- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03811210
Bruk av normområdet til å forutsi effekten av reduksjoner i matporsjonsstørrelse på kompensasjon over 5 dager
22. januar 2019 oppdatert av: Eric Robinson, University of Liverpool
Bruk av normområdet til å forutsi effekten av reduksjoner i matporsjonsstørrelser på kompensasjon
Å redusere matporsjonsstørrelsen er en potensiell strategi for å redusere energiinntaket.
Det er imidlertid uklart på hvilket tidspunkt forbrukere kompenserer for reduksjoner i porsjonsstørrelser ved å øke energiinntaket fra andre varer.
Dette kan ikke resultere i noen generell fordel ved å redusere størrelsen på matporsjoner.
Forskerne testet hypotesen om at reduksjoner i porsjonsstørrelsen på komponentene i et hovedmåltid bare vil resultere i betydelig kompenserende spising når den reduserte porsjonsstørrelsen ikke lenger visuelt oppfattes som "normal".
I et crossover-eksperiment ble deltakerne servert porsjoner i forskjellige størrelser under lunsj og middag over 5 dager: en "stor-normal", en "liten-normal" og en "mindre enn vanlig" porsjon.
Inntak fra alle andre måltidskomponenter inntatt i laboratoriet ble målt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
39
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Storbritannia, L3 6AA
- Ashleigh Haynes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- villig til å konsumere testmaten
- BMI mellom 22,5 - 32,5
Ekskluderingskriterier:
- matallergier, intoleranser eller spesifikke diettkrav (inkludert å være vegetarianer eller veganer)
- historie med spiseforstyrrelser
- å ta medisiner som påvirket appetitten
- deltatt i porsjonsstørrelsesstudier de siste 12 månedene, eller i diett- eller vekttapsforsøk de siste 4 ukene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Akutt kompenserende energiinntak
Tidsramme: Umiddelbar (innenfor enkelt måltid)
|
Energiinntak fra hovedmåltidskomponenter som ikke varierer etter porsjonsstørrelse
|
Umiddelbar (innenfor enkelt måltid)
|
Totalt energiinntak av måltid
Tidsramme: Umiddelbar (innenfor enkelt måltid)
|
Energiinntak fra alle hovedmåltidskomponenter (inkludert de som er og ikke varierer etter porsjonsstørrelse)
|
Umiddelbar (innenfor enkelt måltid)
|
Totalt daglig energiinntak
Tidsramme: Over 5 x hele dager
|
Energiinntak fra all mat som konsumeres, inkludert de som er gitt i laboratoriet og de som er selvrapportert
|
Over 5 x hele dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Moderat kraftig fysisk aktivitet
Tidsramme: Over 5 x hele dager
|
Moderat kraftig fysisk aktivitet (registrert med akselerometer)
|
Over 5 x hele dager
|
Skjønnsmessig Fysisk aktivitet på fritiden
Tidsramme: Over 5 x hele dager
|
Skjønnsmessig fysisk aktivitet i fritiden (registrert med selvrapporteringsmål International Physical Activity Questionnaire)
|
Over 5 x hele dager
|
Appetitt
Tidsramme: Over 5 x hele dager (målt før og etter hvert måltid)
|
Sult- og metthetsfølelser før og etter laboratoriebaserte måltider (selvrapportert på visuelle analoge skalaer forankret ved 0 'ikke i det hele tatt' til 100 'ekstremt')
|
Over 5 x hele dager (målt før og etter hvert måltid)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
6. februar 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
7. desember 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
10. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
22. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
24. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Portion size trial
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
IPD for primære resultatmål, demografiske variabler og data rapportert i resulterende publisering vil bli gjort fritt tilgjengelig på Open Science Framework
IPD-delingstidsramme
Studieprotokoll og statistisk analyseplan, sammen med IPD-data vil bli gjort offentlig tilgjengelig på Open Science Framework når resultatene publiseres
Tilgangskriterier for IPD-deling
Data vil være fritt tilgjengelig.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Porsjonsstørrelse
-
University of CalgarySport Science Association of Alberta (SSAA)UkjentAkilles tendinopati | Akillessene-entesopati | Mid-Portion Achilles Tendinopati | Insersjonell Achilles Tendinopati | Ikke-innsetting av akilles tendinopatiCanada