- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03813849
Restes de conception après évacuation par aspiration d'un avortement manqué
25 octobre 2019 mis à jour par: Mervat Sheikhelarab Elsedeek Ibrahim Omran, University of Alexandria
Détection échographique des restes après évacuation chirurgicale d'un avortement manqué
Toutes les femmes admises pour évacuation chirurgicale pour avortement manqué après échec du traitement médical à partir de juin 2016 ont subi une échographie transvaginale immédiatement après la fin de la procédure, à en juger par l'opérateur pour s'assurer de l'absence de restes.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les femmes indiquées pour l'évacuation chirurgicale d'un avortement manqué jusqu'à 12 semaines ont été incluses.
Une évacuation chirurgicale standard de l'utérus par aspiration suivie d'un curetage sous anesthésie générale a été pratiquée dans tous les cas.
Lorsque l'opérateur a jugé la procédure comme terminée, une échographie transvaginale a été réalisée par un échographiste dédié à l'aide d'un échographe portable dans le bloc opératoire.
Si des restes étaient détectés, la procédure était répétée jusqu'à ce que la cavité soit vide.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte, 03312
- Recrutement
- Shatby maternity university hospital
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Contact:
- Mervat S Omran, M.D
- Numéro de téléphone: 1005277168
- E-mail: Mervat.Elsedeek@alexmed.edu.eg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
femmes multipares, âgées de 18 à 45 ans avec avortement manqué jusqu'à 12 semaines d'âge gestationnel, avec utérus normal et sans suspicion de septicémie.
La description
Critère d'intégration:
multipare. ont manqué l'avortement jusqu'à 12 semaines d'âge gestationnel en datant. Échec de l'évacuation médicale. consenti à la procédure.
Critère d'exclusion:
suspicion de septicémie. Grossesse molaire suspectée. essai d'évacuation précédent. utérus anormal comme les fibromes.
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Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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présence de restes de conception
Délai: immédiatement après la fin de la procédure
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détection échographique transvaginale
|
immédiatement après la fin de la procédure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juin 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
30 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2019
Première publication (Réel)
23 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0409/016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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