- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03802474
A gerinctartás biomechanikai értékelése elsődleges dysmenorrhoeában szenvedő lányoknál
A dysmenorrhoea a görög szóból származik, amely a nehéz havi áramlást jelenti, és fájdalmas menstruációt ír le. Az elsődleges dysmenorrhoeát a gerinc eltolódása, valamint a medencekörfogat izmai és a lágyszövetek közötti inkompatibilitás okozhatja. A lábhossz eltérése befolyásolja a gerinctartást. Bár számos tanulmány értékelte a gerincoszlop elhelyezkedése, a gerinc konfigurációja és az elsődleges dysmenorrhoea közötti összefüggést, nincs korábbi tanulmány, amely a lábhossz eltérésének hatását vizsgálta volna a primer dysmenorrhoeára. Tehát ez a tanulmány korrelálja a lábhossz eltérését a gerinc konfigurációjával és az elsődleges dysmenorrhoeával.
A probléma megállapítása:
Van-e hatása a gerinctartásnak a lányok elsődleges dysmenorrhoeájára?
Hipotézis:
Null hipotézis: A gerinc mobilitása, a gerinc konfigurációja és a lábhossz eltérése nincs hatással az elsődleges dysmenorrhoeára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az elsődleges dysmenorrhoeát fájdalmas menstruációként határozzák meg normál kismedencei anatómiával rendelkező nőknél. A serdülő lányoknál általában nagyobb a primer dysmenorrhoea, mint az idősebb nőknél, mivel az elsődleges dysmenorrhoea az életkorral javulhat. Az egyenes testtartás aszimmetriája különböző eredménnyel jár, mint például az érintett oldal terhelésének csökkenése stroke esetén; a csípő-, térd- és bokaízületek és a gerinc degeneratív elváltozásai; vagy lábhossz-eltérés.a lumbosacralis csigolyák mozgásának korlátozása, a testfolyadék mennyisége megnövekszik a medencén belül, valamint a méh összehúzódása, ami a menstruációs fájdalom erősödéséhez vezet. Bár számos tanulmány értékelte a gerincoszlop elhelyezkedése, a gerinc konfigurációja és az elsődleges dysmenorrhoea közötti összefüggést, nincs korábbi tanulmány, amely a lábhossz eltérésének hatását vizsgálta volna a primer dysmenorrhoeára. Tehát ez a tanulmány korrelálja a lábhossz eltérését a gerinc konfigurációjával és az elsődleges dysmenorrhoeával.
Ebben a vizsgálatban egykezes, egészséges, rendszeres menstruációs ciklusú lányok vesznek részt, akiknek nincs kismedencei vagy nőgyógyászati betegségük. Minden tantárgyat a Kairói Egyetem fizikoterápiás karának hallgatóitól vesznek fel.
- Személyes adatok: Minden adatot rögzítési adatlapon rögzítünk.
- Formetrikus raszteres sztereográfia: A menstruáció alatt a gerinc konfigurációjának (kifotikus szög, lordotikus szög, medencehajlás, törzs dőlés és medencedőlés) értékelésére szolgál.
- Lábhossz eltérés A mérőszalag segítségével meg lehet mérni a valódi lábhosszt az elülső felső csípőgerinctől a mediális malleolusig. A funkcionális lábhosszt a köldöktől a mediális malleolusig mérik.
- A dőlésmérő az ágyéki gerincek mozgástartományának mérésére használható.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges lányok, rendszeres menstruációs ciklussal, átlagosan 28:35 nappal.
- Életkoruk 17 és 24 év között lesz.
- Testtömeg-indexük 20 és 25 kg/m2 között lesz.
Kizárási kritériumok:
- Lányok, akiknek váz- és izomrendszeri betegségei vannak, mint derékfájás.
- Lányok, akiknek bármilyen kismedencei vagy nőgyógyászati betegségük van.
- Alsó végtagi sérülések anamnézisében.
- Túlsúlyos és elhízott lányok.
- Vékony és sovány lányok.
- Lányok gerincdeformitásokkal, mint például kyphosis és scoliosis.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
A csoport
primer dysmenorrhoeában szenvedő lányok hátának háromdimenziós analízise során 4D formetrikus eszközzel és dőlésmérővel mérik a gerinc mozgási tartományát.
|
|
B csoport
Normál, fájdalommentes menstruációval, primer dysmenorrhoea nélkül, háromdimenziós hátanalízisnek alávetett lányoknál 4D formetrikus eszközzel és dőlésmérővel mérik a gerinc mozgási tartományát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Törzshajlás
Időkeret: 1 hónap
|
a törzs dőlésszöge a VP és a DM közötti magasságkülönbséget jelenti egy függőleges sík (sagitális metszet) alapján. a 2,8-nál nagyobb szöget „dőlésnek” (I), a 2,8-nál kisebb szöget „dőlésnek” (R) nevezzük. |
1 hónap
|
|
Kifotikus szög
Időkeret: 1 hónap
|
ez a maximális kyphoticus szög a VP környezetében található felső inflexiós pont ICT felületi érintői és az ITL mellkasi ágyéki inflexiós pont között mérve.
|
1 hónap
|
|
oldalirányú eltérés
Időkeret: 1 hónap
|
a gerinc középvonalának teljes eltérése a VP-DM vonaltól a frontális síkban, azaz a jobb oldali maximális elhajlás plusz a bal oldali maximális elhajlás
|
1 hónap
|
|
lordotikus szög
Időkeret: 1 hónap
|
ez a maximális lordotikus szög a mellkas-lumbális inflexiós pont ITL és az alsó ágyéki-szakrális inflexiós pont ILS felületi érintője között
|
1 hónap
|
|
medencei dőlés
Időkeret: 1 hónap
|
ezt a DLand DR felületi normálisok átlagos torziójaként számítjuk ki
|
1 hónap
|
|
medencedőlés
Időkeret: 1 hónap
|
az ágyéki gödröcskék magasságkülönbsége, vízszintes sík alapján (keresztmetszet).
A DR nagyobb, mint a DL, ha a szög pozitív
|
1 hónap
|
|
kismedencei torzió
Időkeret: 1 hónap
|
A kismedencei torziót a két ágyéki gödröcskén (függőleges komponensek) a felszíni normálok reciprok torziójából számítjuk.
Ha a különbségi szög pozitív, akkor a jobb oldali mélyedés normálértéke (DR) jobban feljebb van, mint a bal oldali mélyedésen.
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
lábhossz eltérés
Időkeret: 1 hónap
|
A valódi lábhosszt az elülső felső csípőgerinctől a mediális malleolusig mérik.
A funkcionális lábhosszt a köldöktől a mediális malleolusig mérik.
|
1 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Törzshajlítás
Időkeret: 1 hónap
|
A Flexion olyan hajlító mozgást ír le, amely csökkenti a szegmens és a proximális szegmens közötti szöget
|
1 hónap
|
|
Törzshosszabbítás
Időkeret: 1 hónap
|
A kinyújtás egy kiegyenesítő mozgást ír le, amely növeli a testrészek közötti szöget
|
1 hónap
|
|
törzs oldalirányú hajlítása
Időkeret: 1 hónap
|
Az oldalhajlítás egy testrész oldalirányú, azaz oldalirányú hajlító mozgását írja le.
Jobbra vagy balra is végrehajtható.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/002074
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .