- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03813849
Остатки зачатия после аспирации Эвакуация замершей беременности
25 октября 2019 г. обновлено: Mervat Sheikhelarab Elsedeek Ibrahim Omran, University of Alexandria
Сонографическое обнаружение остатков после хирургической эвакуации замершей беременности
Всем женщинам, поступившим для хирургической эвакуации замершей беременности после неудачи медикаментозного лечения с июня 2016 г., была проведена трансвагинальная сонография сразу после завершения процедуры по оценке оператора, чтобы убедиться в отсутствии остатков.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Были включены женщины, которым показано хирургическое удаление замершей беременности сроком до 12 недель.
Во всех случаях выполнялась стандартная хирургическая эвакуация матки путем отсасывания с последующим острым выскабливанием под общей анестезией.
Когда оператор оценил процедуру как завершенную, специализированный сонографист сделал трансвагинальную сонографию с использованием портативного ультразвукового аппарата в операционной.
При обнаружении остатков процедуру повторяют до тех пор, пока полость не станет пустой.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 03312
- Рекрутинг
- Shatby maternity university hospital
-
Контакт:
- Mervat S Omran, M.D
- Номер телефона: 1005277168
- Электронная почта: Mervat.Elsedeek@alexmed.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
повторнородящие женщины в возрасте от 18 до 45 лет с замершей беременностью до 12 недель гестации, с нормальной маткой и без подозрения на сепсис.
Описание
Критерии включения:
повторнородящие. пропущенный аборт до 12 недель гестационного возраста по дате знакомства. неудачная медицинская эвакуация. дал согласие на процедуру.
Критерий исключения:
подозрение на сепсис. Подозрение на заносную беременность. предыдущая эвакуационная проба. аномалии матки, такие как миомы.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
наличие остатков зачатия
Временное ограничение: сразу после окончания процедуры
|
трансвагинальное сонографическое обнаружение
|
сразу после окончания процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июня 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 января 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0409/016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .