- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03802474
Biomechanische beoordeling van de houding van de wervelkolom bij meisjes met primaire dysmenorroe
Dysmenorroe komt van het Griekse woord voor moeilijke maandelijkse menstruatie en beschrijft pijnlijke menstruatie. Primaire dysmenorroe kan worden veroorzaakt door een verkeerde uitlijning van de wervelkolom en onverenigbaarheid tussen de spieren van de bekkenomtrek en het zachte weefsel. Beenlengteverschil beïnvloedt de houding van de wervelkolom. Hoewel verschillende onderzoeken de relatie tussen uitlijning van de wervelkolom, configuratie van de wervelkolom en primaire dysmenorroe hebben geëvalueerd, is er geen eerder onderzoek naar het effect van beenlengteverschil op primaire dysmenorroe. Deze studie zal dus beenlengteverschillen correleren met spinale configuratie en primaire dysmenorroe.
Verklaring van het probleem:
Is er een invloed van de houding van de wervelkolom op primaire dysmenorroe bij meisjes?
Hypothese:
Nulhypothese: er is geen invloed van spinale mobiliteit, spinale configuraties en beenlengteverschil op primaire dysmenorroe
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Primaire dysmenorroe wordt gedefinieerd als pijnlijke menstruatie bij vrouwen met een normale anatomie van het bekken. Adolescente meisjes hebben doorgaans een hogere prevalentie van primaire dysmenorroe dan oudere vrouwen, aangezien primaire dysmenorroe kan verbeteren met de leeftijd. Asymmetrie in rechtopstaande houding wordt in verband gebracht met verschillende uitkomsten, zoals de verminderde belasting van de aangedane zijde bij een beroerte; degeneratieve veranderingen van de heup-, knie- en enkelgewrichten en de wervelkolom; of een beenlengteverschil. bewegingsbeperking van de lumbosacrale wervels, toename van lichaamsvocht in het bekken en samentrekking van de baarmoeder, wat leidt tot intensivering van de menstruatiepijn. Hoewel verschillende onderzoeken de relatie tussen uitlijning van de wervelkolom, configuratie van de wervelkolom en primaire dysmenorroe hebben geëvalueerd, is er geen eerder onderzoek naar het effect van beenlengteverschil op primaire dysmenorroe. Deze studie zal dus beenlengteverschillen correleren met spinale configuratie en primaire dysmenorroe.
Eenhandige gezonde meisjes met een regelmatige menstruatiecyclus en geen bekken- of gynaecologische aandoeningen zullen aan dit onderzoek deelnemen. Alle vakken worden gerekruteerd uit studenten van de faculteit fysiotherapie, Universiteit van Caïro.
- Persoonsgegevens: Alle gegevens worden vastgelegd in een registratieblad.
- Formetrische rasterstereografie: wordt gebruikt om de configuratie van de wervelkolom (kyfotische hoek, lordotische hoek, bekkeninclinatie, rompinclinatie en bekkenkanteling) tijdens de menstruatie te beoordelen.
- Beenlengteverschil Meetlint kan worden gebruikt om de ware beenlengte te meten vanaf de spina iliaca anterior superior tot de mediale malleolus. De functionele beenlengte wordt gemeten vanaf de navel tot de mediale malleolus.
- Inclinometer kan worden gebruikt om het bewegingsbereik van de lumbale wervelkolom te meten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde meisjes met regelmatige menstruatiecycli met een gemiddelde van 28:35 dagen.
- Hun leeftijd zal variëren van 17 tot 24 jaar.
- Hun body mass index zal variëren van 20 tot 25 kg/m2.
Uitsluitingscriteria:
- Meisjes met musculoskeletale aandoeningen als lage rugpijn.
- Meisjes met bekken- of gynaecologische aandoeningen.
- Geschiedenis van letsel aan de onderste ledematen.
- Meisjes met overgewicht en obesitas.
- Dunne en ondergewicht meisjes.
- Meisjes met misvormingen van de wervelkolom als kyfose en scoliose.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep A
meisjes met primaire dysmenorroe onderworpen aan een driedimensionale analyse van de rug, uitgevoerd met het 4D formetrische apparaat en de hellingsmeter om het bewegingsbereik van de wervelkolom te meten
|
|
Groep B
meisjes met een normale pijnloze menstruatie zonder primaire dysmenorroe onderworpen aan een driedimensionale analyse van de rug wordt uitgevoerd met het 4D formetrische apparaat en de hellingsmeter om het bewegingsbereik van de wervelkolom te meten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Helling van de romp
Tijdsspanne: 1 maand
|
de romphelling verwijst naar het hoogteverschil tussen VP en DM op basis van een verticaal vlak (sagitale doorsnede). een hoek >2,8 aangeduid als "Inclination" (I), een hoek <2,8 als "reclination" (R). |
1 maand
|
|
Kyfotische hoek
Tijdsspanne: 1 maand
|
dit is de maximale kyfotische hoek gemeten tussen de oppervlakteraaklijnen van het bovenste buigpunt ICT in de buurt van de VP en het thoracale lumbale buigpunt ITL.
|
1 maand
|
|
laterale afwijking
Tijdsspanne: 1 maand
|
de totale afwijking van de spinale middellijn van de VP-DM-lijn in het frontale vlak, d.w.z. de maximale doorbuiging naar rechts plus de maximale doorbuiging naar links
|
1 maand
|
|
lordotische hoek
Tijdsspanne: 1 maand
|
dit is de maximale lordotische hoek gemeten tussen de oppervlakteraaklijnen van het thoracaal-lumbale buigpunt ITL en het onderste lumbale-sacrale buigpunt ILS
|
1 maand
|
|
bekken neiging
Tijdsspanne: 1 maand
|
dit wordt berekend als de gemiddelde torsie van de DLand DR-oppervlaktenormalen
|
1 maand
|
|
bekkenkanteling
Tijdsspanne: 1 maand
|
het hoogteverschil van de lendenkuiltjes, gebaseerd op een horizontaal vlak (dwarsdoorsnede).
DR is hoger dan DL als de hoek positief is
|
1 maand
|
|
bekken torsie
Tijdsspanne: 1 maand
|
bekkentorsie wordt berekend uit de reciproque torsie van de oppervlaktenormalen op de twee lumbale kuiltjes (verticale componenten).
Als de verschilhoek positief is, dan is de normaal op het rechter kuiltje (DR) meer omhoog dan op het linker kuiltje.
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beenlengteverschil
Tijdsspanne: 1 maanden
|
De ware beenlengte wordt gemeten vanaf de spina iliaca anterior superior tot de mediale malleolus.
De functionele beenlengte wordt gemeten vanaf de navel tot de mediale malleolus.
|
1 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Romp flexie
Tijdsspanne: 1 maand
|
Flexie beschrijft een buigbeweging die de hoek tussen een segment en zijn proximale segment verkleint
|
1 maand
|
|
Kofferbak verlenging
Tijdsspanne: 1 maand
|
Extensie beschrijft een rechttrekkende beweging die de hoek tussen lichaamsdelen vergroot
|
1 maand
|
|
zijwaartse flexie van de romp
Tijdsspanne: 1 maand
|
Lateraalflexie beschrijft een buigbeweging van een lichaamsdeel in laterale richting, dat wil zeggen zijwaarts.
Het kan naar rechts of naar links worden uitgevoerd.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/002074
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .