- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03811210
Brug af normområdet til at forudsige effekten af reduktioner af fødevareportionsstørrelser på kompensation over 5 dage
22. januar 2019 opdateret af: Eric Robinson, University of Liverpool
Brug af normområdet til at forudsige effekten af reduktioner af fødevareportionsstørrelser på kompensation
Reduktion af madportionsstørrelsen er en potentiel strategi til at reducere energiindtaget.
Det er dog uklart, på hvilket tidspunkt forbrugerne kompenserer for reduktioner i portionsstørrelsen ved at øge energiindtaget fra andre varer.
Dette kan ikke resultere i nogen generel fordel ved at reducere portionsstørrelserne.
Forskerne testede hypotesen om, at reduktioner til portionsstørrelsen af komponenter i et hovedmåltid kun vil resultere i signifikant kompenserende spisning, når den reducerede portionsstørrelse ikke længere visuelt opfattes som "normal".
I et crossover-eksperiment fik deltagerne serveret portioner af forskellig størrelse under frokost og middag over 5 dage: en 'stor-normal', en 'lille-normal' og en 'mindre end normalt' portion.
Indtaget fra alle andre måltidskomponenter, der blev indtaget i laboratoriet, blev målt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
39
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Det Forenede Kongerige, L3 6AA
- Ashleigh Haynes
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- villig til at indtage testfødevarer
- BMI mellem 22,5 - 32,5
Ekskluderingskriterier:
- fødevareallergier, intolerancer eller specifikke diætkrav (herunder at være vegetar eller veganer)
- historie med spiseforstyrrelser
- at tage medicin, som påvirkede appetitten
- deltaget i portionsstørrelsesundersøgelser inden for de seneste 12 måneder eller i slankekure eller vægttabsforsøg inden for de seneste 4 uger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akut kompenserende energiindtag
Tidsramme: Øjeblikkelig (inden for enkelt måltid lejlighed)
|
Energiindtag fra hovedmåltidskomponenter, der ikke er varieret efter portionsstørrelse
|
Øjeblikkelig (inden for enkelt måltid lejlighed)
|
|
Samlet måltid energiindtag
Tidsramme: Øjeblikkelig (inden for enkelt måltid lejlighed)
|
Energiindtag fra alle hovedmåltidskomponenter (inklusive dem, der er og ikke varierer efter portionsstørrelse)
|
Øjeblikkelig (inden for enkelt måltid lejlighed)
|
|
Samlet dagligt energiindtag
Tidsramme: Over 5 x hele dage
|
Energiindtag fra alle forbrugte fødevarer, inklusive dem, der leveres i laboratoriet og dem, der er selvrapporteret
|
Over 5 x hele dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moderat kraftig fysisk aktivitet
Tidsramme: Over 5 x hele dage
|
Moderat kraftig fysisk aktivitet (optaget med accelerometer)
|
Over 5 x hele dage
|
|
Skønsmæssig Fysisk aktivitet i fritiden
Tidsramme: Over 5 x hele dage
|
Skønsmæssig fysisk aktivitet i fritiden (registreret med selvrapporteringsmåling International Physical Activity Questionnaire)
|
Over 5 x hele dage
|
|
Appetit
Tidsramme: Over 5 x hele dage (målt før og efter hver måltid)
|
Sult og mæthedsfornemmelser før og efter laboratoriebaserede måltider (selvrapporteret på visuelle analoge skalaer forankret ved 0 'slet ikke' til 100 'ekstremt')
|
Over 5 x hele dage (målt før og efter hver måltid)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
6. februar 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
7. december 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
10. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. januar 2019
Først opslået (FAKTISKE)
22. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
24. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Portion size trial
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
IPD for primære resultatmål, demografiske variabler og data rapporteret i den resulterende publikation vil blive gjort frit tilgængelige på Open Science Framework
IPD-delingstidsramme
Undersøgelsesprotokol og statistisk analyseplan sammen med IPD-data vil blive gjort offentligt tilgængelige på Open Science Framework, når resultaterne offentliggøres
IPD-delingsadgangskriterier
Data vil være frit tilgængelige.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .