- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03813849
Restanten van conceptie na afzuiging Evacuatie van gemiste abortus
25 oktober 2019 bijgewerkt door: Mervat Sheikhelarab Elsedeek Ibrahim Omran, University of Alexandria
Sonografische detectie van restanten na chirurgische evacuatie van gemiste abortus
Alle vrouwen die vanaf juni 2016 werden opgenomen voor chirurgische evacuatie van een gemiste abortus na het mislukken van medische behandeling, ondergingen onmiddellijk na voltooiing van de procedure transvaginale echografie, zoals beoordeeld door de operator om de afwezigheid van overblijfselen te verzekeren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vrouwen geïndiceerd voor chirurgische evacuatie van gemiste abortus tot 12 weken werden opgenomen.
Standaard chirurgische evacuatie van de baarmoeder door afzuiging gevolgd door scherpe curettage onder algemene anesthesie werd in alle gevallen uitgevoerd.
Toen de operator de procedure als voltooid beoordeelde, werd transvaginale echografie uitgevoerd door een toegewijde echoscopist met behulp van een draagbare ultrasone machine in de operatiekamer.
Als er restanten werden gedetecteerd, werd de procedure herhaald totdat de holte leeg was.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte, 03312
- Werving
- Shatby maternity university hospital
-
Contact:
- Mervat S Omran, M.D
- Telefoonnummer: 1005277168
- E-mail: Mervat.Elsedeek@alexmed.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
multipare vrouwen van 18 tot 45 jaar met een gemiste abortus tot een zwangerschapsduur van 12 weken, met een normale baarmoeder en zonder vermoeden van sepsis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
multipara. abortus hebben gemist tot een zwangerschapsduur van 12 weken door te daten. mislukte medische evacuatie. ingestemd met de procedure.
Uitsluitingscriteria:
vermoeden van sepsis. Vermoedelijke molazwangerschap. vorige evacuatieproces. abnormale baarmoeder zoals vleesbomen.
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aanwezigheid restanten van bevruchting
Tijdsspanne: onmiddellijk na het einde van de procedure
|
transvaginale sonografische detectie
|
onmiddellijk na het einde van de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 juni 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 januari 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
30 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0409/016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .