Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stručná behaviorální léčba nespavosti u pacientů, kteří přežili rakovinu

28. listopadu 2023 aktualizováno: Suzanne Dickerson, State University of New York at Buffalo

Účinnost krátké behaviorální léčby poskytované sestrou k samostatnému zvládnutí nespavosti u pacientů, kteří přežili rakovinu

Účelem je zjistit, zda je krátká behaviorální léčba účinná u nespavosti u pacientů, kteří přežili rakovinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná kontrolovaná klinická studie bude použita k testování účinnosti této krátké behaviorální léčby ve srovnání s kontrolou pozornosti na spánek, náladu, funkci, stav a kvalitu života a ke stanovení prediktorů účinnosti krátké behaviorální léčby insomnie (BBTI).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

132

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14214
        • University at Buffalo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • > nebo = 4 týdny od chirurgického zákroku pro léčbu rakoviny; chemoterapie a/nebo radiační terapie; žádné čekání na hormonální terapii nebo cílenou léčbu ve stádiu I, II nebo III: rakovina prsu, kolorektální karcinom, prostaty, plic
  • chronická nespavost

Kritéria vyloučení:

  • Jiné preexistující poruchy spánku kromě těch s OSA stabilní na CPAP
  • Nestabilní zdravotní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Behaviorální: Krátká behaviorální léčba nespavosti
Krátká behaviorální léčba nespavosti zahrnuje 45minutovou individuální intervenci se dvěma následnými telefonáty.
Behaviorální: Krátká behaviorální léčba nespavosti
Stručná behaviorální léčba insomnie zahrnuje obsah o omezení spánku, kontrole stimulů a obsahu spánkové hygieny s 1 měsícem pro primární výsledek, po kterém následují 3 měsíce a 12 měsíců následné návštěvy.
Aktivní komparátor: Chování: Kontrola zdravého stravování
Kontrola zdravého stravování zahrnuje 45minutové individuální sezení se dvěma následnými telefonáty.
Behaviorální: Kontrola zdravého stravování
Kontrola zdravého stravování zahrnuje obsah zdravé výživy s 1 měsícem pro primární výsledek, po kterém následují 3 měsíční a 12 měsíční následné návštěvy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index závažnosti nespavosti
Časové okno: jeden měsíc

Jeden měsíc po intervenci bude průměr experimentální skupiny pro index závažnosti insomnie porovnán s průměrem indexu závažnosti insomnie v kontrolní skupině.

Insomnia Severity Index je nástroj pro stručnou kontrolu nespavosti se sedmi položkami, který respondenty žádá, aby ohodnotili povahu a symptomy svých problémů se spánkem a míru, do jaké nespavost narušuje každodenní fungování a celkovou úzkost způsobenou problémy se spánkem pomocí škály typu likert Skóre mezi 0-7 nemají klinicky významnou insomnii. Skóre mezi 8-14 má podprahovou nespavost. Skóre mezi 15-21 má mírnou klinickou nespavost. Skóre mezi 22-28 má těžkou klinickou nespavost.
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

State University of New York at Buffalo

Spolupracovníci

National Institute of Nursing Research (NINR)
Roswell Park Cancer Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Suzanne S. Dickerson, PhD, University at Buffalo, School of Nursing

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

17. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00002898
  • 1R01NR018215 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krátká behaviorální léčba nespavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit