- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03811210
Normialueen käyttäminen ruoka-annosten koon pienentämisen vaikutuksen ennustamiseen korvaukseen 5 päivän aikana
tiistai 22. tammikuuta 2019 päivittänyt: Eric Robinson, University of Liverpool
Normi-alueen käyttäminen ruoka-annoksen koon pienentämisen vaikutuksen kompensointiin ennustamiseen
Ruoka-annosten koon pienentäminen on mahdollinen strategia energiansaannin vähentämiseksi.
On kuitenkin epäselvää, missä vaiheessa kuluttajat kompensoivat annoskoon pienentymisen lisäämällä muiden tuotteiden energian saantia.
Tämä ei voi johtaa yleishyödyn vähentämiseen ruoka-annosten koosta.
Tutkijat testasivat hypoteesia, jonka mukaan pääaterian ainesosien annoskoon pienentäminen johtaa merkittävään kompensoivaan syömiseen vain silloin, kun pienennetty annoskoko ei ole enää visuaalisesti "normaalia".
Crossover-kokeessa osallistujille tarjottiin erikokoisia annoksia lounaan ja illallisen aikana viiden päivän aikana: "iso-normaali", "pieni-normaali" ja "normaalia pienempi" annos.
Kaikkien muiden laboratoriossa nautittujen ateriakomponenttien saanti mitattiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, L3 6AA
- Ashleigh Haynes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- halukas nauttimaan testiruokia
- BMI välillä 22,5-32,5
Poissulkemiskriteerit:
- ruoka-aineallergiat, intoleranssit tai erityiset ruokavaliovaatimukset (mukaan lukien kasvissyöjä tai vegaani)
- syömishäiriöiden historia
- ruokahalua heikentävien lääkkeiden ottaminen
- osallistunut annoskokotutkimuksiin viimeisten 12 kuukauden aikana tai laihdutus- tai laihdutuskokeissa viimeisen 4 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutti kompensoiva energianotto
Aikaikkuna: Välitön (yhden aterian yhteydessä)
|
Energian saanti pääaterian ainesosista, jotka eivät vaihtele annoskoon mukaan
|
Välitön (yhden aterian yhteydessä)
|
|
Aterian kokonaisenergiankulutus
Aikaikkuna: Välitön (yhden aterian yhteydessä)
|
Energian saanti kaikista pääaterian ainesosista (mukaan lukien ne, jotka vaihtelevat ja eivät vaihtele annoskoon mukaan)
|
Välitön (yhden aterian yhteydessä)
|
|
Päivittäinen kokonaisenergian saanti
Aikaikkuna: Yli 5 x täyttä päivää
|
Energian saanti kaikista kulutetuista ruoista, mukaan lukien laboratoriossa annetut ja itse ilmoittamat
|
Yli 5 x täyttä päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohtalainen-voimakas fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Yli 5 x täyttä päivää
|
Kohtalaisen voimakas fyysinen aktiivisuus (tallennettu kiihtyvyysanturilaitteella)
|
Yli 5 x täyttä päivää
|
|
Harkinnanvarainen Vapaa-ajan fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Yli 5 x täyttä päivää
|
Harkinnanvarainen vapaa-ajan fyysinen aktiivisuus (kirjattu itseraportoimalla kansainvälisellä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella)
|
Yli 5 x täyttä päivää
|
|
Ruokahalu
Aikaikkuna: Yli 5 x täyttä päivää (mitattu ennen ja jälkeen jokaisen aterian)
|
Nälkä- ja kylläisyyden tunteet ennen ja jälkeen laboratoriopohjaisia aterioita (itseraportoitu visuaalisilla analogisilla asteikoilla, jotka on ankkuroitu arvoon 0 'ei ollenkaan' 100 'erittäin')
|
Yli 5 x täyttä päivää (mitattu ennen ja jälkeen jokaisen aterian)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 6. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 7. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 10. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 22. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 24. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Portion size trial
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Ensisijaisten tulosmittausten IPD, demografiset muuttujat ja tuloksena syntyvässä julkaisussa raportoidut tiedot asetetaan vapaasti saataville Open Science Frameworkissa
IPD-jaon aikakehys
Tutkimusprotokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma sekä IPD-tiedot asetetaan julkisesti saataville Open Science Frameworkissa, kun tulokset julkaistaan
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat vapaasti saatavilla.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .