- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03802474
Biomechanische Beurteilung der Wirbelsäulenhaltung bei Mädchen mit primärer Dysmenorrhoe
Dysmenorrhoe kommt vom griechischen Wort für „schwieriger Monatsfluss“ und beschreibt eine schmerzhafte Menstruation. Primäre Dysmenorrhoe kann durch eine Fehlausrichtung der Wirbelsäule und eine Inkompatibilität zwischen den Muskeln des Beckenumfangs und dem Weichgewebe verursacht werden. Beinlängenunterschiede wirken sich auf die Wirbelsäulenhaltung aus. Obwohl in mehreren Studien der Zusammenhang zwischen Wirbelsäulenausrichtung, Wirbelsäulenkonfiguration und primärer Dysmenorrhoe untersucht wurde, gibt es keine frühere Studie, die die Auswirkung einer Beinlängendifferenz auf primäre Dysmenorrhoe untersucht. Daher wird diese Studie die Beinlängendifferenz mit der Wirbelsäulenkonfiguration und der primären Dysmenorrhoe korrelieren.
Problemstellung:
Gibt es einen Einfluss der Wirbelsäulenhaltung auf die primäre Dysmenorrhoe bei Mädchen?
Hypothese:
Nullhypothese: Es gibt keinen Einfluss der Wirbelsäulenbeweglichkeit, der Wirbelsäulenkonfigurationen und der Beinlängendifferenz auf die primäre Dysmenorrhoe
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Unter primärer Dysmenorrhoe versteht man eine schmerzhafte Menstruation bei Frauen mit normaler Beckenanatomie. Heranwachsende Mädchen haben tendenziell eine höhere Prävalenz primärer Dysmenorrhoe als ältere Frauen, da sich primäre Dysmenorrhoe mit zunehmendem Alter bessern kann. Asymmetrie in aufrechter Haltung ist mit verschiedenen Folgen verbunden, wie z. B. einer geringeren Belastung der betroffenen Seite bei Schlaganfall; degenerative Veränderungen der Hüft-, Knie- und Sprunggelenke sowie der Wirbelsäule; oder eine Beinlängendifferenz. Bewegungseinschränkungen der lumbosakralen Wirbel, eine Zunahme der Körperflüssigkeit im Becken sowie eine Kontraktion der Gebärmutter führen zu einer Verstärkung der Menstruationsschmerzen. Obwohl in mehreren Studien der Zusammenhang zwischen Wirbelsäulenausrichtung, Wirbelsäulenkonfiguration und primärer Dysmenorrhoe untersucht wurde, gibt es keine frühere Studie, die die Auswirkung einer Beinlängendifferenz auf primäre Dysmenorrhoe untersucht. Daher wird diese Studie die Beinlängendifferenz mit der Wirbelsäulenkonfiguration und der primären Dysmenorrhoe korrelieren.
An dieser Studie werden einhändig gesunde Mädchen mit regelmäßigem Menstruationszyklus und ohne Becken- oder gynäkologische Erkrankungen teilnehmen. Alle Fächer werden von Studenten der Fakultät für Physiotherapie der Universität Kairo rekrutiert.
- Persönliche Daten: Alle Daten werden in einem Aufnahmedatenblatt festgehalten.
- Formetrische Rasterstereographie: Sie wird zur Beurteilung der Wirbelsäulenkonfiguration (kyphotischer Winkel, lordotischer Winkel, Beckenneigung, Rumpfneigung und Beckenneigung) während der Menstruation verwendet.
- Beinlängendifferenz Mit einem Maßband kann die tatsächliche Beinlänge von der Spina iliaca anterior superior bis zum Innenknöchel gemessen werden. Die funktionelle Beinlänge wird vom Nabel bis zum Innenknöchel gemessen.
- Mit einem Neigungsmesser lässt sich der Bewegungsbereich der Lendenwirbelsäule messen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Mädchen mit regelmäßigen Menstruationszyklen von durchschnittlich 28:35 Tagen.
- Ihr Alter liegt zwischen 17 und 24 Jahren.
- Ihr Body-Mass-Index liegt zwischen 20 und 25 kg/m2.
Ausschlusskriterien:
- Mädchen mit Muskel-Skelett-Erkrankungen wie Rückenschmerzen.
- Mädchen mit Becken- oder gynäkologischen Erkrankungen.
- Vorgeschichte einer Verletzung der unteren Extremitäten.
- Übergewichtige und fettleibige Mädchen.
- Dünne und untergewichtige Mädchen.
- Mädchen mit Wirbelsäulendeformitäten wie Kyphose und Skoliose.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gruppe A
Mädchen mit primärer Dysmenorrhoe, die einer dreidimensionalen Analyse des Rückens unterzogen werden, werden mit dem 4D-Formetriegerät und dem Neigungsmesser durchgeführt, um den Bewegungsbereich der Wirbelsäule zu messen
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Gruppe B
Mädchen mit normaler schmerzloser Menstruation ohne primäre Dysmenorrhoe, die einer dreidimensionalen Analyse des Rückens unterzogen werden, werden mit dem 4D-Formetriegerät und dem Neigungsmesser durchgeführt, um den Bewegungsbereich der Wirbelsäule zu messen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rumpfneigung
Zeitfenster: 1 Monat
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Die Rumpfneigung bezieht sich auf den Höhenunterschied zwischen VP und DM bezogen auf eine vertikale Ebene (Sagitalschnitt). ein Winkel >2,8 wird als „Inklination“ (I) bezeichnet, ein Winkel <2,8 als „Reklination“ (R). |
1 Monat
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Kyphotischer Winkel
Zeitfenster: 1 Monat
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Dies ist der maximale kyphotische Winkel, der zwischen den Oberflächentangenten des oberen Wendepunkts ICT in der Nähe des VP und des thorakalen Lendenwendepunkts ITL gemessen wird.
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1 Monat
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seitliche Abweichung
Zeitfenster: 1 Monat
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die Gesamtabweichung der Mittellinie der Wirbelsäule von der VP-DM-Linie in der Frontalebene, d. h. die maximale Auslenkung rechts plus die maximale Auslenkung links
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1 Monat
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Lordotischer Winkel
Zeitfenster: 1 Monat
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Dies ist der maximale lordotische Winkel, gemessen zwischen den Oberflächentangenten des thorakal-lumbalen Wendepunkts ITL und des unteren lumbal-sakralen Wendepunkts ILS
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1 Monat
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Beckenneigung
Zeitfenster: 1 Monat
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Dies wird als mittlere Torsion der D- und DR-Oberflächennormalen berechnet
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1 Monat
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Beckenneigung
Zeitfenster: 1 Monat
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der Höhenunterschied der Lendengrübchen, bezogen auf eine horizontale Ebene (Querschnitt).
DR ist größer als DL, wenn der Winkel positiv ist
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1 Monat
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Beckentorsion
Zeitfenster: 1 Monat
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Die Beckentorsion wird aus der reziproken Torsion der Oberflächennormalen auf den beiden Lendengrübchen (vertikale Komponenten) berechnet.
Wenn der Differenzwinkel positiv ist, liegt die Normale am rechten Grübchen (DR) weiter oben als am linken Grübchen.
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beinlängenunterschied
Zeitfenster: 1 Monat
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Die wahre Beinlänge wird von der Spina iliaca anterior superior bis zum Innenknöchel gemessen.
Die funktionelle Beinlänge wird vom Nabel bis zum Innenknöchel gemessen.
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1 Monat
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rumpfbeugung
Zeitfenster: 1 Monat
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Flexion beschreibt eine Biegebewegung, die den Winkel zwischen einem Segment und seinem proximalen Segment verringert
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1 Monat
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Stammverlängerung
Zeitfenster: 1 Monat
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Extension beschreibt eine Aufrichtungsbewegung, die den Winkel zwischen Körperteilen vergrößert
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1 Monat
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Seitliche Flexion des Rumpfes
Zeitfenster: 1 Monat
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Die Lateralflexion beschreibt die Beugebewegung eines Körperteils in seitlicher Richtung, also seitwärts.
Es kann sowohl auf der rechten als auch auf der linken Seite ausgeführt werden.
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/002074
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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