- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03813849
Rester af undfangelse efter sug Evakuering af missed abort
25. oktober 2019 opdateret af: Mervat Sheikhelarab Elsedeek Ibrahim Omran, University of Alexandria
Sonografisk påvisning af rester efter kirurgisk evakuering af ubesvaret abort
Alle kvinder indlagt til kirurgisk evakuering af mistet abort efter svigt af medicinsk behandling fra juni 2016 gennemgik transvaginal sonografi umiddelbart efter afslutningen af proceduren som vurderet af operatøren for at sikre fravær af rester.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kvinder indiceret til kirurgisk evakuering af ubesvaret abort i op til 12 uger var inkluderet.
Standard kirurgisk evakuering af livmoderen ved sug efterfulgt af skarp curettage under generel anæstesi blev udført for alle tilfælde.
Da operatøren vurderede proceduren som afsluttet, blev transvaginal sonografi udført af en dedikeret sonograf ved hjælp af bærbar ultralydsmaskine i teatret.
Hvis der blev opdaget rester, blev proceduren gentaget, indtil hulrummet blev set tomt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten, 03312
- Rekruttering
- Shatby maternity university hospital
-
Kontakt:
- Mervat S Omran, M.D
- Telefonnummer: 1005277168
- E-mail: Mervat.Elsedeek@alexmed.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
multiparøse kvinder i alderen 18 til 45 år med missed abort op til 12 ugers svangerskabsalder, med normal livmoder og uden mistanke om sepsis.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
multiparous. har misset abort op til 12 ugers svangerskabsalder ved dating. mislykket medicinsk evakuering. samtykke til proceduren.
Ekskluderingskriterier:
mistanke om sepsis. Mistænkt molar graviditet. tidligere evakueringsretssag. unormal livmoder som fibromer.
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilstedeværelse rester af undfangelse
Tidsramme: umiddelbart efter afslutningen af proceduren
|
transvaginal sonografisk påvisning
|
umiddelbart efter afslutningen af proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. juni 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. januar 2020
Studieafslutning (Forventet)
30. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
23. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0409/016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .