- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03802474
Evaluación biomecánica de la postura de la columna en niñas con dismenorrea primaria
Dismenorrea proviene de la palabra griega que significa flujo mensual difícil y describe una menstruación dolorosa. La dismenorrea primaria puede ser causada por una desalineación de la columna y una incompatibilidad entre los músculos de la circunferencia pélvica y los tejidos blandos. La discrepancia en la longitud de las piernas afecta la postura de la columna. Aunque varios estudios evaluaron la relación entre la alineación de la columna, la configuración de la columna y la dismenorrea primaria, no hay ningún estudio previo que investigue el efecto de la discrepancia en la longitud de las piernas en la dismenorrea primaria. Por lo tanto, este estudio correlacionará la discrepancia en la longitud de las piernas con la configuración de la columna y la dismenorrea primaria.
Planteamiento del problema:
¿Hay un impacto de la postura de la columna en la dismenorrea primaria en las niñas?
Hipótesis:
Hipótesis nula: no hay impacto de la movilidad espinal, las configuraciones espinales y la discrepancia en la longitud de las piernas en la dismenorrea primaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La dismenorrea primaria se define como menstruaciones dolorosas en mujeres con una anatomía pélvica normal. Las adolescentes tienden a tener una mayor prevalencia de dismenorrea primaria que las mujeres mayores, ya que la dismenorrea primaria puede mejorar con la edad. La asimetría en la postura erguida se asocia con varios resultados, como la disminución de la carga del lado afectado en un accidente cerebrovascular; cambios degenerativos de las articulaciones de la cadera, la rodilla y el tobillo y la columna vertebral; o una discrepancia en la longitud de las piernas. Restricción del movimiento de las vértebras lumbosacras, aumento de fluidos corporales dentro de la pelvis, así como contracción del útero que conduce a la intensificación del dolor menstrual. Aunque varios estudios evaluaron la relación entre la alineación de la columna, la configuración de la columna y la dismenorrea primaria, no hay ningún estudio previo que investigue el efecto de la discrepancia en la longitud de las piernas en la dismenorrea primaria. Por lo tanto, este estudio correlacionará la discrepancia en la longitud de las piernas con la configuración de la columna y la dismenorrea primaria.
En este estudio participarán niñas sanas de una mano con ciclo menstrual regular y que no tengan ningún trastorno pélvico o ginecológico. Todos los sujetos serán reclutados de estudiantes de la facultad de fisioterapia de la Universidad de El Cairo.
- Datos personales: Todos los datos serán registrados en una ficha de registro.
- Estereografía Formetric Raster: Se utilizará para evaluar la configuración de la columna (ángulo cifótico, ángulo lordótico, inclinación pélvica, inclinación del tronco e inclinación pélvica) durante la menstruación.
- Discrepancia en la longitud de la pierna Se puede utilizar una cinta métrica para medir la longitud real de la pierna desde la espina ilíaca anterosuperior hasta el maléolo medial. La longitud funcional de la pierna se mide desde el ombligo hasta el maléolo medial.
- El inclinómetro se puede utilizar para medir el rango de movimiento de la columna lumbar.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niñas sanas con ciclos menstruales regulares con un promedio de 28:35 días.
- Su edad estará comprendida entre los 17 y los 24 años.
- Su índice de masa corporal oscilará entre 20 y 25 kg/m2.
Criterio de exclusión:
- Niñas que presentan trastornos musculoesqueléticos como lumbalgia.
- Niñas que tengan algún trastorno pélvico o ginecológico.
- Antecedentes de lesión en miembros inferiores.
- Niñas con sobrepeso y obesas.
- Chicas delgadas y con bajo peso.
- Niñas con deformidades de la columna como cifosis y escoliosis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo A
niñas con dismenorrea primaria sujetas a análisis tridimensional de la espalda con el dispositivo formétrico 4D e inclinómetro para medir el rango de movimiento de la columna
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Grupo B
Niñas con menstruación normal e indolora sin dismenorrea primaria sujetas a análisis tridimensional de la espalda con el dispositivo formétrico 4D e inclinómetro para medir el rango de movimiento de la columna
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inclinación del tronco
Periodo de tiempo: 1 mes
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la inclinación del tronco se refiere a la diferencia de altura entre VP y DM con base en un plano vertical (sección sagital). un ángulo >2,8 denominado "Inclinación" (I), un ángulo <2,8 como "reclinación" (R). |
1 mes
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Ángulo cifótico
Periodo de tiempo: 1 mes
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este es el ángulo cifótico máximo medido entre las tangentes superficiales del punto de inflexión superior ICT en la vecindad de la VP y el punto de inflexión lumbar torácico ITL.
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1 mes
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desviación lateral
Periodo de tiempo: 1 mes
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la desviación total de la línea media espinal de la línea VP-DM en el plano frontal, es decir, la desviación máxima a la derecha más la desviación máxima a la izquierda
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1 mes
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ángulo lordótico
Periodo de tiempo: 1 mes
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este es el ángulo lordótico máximo medido entre las tangentes superficiales del punto de inflexión torácico-lumbar ITL y el punto de inflexión lumbar-sacro inferior ILS
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1 mes
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inclinación pélvica
Periodo de tiempo: 1 mes
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esto se calcula como la torsión media de las superficies normales DL y DR
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1 mes
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inclinación pélvica
Periodo de tiempo: 1 mes
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la diferencia de altura de los hoyuelos lumbares, con base en un plano horizontal (sección transversal).
DR es mayor que DL si el ángulo es positivo
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1 mes
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torsión pélvica
Periodo de tiempo: 1 mes
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La torsión pélvica se calcula a partir de la torsión recíproca de las superficies normales de los dos hoyuelos lumbares (componentes verticales).
Si el ángulo de diferencia es positivo, entonces la normal en el hoyuelo derecho (DR) está más arriba que en el hoyuelo izquierdo.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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discrepancia de longitud de piernas
Periodo de tiempo: 1 mes
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La longitud real de la pierna se mide desde la espina ilíaca anterosuperior hasta el maléolo medial.
La longitud funcional de la pierna se mide desde el ombligo hasta el maléolo medial.
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1 mes
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Flexión de tronco
Periodo de tiempo: 1 mes
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La flexión describe un movimiento de flexión que disminuye el ángulo entre un segmento y su segmento proximal.
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1 mes
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Extensión de tronco
Periodo de tiempo: 1 mes
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La extensión describe un movimiento de enderezamiento que aumenta el ángulo entre las partes del cuerpo.
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1 mes
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flexión lateral del tronco
Periodo de tiempo: 1 mes
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La flexión lateral describe el movimiento de flexión de una parte del cuerpo en dirección lateral, es decir, hacia los lados.
Se puede realizar tanto hacia el lado derecho como hacia el izquierdo.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/002074
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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