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- Essai clinique NCT03811210
Utilisation de la plage de normes pour prédire l'effet des réductions de la taille des portions alimentaires sur la rémunération sur 5 jours
22 janvier 2019 mis à jour par: Eric Robinson, University of Liverpool
Utilisation de la plage de normes pour prédire l'effet des réductions de la taille des portions alimentaires sur la rémunération
La réduction de la taille des portions alimentaires est une stratégie potentielle pour réduire l'apport énergétique.
Cependant, on ne sait pas à quel moment les consommateurs compensent les réductions de la taille des portions en augmentant l'apport énergétique provenant d'autres éléments.
Cela pourrait entraîner aucun avantage global à réduire la taille des portions alimentaires.
Les chercheurs ont testé l'hypothèse selon laquelle les réductions de la taille des portions des composants d'un repas principal n'entraîneront une alimentation compensatoire significative que lorsque la taille réduite des portions n'est plus visuellement perçue comme « normale ».
Dans une expérience croisée, les participants ont reçu des portions de différentes tailles pendant le déjeuner et le dîner pendant 5 jours : une portion « grande-normale », une « petite-normale » et une portion « plus petite que la normale ».
L'apport de tous les autres composants des repas consommés au laboratoire a été mesuré.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
39
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Royaume-Uni, L3 6AA
- Ashleigh Haynes
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- disposé à consommer les aliments testés
- IMC entre 22,5 et 32,5
Critère d'exclusion:
- allergies alimentaires, intolérances ou exigences alimentaires spécifiques (y compris être végétarien ou végétalien)
- antécédent de troubles alimentaires
- prendre des médicaments qui ont affecté l'appétit
- participé à des études sur la taille des portions au cours des 12 derniers mois, ou à des essais de régime ou de perte de poids au cours des 4 dernières semaines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Apport énergétique compensatoire aigu
Délai: Immédiat (à l'occasion d'un seul repas)
|
Apport énergétique provenant des principaux composants des repas qui ne varient pas selon la taille des portions
|
Immédiat (à l'occasion d'un seul repas)
|
Apport énergétique total des repas
Délai: Immédiat (à l'occasion d'un seul repas)
|
Apport énergétique de tous les principaux composants du repas (y compris ceux qui varient et ne varient pas selon la taille des portions)
|
Immédiat (à l'occasion d'un seul repas)
|
Apport énergétique quotidien total
Délai: Plus de 5 jours complets
|
Apport énergétique de tous les aliments consommés, y compris ceux fournis au laboratoire et ceux autodéclarés
|
Plus de 5 jours complets
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Activité physique modérée à vigoureuse
Délai: Plus de 5 jours complets
|
Activité physique modérée à vigoureuse (enregistrée à l'aide d'un accéléromètre)
|
Plus de 5 jours complets
|
Activité physique de loisir discrétionnaire
Délai: Plus de 5 jours complets
|
Activité physique de loisir discrétionnaire (enregistrée avec une mesure d'auto-évaluation Questionnaire international sur l'activité physique)
|
Plus de 5 jours complets
|
Appétit
Délai: Plus de 5 jours complets (mesurés avant et après chaque repas)
|
Sensations de faim et de satiété avant et après les repas en laboratoire (autodéclarées sur des échelles visuelles analogiques ancrées de 0 "pas du tout" à 100 "extrêmement")
|
Plus de 5 jours complets (mesurés avant et après chaque repas)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
6 février 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
7 décembre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
10 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2019
Première publication (RÉEL)
22 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Portion size trial
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les IPD pour les mesures de résultats primaires, les variables démographiques et les données rapportées dans la publication résultante seront mises à disposition gratuitement sur Open Science Framework
Délai de partage IPD
Le protocole d'étude et le plan d'analyse statistique, ainsi que les données IPD seront rendus publics sur Open Science Framework lorsque les résultats seront publiés
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront librement accessibles.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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