- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03811210
Использование диапазона нормы для прогнозирования влияния уменьшения размера порции на компенсацию в течение 5 дней
22 января 2019 г. обновлено: Eric Robinson, University of Liverpool
Использование диапазона нормы для прогнозирования влияния уменьшения размера порции на компенсацию
Уменьшение размера порции пищи является потенциальной стратегией снижения потребления энергии.
Однако неясно, в какой момент потребители компенсируют уменьшение размера порции за счет увеличения потребления энергии из других продуктов.
Это может привести к отсутствию общей выгоды от уменьшения размера порций пищи.
Исследователи проверили гипотезу о том, что уменьшение размера порции компонентов основного приема пищи приведет к значительному компенсаторному приему пищи только тогда, когда уменьшенный размер порции больше не воспринимается визуально как «нормальный».
В перекрестном эксперименте участникам подавали порции разного размера во время обеда и ужина в течение 5 дней: «большая-нормальная», «маленькая-нормальная» и «меньше, чем обычно».
Было измерено потребление всех других компонентов пищи, потребляемых в лаборатории.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
39
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Соединенное Королевство, L3 6AA
- Ashleigh Haynes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- готовы потреблять тестовые продукты
- ИМТ от 22,5 до 32,5
Критерий исключения:
- пищевая аллергия, непереносимость или особые диетические требования (включая вегетарианство или веганство)
- история расстройств пищевого поведения
- прием лекарств, влияющих на аппетит
- участвовали в исследованиях размера порций за последние 12 месяцев или в исследованиях диеты или снижения веса за последние 4 недели
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острое компенсаторное потребление энергии
Временное ограничение: Немедленно (в течение одного приема пищи)
|
Потребление энергии от основных компонентов пищи, не зависящих от размера порции
|
Немедленно (в течение одного приема пищи)
|
|
Общая калорийность пищи
Временное ограничение: Немедленно (в течение одного приема пищи)
|
Потребление энергии от всех основных компонентов пищи (включая те, которые варьируются и не зависят от размера порции)
|
Немедленно (в течение одного приема пищи)
|
|
Общее ежедневное потребление энергии
Временное ограничение: Более 5 полных дней
|
Потребление энергии из всех потребляемых продуктов, включая те, которые были получены в лаборатории, и те, о которых сообщали сами
|
Более 5 полных дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Умеренно-интенсивная физическая активность
Временное ограничение: Более 5 полных дней
|
Умеренно-интенсивная физическая активность (регистрируется с помощью акселерометра)
|
Более 5 полных дней
|
|
Дискреционная физическая активность в свободное время
Временное ограничение: Более 5 полных дней
|
Дискреционная физическая активность в свободное время (зарегистрированная с помощью самооценки Международного вопросника физической активности)
|
Более 5 полных дней
|
|
Аппетит
Временное ограничение: Более 5 полных дней (измеряется до и после каждого приема пищи)
|
Ощущение голода и сытости до и после лабораторных приемов пищи (самооценка по визуальной аналоговой шкале с привязкой от 0 «совсем нет» до 100 «чрезвычайно»)
|
Более 5 полных дней (измеряется до и после каждого приема пищи)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 февраля 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 декабря 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Portion size trial
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
IPD для основных показателей результатов, демографических переменных и данных, представленных в итоговой публикации, будет бесплатно доступен на Open Science Framework.
Сроки обмена IPD
Протокол исследования и план статистического анализа, а также данные IPD будут общедоступны в Open Science Framework после публикации результатов.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут в свободном доступе.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .