- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03813849
Resti del concepimento dopo l'aspirazione Evacuazione dell'aborto mancato
25 ottobre 2019 aggiornato da: Mervat Sheikhelarab Elsedeek Ibrahim Omran, University of Alexandria
Rilevazione ecografica dei resti dopo l'evacuazione chirurgica dell'aborto mancato
Tutte le donne ricoverate per l'evacuazione chirurgica dell'aborto mancato dopo il fallimento del trattamento medico da giugno 2016 sono state sottoposte a ecografia transvaginale immediatamente dopo il completamento della procedura a giudizio dell'operatore per garantire l'assenza di residui.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono state incluse le donne indicate per l'evacuazione chirurgica dell'aborto mancato fino a 12 settimane.
Per tutti i casi è stata eseguita l'evacuazione chirurgica standard dell'utero mediante aspirazione seguita da raschiamento tagliente in anestesia generale.
Quando l'operatore ha giudicato la procedura completa, l'ecografia transvaginale è stata eseguita da un ecografista dedicato utilizzando un ecografo portatile in sala operatoria.
Se sono stati rilevati resti, la procedura è stata ripetuta fino a quando la cavità non è stata vista vuota.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto, 03312
- Reclutamento
- Shatby Maternity University Hospital
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Contatto:
- Mervat S Omran, M.D
- Numero di telefono: 1005277168
- Email: Mervat.Elsedeek@alexmed.edu.eg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
donne pluripare, di età compresa tra 18 e 45 anni con mancato aborto fino a 12 settimane di età gestazionale, con utero normale e senza sospetto di sepsi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
multipare. hanno mancato l'aborto fino a 12 settimane di età gestazionale per datazione. evacuazione medica fallita. acconsentito alla procedura.
Criteri di esclusione:
sospetto di sepsi. Presunta gravidanza molare. precedente processo di evacuazione. utero anormale come fibromi.
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Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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presenza resti del concepimento
Lasso di tempo: subito dopo la fine della procedura
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rilevazione ecografica transvaginale
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subito dopo la fine della procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 giugno 2016
Completamento primario (Anticipato)
30 gennaio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
30 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
23 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0409/016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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