 måned
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Trunk fleksion
Tidsramme: 1 måned
|
Flexion beskriver en bøjningsbevægelse, der mindsker vinklen mellem et segment og dets proksimale segment
|
1 måned
|
Trunk forlængelse
Tidsramme: 1 måned
|
Extension beskriver en rettebevægelse, der øger vinklen mellem kropsdele
|
1 måned
|
trunk lateral fleksion
Tidsramme: 1 måned
|
Lateral fleksion beskriver bøjebevægelse af en kropsdel i lateral retning, det vil sige sidelæns.
Det kan udføres enten til højre eller venstre side.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/002074
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Primær dysmenoré
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
OCHIN, Inc.University of FloridaUkendtAkutafdelingens udnyttelse | Primary Care Quality Metrics | Børnebesøg i de første 15 måneder af livet NQF 1392 | Diabetes mellitus NQF 0059 | Screening af kolorektal cancer NQF 0034 | Alkohol- og stofscreening