- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03811210
Korzystanie z zakresu normy do przewidywania wpływu zmniejszenia wielkości porcji żywności na rekompensatę w ciągu 5 dni
22 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Eric Robinson, University of Liverpool
Wykorzystanie zakresu normy do przewidywania wpływu zmniejszenia wielkości porcji żywności na rekompensatę
Zmniejszenie wielkości porcji jedzenia jest potencjalną strategią zmniejszenia spożycia energii.
Jednak nie jest jasne, w którym momencie konsumenci kompensują zmniejszenie wielkości porcji, zwiększając spożycie energii z innych produktów.
Może to nie przynieść żadnych ogólnych korzyści ze zmniejszenia wielkości porcji żywności.
Badacze przetestowali hipotezę, że zmniejszenie wielkości porcji składników głównego posiłku spowoduje znaczące jedzenie kompensacyjne tylko wtedy, gdy zmniejszona wielkość porcji nie będzie już wizualnie postrzegana jako „normalna”.
W eksperymencie krzyżowym uczestnikom podawano porcje różnej wielkości podczas lunchu i kolacji przez 5 dni: „duża normalna”, „mała normalna” i „mniejsza niż normalna”.
Mierzono spożycie wszystkich innych składników posiłków spożywanych w laboratorium.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
39
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Zjednoczone Królestwo, L3 6AA
- Ashleigh Haynes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- chętne do spożycia testowanej żywności
- BMI między 22,5 - 32,5
Kryteria wyłączenia:
- alergie pokarmowe, nietolerancje lub szczególne wymagania dietetyczne (w tym bycie wegetarianinem lub weganinem)
- historia zaburzeń odżywiania
- przyjmowanie leków wpływających na apetyt
- brała udział w badaniach wielkości porcji w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub w próbach odchudzania lub odchudzania w ciągu ostatnich 4 tygodni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostry kompensacyjny pobór energii
Ramy czasowe: Natychmiast (w ramach jednego posiłku)
|
Pobór energii z głównych składników posiłku, który nie zależy od wielkości porcji
|
Natychmiast (w ramach jednego posiłku)
|
|
Całkowita wartość energetyczna posiłku
Ramy czasowe: Natychmiast (w ramach jednego posiłku)
|
Pobór energii ze wszystkich głównych składników posiłku (w tym tych, które są i nie są zróżnicowane w zależności od wielkości porcji)
|
Natychmiast (w ramach jednego posiłku)
|
|
Całkowite dzienne spożycie energii
Ramy czasowe: Ponad 5 x pełnych dni
|
Spożycie energii ze wszystkich spożywanych pokarmów, w tym tych dostarczanych w laboratorium i tych, które zgłaszali sami
|
Ponad 5 x pełnych dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Umiarkowana i intensywna aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Ponad 5 x pełnych dni
|
Umiarkowana i energiczna aktywność fizyczna (rejestrowana za pomocą akcelerometru)
|
Ponad 5 x pełnych dni
|
|
Dowolna aktywność fizyczna w czasie wolnym
Ramy czasowe: Ponad 5 x pełnych dni
|
Dowolna aktywność fizyczna w czasie wolnym (zarejestrowana za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej)
|
Ponad 5 x pełnych dni
|
|
Apetyt
Ramy czasowe: Ponad 5 x pełne dni (mierzone przed i po każdym posiłku)
|
Uczucie głodu i sytości przed i po posiłkach laboratoryjnych (samoocena na wizualnych skalach analogowych zakotwiczonych od 0 „wcale” do 100 „bardzo”)
|
Ponad 5 x pełne dni (mierzone przed i po każdym posiłku)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
6 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
7 grudnia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
10 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
22 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
24 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Portion size trial
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
IPD dla głównych wskaźników wyników, zmiennych demograficznych i danych przedstawionych w powstałej publikacji zostanie bezpłatnie udostępniony w ramach Open Science Framework
Ramy czasowe udostępniania IPD
Protokół badania i plan analizy statystycznej wraz z danymi dotyczącymi IChP zostaną udostępnione publicznie w Open Science Framework po opublikowaniu wyników
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dostęp do danych będzie bezpłatny.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .