- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03802474
Biomekanisk vurdering av spinal holdning hos jenter med primær dysmenoré
Dysmenoré kommer fra det greske ordet for vanskelig månedlig flyt og beskriver smertefull menstruasjon. Primær dysmenoré kan være forårsaket av feilstilling i ryggraden og inkompatibilitet mellom musklene i bekkenomkretsen og mykt vev. Avvik i benlengde påvirker ryggradens holdning. Selv om flere studier evaluerte sammenhengen mellom spinal justering, spinal konfigurasjon og primær dysmenoré, men det er ingen tidligere studie som undersøker effekten av benlengdeavvik på primær dysmenoré. Så denne studien vil korrelere benlengdeavvik med spinalkonfigurasjon og primær dysmenoré.
Uttalelse av problemet:
Er det en påvirkning av ryggradsholdning på primær dysmenoré hos jenter?
Hypotese:
Nullhypotese: Det er ingen innvirkning av spinal mobilitet, spinal konfigurasjoner og benlengdeavvik på primær dysmenoré
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Primær dysmenoré er definert som smertefull menstruasjon hos kvinner med normal bekkenanatomi. Ungdomsjenter har en tendens til å ha en høyere forekomst av primær dysmenoré enn eldre kvinner, ettersom primær dysmenoré kan forbedres med alderen. Asymmetri i oppreist holdning er assosiert med ulike utfall, for eksempel redusert belastning av den berørte siden ved hjerneslag; degenerative forandringer i hofte-, kne- og ankelledd og ryggrad; eller en benlengdeavvik.begrensning av bevegelse av lumbosakralvirvlene, kroppsvæske øker i bekkenet samt sammentrekning av livmoren som fører til intensivering av menstruasjonssmerter. Selv om flere studier evaluerte sammenhengen mellom spinal justering, spinal konfigurasjon og primær dysmenoré, men det er ingen tidligere studie som undersøker effekten av benlengdeavvik på primær dysmenoré. Så denne studien vil korrelere benlengdeavvik med spinalkonfigurasjon og primær dysmenoré.
Enhånds friske jenter med regelmessig menstruasjonssyklus og ikke har noen bekken- eller gynekologiske lidelser vil bli deltatt i denne studien. Alle fagene vil bli rekruttert fra studenter ved fakultetet for fysioterapi, Cairo University.
- Personlige data: Alle data vil bli registrert i et registreringsdatablad.
- Formetric Raster-stereografi: Den vil bli brukt til å vurdere spinalkonfigurasjon (kyfotisk vinkel, lordotisk vinkel, bekkenhelling, trunkhelling og bekkentilt) under menstruasjon.
- Benlengdeavvik Målebånd kan brukes til å måle den sanne benlengden fra den fremre øvre iliacale ryggraden til den mediale malleolus. Den funksjonelle benlengden måles fra navlen til medial malleolus.
- Inklinometer kan brukes til å måle bevegelsesområdet til korsryggen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske jenter med regelmessige menstruasjonssykluser med et gjennomsnitt på 28:35 dager.
- Deres alder vil variere fra 17 til 24 år.
- Kroppsmasseindeksen deres vil variere fra 20 til 25 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- Jenter som har muskel- og skjelettplager som korsryggsmerter.
- Jenter som har noen bekken- eller gynekologiske lidelser.
- Historie med skade i underekstremiteter.
- Overvektige og overvektige jenter.
- Tynne og undervektige jenter.
- Jenter med ryggdeformiteter som kyfose og skoliose.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe A
jenter med primær dysmenoré utsatt for tredimensjonal analyse av ryggen vil utføres med 4D formetrisk enhet og inklinometer for å måle bevegelsesområdet til ryggraden
|
|
Gruppe B
jenter med normal smertefri menstruasjon uten primær dysmenoré gjenstand for tredimensjonal analyse av ryggen vil utføres med 4D formetrisk enhet og inklinometer for å måle bevegelsesområdet til ryggraden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trunk helning
Tidsramme: 1 måned
|
stammehellingen refererer til høydeforskjellen mellom VP og DM basert på et vertikalt plan (sagitalsnitt). en vinkel >2,8 referert til som "Inklinasjon" (I), en vinkel <2,8 som "helling" (R). |
1 måned
|
|
Kyfotisk vinkel
Tidsramme: 1 måned
|
dette er den maksimale kyfotiske vinkelen målt mellom overflatetangentene til det øvre bøyningspunktet IKT i nærheten av VP og det thoracale lumbale bøyningspunktet ITL.
|
1 måned
|
|
sideavvik
Tidsramme: 1 måned
|
det totale avviket til den spinale midtlinjen fra VP-DM-linjen i frontalplanet, dvs. maksimal avbøyning til høyre pluss maksimal avbøyning til venstre
|
1 måned
|
|
lordotisk vinkel
Tidsramme: 1 måned
|
dette er den maksimale lordotiske vinkelen målt mellom overflatetangentene til det thorax-lumbale bøyningspunktet ITL og det nedre lumbale-sakrale bøyningspunktet ILS
|
1 måned
|
|
bekkenhelling
Tidsramme: 1 måned
|
dette beregnes som gjennomsnittlig torsjon av DLand DR overflatenormalene
|
1 måned
|
|
bekkenvipping
Tidsramme: 1 måned
|
forskjellen i høyde på lumbale groper, basert på et horisontalt plan (tverrsnitt ).
DR er høyere enn DL hvis vinkelen er positiv
|
1 måned
|
|
bekkentorsjon
Tidsramme: 1 måned
|
bekkentorsjon beregnes ut fra den gjensidige torsjonen av overflatenormalene på de to lumbale fordypningene (vertikale komponenter).
Hvis forskjellsvinkelen er positiv, er normalen på høyre fordypning (DR) opp mer enn på venstre fordypning.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
avvik i benlengde
Tidsramme: 1 måned
|
Sann benlengde måles fra anterior superior iliacacolumn til den mediale malleolus.
Den funksjonelle benlengden måles fra navlen til medial malleolus.
|
1 måned
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trunkfleksjon
Tidsramme: 1 måned
|
Fleksjon beskriver en bøyebevegelse som reduserer vinkelen mellom et segment og dets proksimale segment
|
1 måned
|
|
Trunk-utvidelse
Tidsramme: 1 måned
|
Extension beskriver en rettebevegelse som øker vinkelen mellom kroppsdeler
|
1 måned
|
|
trunk lateral fleksjon
Tidsramme: 1 måned
|
Lateral fleksjon beskriver bøyebevegelse av en kroppsdel i sideretning, det vil si sidelengs.
Det kan utføres enten til høyre eller venstre side.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/002074
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Primær dysmenoré
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåCarious Primary MolarsEgypt
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåCarious Primary Molars
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåCarious Primary MolarsEgypt
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåCarious Primary MolarsEgypt
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåCarious Primary MolarsEgypt
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåCarious Primary | Carious AnteriorsEgypt
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåCarious Primary Molars | Bitekraft | Okklusal analyse | Rustfritt stålkroneEgypt
-
NORCE Norwegian Research Centre ASNorwegian Labour and Welfare AdministrationFullførtAll International Classification of Primary Care 2 DiagnosesNorge
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåCarious Primary MolarsEgypt