- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03811210
Použití rozsahu norem k předpovědi vlivu snížení velikosti porcí jídla na kompenzaci během 5 dnů
22. ledna 2019 aktualizováno: Eric Robinson, University of Liverpool
Použití rozsahu norem k předpovědi vlivu zmenšení velikosti porcí jídla na kompenzaci
Snížení velikosti porcí jídla je potenciální strategií ke snížení energetického příjmu.
Není však jasné, v jakém okamžiku spotřebitelé kompenzují snížení velikosti porcí zvýšením energetického příjmu z jiných položek.
To by nemohlo vést k žádnému celkovému přínosu snížení velikosti porcí jídla.
Výzkumníci testovali hypotézu, že snížení velikosti porcí složek hlavního jídla povede k významnému kompenzačnímu jídlu pouze tehdy, když zmenšená velikost porce již není vizuálně vnímána jako „normální“.
Ve zkříženém experimentu byly účastníkům během oběda a večeře podávány různé porce během 5 dnů: „velká-normální“, „malá-normální“ a „menší než normální“ porce.
Byl měřen příjem ze všech ostatních složek jídla zkonzumovaných v laboratoři.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
39
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Spojené království, L3 6AA
- Ashleigh Haynes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ochoten konzumovat testované potraviny
- BMI mezi 22,5 - 32,5
Kritéria vyloučení:
- potravinové alergie, intolerance nebo specifické dietní požadavky (včetně vegetariánství nebo veganství)
- anamnéza poruch příjmu potravy
- užívání léků, které ovlivňují chuť k jídlu
- se v posledních 12 měsících účastnila studií velikosti porcí nebo v posledních 4 týdnech diety či hubnutí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akutní kompenzační příjem energie
Časové okno: Okamžitě (v rámci jednoho jídla)
|
Energetický příjem z hlavních složek jídla, který se nemění velikostí porce
|
Okamžitě (v rámci jednoho jídla)
|
|
Celkový energetický příjem jídla
Časové okno: Okamžitě (v rámci jednoho jídla)
|
Energetický příjem ze všech hlavních složek jídla (včetně těch, které se liší a nemění podle velikosti porce)
|
Okamžitě (v rámci jednoho jídla)
|
|
Celkový denní příjem energie
Časové okno: Více než 5x celých dní
|
Energetický příjem ze všech zkonzumovaných potravin, včetně těch poskytnutých v laboratoři a těch, které si sami uvedli
|
Více než 5x celých dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Středně intenzivní fyzická aktivita
Časové okno: Více než 5x celých dní
|
Středně intenzivní fyzická aktivita (zaznamenává se pomocí akcelerometru)
|
Více než 5x celých dní
|
|
Volná pohybová aktivita ve volném čase
Časové okno: Více než 5x celých dní
|
Volná pohybová aktivita ve volném čase (zaznamenává se pomocí mezinárodního dotazníku o fyzické aktivitě)
|
Více než 5x celých dní
|
|
Chuť
Časové okno: Více než 5 x celých dní (měřeno před a po každém jídle)
|
Pocit hladu a plnosti před a po laboratorních jídlech (sebevykazované na vizuálních analogových škálách ukotvených na 0 „vůbec ne“ až 100 „extrémně“)
|
Více než 5 x celých dní (měřeno před a po každém jídle)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
6. února 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
7. prosince 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
10. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. ledna 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
22. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
24. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Portion size trial
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
IPD pro měření primárních výsledků, demografické proměnné a údaje uvedené ve výsledné publikaci budou volně dostupné na Open Science Framework
Časový rámec sdílení IPD
Protokol studie a plán statistické analýzy spolu s údaji IPD budou zveřejněny v rámci Open Science Framework, jakmile budou výsledky zveřejněny
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Data budou volně přístupná.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .