- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03813849
Rester av unnfangelse etter sugevakuering av tapt abort
25. oktober 2019 oppdatert av: Mervat Sheikhelarab Elsedeek Ibrahim Omran, University of Alexandria
Sonografisk påvisning av rester etter kirurgisk evakuering av ubesvarte abort
Alle kvinner innlagt for kirurgisk evakuering av ubesvarte abort etter svikt i medisinsk behandling fra juni 2016 gjennomgikk transvaginal sonografi umiddelbart etter fullføring av prosedyren som bedømt av operatøren for å sikre fravær av rester.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kvinner indisert for kirurgisk evakuering av ubesvarte abort inntil 12 uker ble inkludert.
Standard kirurgisk evakuering av livmor ved sug etterfulgt av skarp curettage under generell anestesi ble utført for alle tilfeller.
Da operatøren bedømte prosedyren som fullført, ble transvaginal sonografi utført av en dedikert sonograf ved bruk av bærbar ultralydmaskin på teater.
Hvis det ble oppdaget rester, ble prosedyren gjentatt til hulrommet ble sett tomt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt, 03312
- Rekruttering
- Shatby maternity university hospital
-
Ta kontakt med:
- Mervat S Omran, M.D
- Telefonnummer: 1005277168
- E-post: Mervat.Elsedeek@alexmed.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
multiparøse kvinner, i alderen 18 til 45 år med ubesvart abort opp til 12 ukers svangerskapsalder, med normal livmor og uten mistanke om sepsis.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
flerfoldig. har gått glipp av abort opp til 12 ukers svangerskapsalder ved å date. mislykket medisinsk evakuering. samtykket til prosedyren.
Ekskluderingskriterier:
mistanke om sepsis. Mistenkt molar graviditet. tidligere evakueringsrettssak. unormal livmor som myom.
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilstedeværelse rester av unnfangelsen
Tidsramme: umiddelbart etter slutten av prosedyren
|
transvaginal sonografisk påvisning
|
umiddelbart etter slutten av prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juni 2016
Primær fullføring (Forventet)
30. januar 2020
Studiet fullført (Forventet)
30. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. april 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
23. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0409/016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .