- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03802474
Biomekanisk bedömning av ryggradshållning hos flickor med primär dysmenorré
Dysmenorré kommer från det grekiska ordet för svårt månadsflöde och beskriver smärtsam menstruation. Primär dysmenorré kan orsakas av ryggradsfel och inkompatibilitet mellan muskler i bäckenomkretsen och mjukvävnad. Avvikelser i benlängd påverkar ryggradens hållning. Även om flera studier utvärderade sambandet mellan spinal anpassning, spinal konfiguration och primär dysmenorré, men det finns ingen tidigare studie som undersöker effekten av benlängdsskillnad på primär dysmenorré. Så denna studie kommer att korrelera benlängdsavvikelse med spinal konfiguration och primär dysmenorré.
Redogörelse av problemet:
Finns det en inverkan av ryggradshållning på primär dysmenorré hos flickor?
Hypotes:
Nollhypotes: Det finns ingen påverkan av ryggradsrörlighet, ryggradskonfigurationer och benlängdsskillnad på primär dysmenorré
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Primär dysmenorré definieras som smärtsam menstruation hos kvinnor med normal bäckenanatomi. Ungdomsflickor tenderar att ha en högre prevalens av primär dysmenorré än äldre kvinnor, eftersom primär dysmenorré kan förbättras med åldern. Asymmetri i upprätt hållning är förknippad med olika resultat, såsom minskad belastning av den drabbade sidan vid stroke; degenerativa förändringar i höft-, knä- och ankelleder och ryggrad; eller en benlängdsavvikelse. begränsning av rörelsen hos lumbosakrala kotorna, kroppsvätska ökar i bäckenet samt sammandragning av livmodern vilket leder till intensifiering av menstruationssmärtan. Även om flera studier utvärderade sambandet mellan spinal anpassning, spinal konfiguration och primär dysmenorré, men det finns ingen tidigare studie som undersöker effekten av benlängdsskillnad på primär dysmenorré. Så denna studie kommer att korrelera benlängdsavvikelse med spinal konfiguration och primär dysmenorré.
Enhandsfriska flickor med regelbunden menstruationscykel och inte har några bäcken- eller gynekologiska störningar kommer att delta i denna studie. Alla ämnen kommer att rekryteras från studenter vid fakulteten för fysioterapi, Cairo University.
- Personuppgifter: All data kommer att registreras i ett inspelningsdatablad.
- Formetrisk raster-stereografi: Den kommer att användas för att bedöma ryggradens konfiguration (kyfotisk vinkel, lordotisk vinkel, bäckenlutning, bållutning och bäckenlutning) under menstruation.
- Benlängdsavvikelse Måttband kan användas för att mäta den verkliga benlängden från den främre övre höftryggraden till den mediala malleolen. Den funktionella benlängden mäts från naveln till den mediala malleolen.
- Lutningsmätare kan användas för att mäta rörelseomfånget för ländryggen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska tjejer med regelbunden menstruationscykel med ett genomsnitt på 28:35 dagar.
- Deras ålder kommer att variera från 17 till 24 år.
- Deras kroppsmassaindex kommer att variera från 20 till 25 kg/m2.
Exklusions kriterier:
- Flickor som har besvär i rörelseorganen som smärta i ländryggen.
- Flickor som har några bäcken- eller gynekologiska störningar.
- Historik av skada i nedre extremiteter.
- Överviktiga och feta tjejer.
- Tunna och underviktiga tjejer.
- Flickor med ryggradsdeformiteter som kyfos och skolios.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Grupp A
flickor med primär dysmenorré som utsätts för tredimensionell analys av ryggen kommer att utföras med 4D formetrisk enhet och inklinometer för att mäta ryggradens rörelseomfång
|
Grupp B
flickor med normal smärtfri menstruation utan primär dysmenorré som utsätts för tredimensionell analys av ryggen kommer att utföras med en 4D formetrisk enhet och inklinometer för att mäta ryggradens rörelseomfång
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Trunklutning
Tidsram: 1 månad
|
bållutningen avser höjdskillnaden mellan VP och DM baserat på ett vertikalplan (sagitalsnitt). en vinkel >2,8 hänvisad till som "Lutning" (I), en vinkel <2,8 som "lutning" (R). |
1 månad
|
Kyfotisk vinkel
Tidsram: 1 månad
|
detta är den maximala kyfotiska vinkeln uppmätt mellan yttangenterna för den övre inflektionspunkten ICT i närheten av VP och bröstkorgsländens inflektionspunkt ITL.
|
1 månad
|
lateral avvikelse
Tidsram: 1 månad
|
den totala avvikelsen av den spinala mittlinjen från VP-DM-linjen i frontalplanet, dvs den maximala avböjningen till höger plus den maximala avböjningen till vänster
|
1 månad
|
lordotisk vinkel
Tidsram: 1 månad
|
detta är den maximala lordotiska vinkeln uppmätt mellan yttangenterna för bröstkorg-lumbalböjningspunkten ITL och den nedre lumbala-sakralböjningspunkten ILS
|
1 månad
|
bäckenets lutning
Tidsram: 1 månad
|
detta beräknas som medeltorsionen för DLand DR-ytnormalerna
|
1 månad
|
bäckenlutning
Tidsram: 1 månad
|
höjdskillnaden på ländryggsgroparna, baserat på ett horisontellt plan (tvärsnitt ).
DR är högre än DL om vinkeln är positiv
|
1 månad
|
bäckentorsion
Tidsram: 1 månad
|
bäckentorsion beräknas från den reciproka vridningen av ytnormalerna på de två lumbala fördjupningarna (vertikala komponenter).
Om skillnadsvinkeln är positiv är normalen på den högra fördjupningen (DR) upp mer än på den vänstra fördjupningen.
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
benlängdsskillnad
Tidsram: 1 månad
|
Sann benlängd mäts från den främre övre höftbensryggraden till den mediala malleolen.
Den funktionella benlängden mäts från naveln till den mediala malleolen.
|
1 månad
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bålböjning
Tidsram: 1 månad
|
Flexion beskriver en böjningsrörelse som minskar vinkeln mellan ett segment och dess proximala segment
|
1 månad
|
Trunkförlängning
Tidsram: 1 månad
|
Extension beskriver en rätande rörelse som ökar vinkeln mellan kroppsdelarna
|
1 månad
|
bålböjning i sidled
Tidsram: 1 månad
|
Lateral flexion beskriver böjningsrörelse av en kroppsdel i sidled, det vill säga i sidled.
Det kan utföras antingen till höger eller till vänster.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/002074
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Primär dysmenorré
-
St. Louis Joint Replacement InstituteOkändOmvänd eller Primary Total Shoulder | Rotator Manschett- Full Tjocklek- ReparationFörenta staterna