Zbytky početí po odsátí Evakuace zmeškaného potratu
25. října 2019 aktualizováno: Mervat Sheikhelarab Elsedeek Ibrahim Omran, University of Alexandria
Sonografická detekce zbytků po chirurgické evakuaci zmeškaného potratu
Všechny ženy přijaté k chirurgické evakuaci zmeškaného potratu po selhání medikamentózní léčby od června 2016 podstoupily transvaginální sonografii bezprostředně po ukončení výkonu dle posouzení operátora, aby byla zajištěna absence zbytků.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Byly zahrnuty ženy indikované k chirurgické evakuaci zmeškaného potratu do 12 týdnů.
U všech případů byla provedena standardní chirurgická evakuace dělohy odsátím s následnou ostrou kyretáží v celkové anestezii.
Když operátor usoudil, že postup byl dokončen, byla provedena transvaginální sonografie specializovaným sonografistou pomocí přenosného ultrazvukového přístroje v sále.
Pokud byly detekovány zbytky, postup se opakoval, dokud nebyla dutina prázdná.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt, 03312
- Nábor
- Shatby maternity university hospital
-
Kontakt:
- Mervat S Omran, M.D
- Telefonní číslo: 1005277168
- E-mail: Mervat.Elsedeek@alexmed.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
vícerodičky, ve věku 18 až 45 let se zmeškaným potratem do 12. týdne gestačního věku, s normální dělohou a bez podezření na sepsi.
Popis
Kritéria pro zařazení:
mnohorodý. zmeškaly potrat až do 12. týdne gestačního věku při seznamování. neúspěšná lékařská evakuace. s postupem souhlasil.
Kritéria vyloučení:
podezření na sepsi. Podezření na molární těhotenství. předchozí pokus o evakuaci. abnormální děloha jako myomy.
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přítomnost zbytky početí
Časové okno: ihned po ukončení procedury
|
transvaginální sonografická detekce
|
ihned po ukončení procedury
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. června 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
30. ledna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
30. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
23. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0409/016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .