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Empfängnisreste nach Saugevakuierung einer versäumten Abtreibung

25. Oktober 2019 aktualisiert von: Mervat Sheikhelarab Elsedeek Ibrahim Omran, University of Alexandria

Sonographischer Nachweis von Überresten nach chirurgischer Evakuierung eines versäumten Schwangerschaftsabbruchs

Alle Frauen, die ab Juni 2016 nach erfolgloser medizinischer Behandlung zur chirurgischen Evakuierung eines versäumten Schwangerschaftsabbruchs zugelassen wurden, unterzogen sich unmittelbar nach Abschluss des Eingriffs einer transvaginalen Sonographie, wie vom Bediener beurteilt, um sicherzustellen, dass keine Überreste vorhanden sind.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frauen, bei denen eine chirurgische Evakuierung einer versäumten Abtreibung bis zu 12 Wochen indiziert war, wurden eingeschlossen. In allen Fällen wurde eine standardmäßige chirurgische Evakuierung des Uterus durch Absaugen gefolgt von einer scharfen Kürettage unter Vollnarkose durchgeführt. Als der Operateur das Verfahren als abgeschlossen beurteilte, wurde die transvaginale Sonographie von einem engagierten Sonographen mit einem tragbaren Ultraschallgerät im Operationssaal durchgeführt. Wenn Reste festgestellt wurden, wurde das Verfahren wiederholt, bis der Hohlraum leer zu sehen war.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Mehrgeborene Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren mit Fehlgeburt bis zur 12. Schwangerschaftswoche, mit normalem Uterus und ohne Sepsisverdacht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

multipar. Abtreibung bis zum 12. Schwangerschaftswochenalter durch Datierung verpasst haben. gescheiterte medizinische Evakuierung. dem Verfahren zugestimmt.

Ausschlusskriterien:

Verdacht auf Sepsis. Verdacht auf Molenschwangerschaft. vorangegangener Evakuierungsversuch. abnorme Gebärmutter wie Myome.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präsenz Reste der Empfängnis
Zeitfenster: unmittelbar nach Abschluss des Verfahrens
transvaginaler sonographischer Nachweis
unmittelbar nach Abschluss des Verfahrens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alexandria

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juni 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Januar 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0409/016

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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