- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03811210
Usando o intervalo de normas para prever o efeito das reduções no tamanho das porções de alimentos na remuneração ao longo de 5 dias
22 de janeiro de 2019 atualizado por: Eric Robinson, University of Liverpool
Usando o intervalo de normas para prever o efeito das reduções no tamanho das porções de alimentos na remuneração
Reduzir o tamanho das porções de alimentos é uma estratégia potencial para reduzir a ingestão de energia.
No entanto, não está claro em que ponto os consumidores compensam as reduções no tamanho das porções aumentando a ingestão de energia de outros itens.
Isso pode resultar em nenhum benefício geral da redução do tamanho das porções de alimentos.
Os pesquisadores testaram a hipótese de que reduções no tamanho da porção dos componentes de uma refeição principal só resultariam em uma alimentação compensatória significativa quando o tamanho reduzido da porção não fosse mais percebido visualmente como 'normal'.
Em um experimento cruzado, os participantes receberam porções de tamanhos diferentes durante o almoço e o jantar durante 5 dias: uma porção 'normal grande', uma porção 'normal pequena' e uma porção 'menor que o normal'.
A ingestão de todos os outros componentes da refeição consumidos no laboratório foi medida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L3 6AA
- Ashleigh Haynes
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dispostos a consumir os alimentos de teste
- IMC entre 22,5 - 32,5
Critério de exclusão:
- alergias alimentares, intolerâncias ou necessidades dietéticas específicas (incluindo ser vegetariano ou vegano)
- história de transtornos alimentares
- tomar medicação que afetou o apetite
- participou de estudos sobre o tamanho de uma porção nos últimos 12 meses, ou em ensaios de dieta ou perda de peso nas últimas 4 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Ingestão compensatória aguda de energia
Prazo: Imediato (dentro de uma única refeição)
|
Ingestão de energia dos principais componentes da refeição que não varia de acordo com o tamanho da porção
|
Imediato (dentro de uma única refeição)
|
Consumo total de energia da refeição
Prazo: Imediato (dentro de uma única refeição)
|
Ingestão de energia de todos os componentes principais da refeição (incluindo aqueles que variam e não variam de acordo com o tamanho da porção)
|
Imediato (dentro de uma única refeição)
|
Ingestão diária total de energia
Prazo: Mais de 5 x dias completos
|
Ingestão energética de todos os alimentos consumidos, incluindo os fornecidos em laboratório e os auto-referidos
|
Mais de 5 x dias completos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Atividade física moderada-vigorosa
Prazo: Mais de 5 x dias completos
|
Atividade física moderada-vigorosa (registrada usando dispositivo acelerômetro)
|
Mais de 5 x dias completos
|
Atividade física de lazer discricionária
Prazo: Mais de 5 x dias completos
|
Atividade física de lazer discricionária (registrada com medida de auto-relato Questionário Internacional de Atividade Física)
|
Mais de 5 x dias completos
|
Apetite
Prazo: Mais de 5 x dias completos (medidos antes e depois de cada refeição)
|
Sensações de fome e saciedade antes e depois das refeições baseadas em laboratório (autorrelato em escalas visuais analógicas ancoradas em 0 'nada' a 100 'extremamente')
|
Mais de 5 x dias completos (medidos antes e depois de cada refeição)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
6 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
7 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
10 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2019
Primeira postagem (REAL)
22 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Portion size trial
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
IPD para medidas de resultados primários, variáveis demográficas e dados relatados na publicação resultante serão disponibilizados gratuitamente no Open Science Framework
Prazo de Compartilhamento de IPD
O protocolo do estudo e o plano de análise estatística, juntamente com os dados do IPD, serão disponibilizados publicamente no Open Science Framework quando os resultados forem publicados
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados serão de livre acesso.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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