- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03813849
Restos de concepção após sucção Evacuação de aborto retido
25 de outubro de 2019 atualizado por: Mervat Sheikhelarab Elsedeek Ibrahim Omran, University of Alexandria
Detecção ultrassonográfica de remanescentes após evacuação cirúrgica de aborto retido
Todas as mulheres admitidas para evacuação cirúrgica de aborto retido após falha do tratamento médico a partir de junho de 2016 foram submetidas a ultrassonografia transvaginal imediatamente após a conclusão do procedimento, conforme julgado pelo operador para garantir a ausência de remanescentes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mulheres indicadas para evacuação cirúrgica de aborto retido até 12 semanas foram incluídas.
A evacuação cirúrgica padrão do útero por sucção seguida de curetagem sob anestesia geral foi realizada em todos os casos.
Quando o operador julgou o procedimento como concluído, a ultrassonografia transvaginal foi realizada por um ultrassonografista dedicado usando uma máquina de ultrassom portátil no centro cirúrgico.
Caso fossem detectados resquícios, o procedimento era repetido até que a cavidade se visse vazia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mervat S Omran, M.D
- Número de telefone: +2034226106
- E-mail: Mervat.Elsedeek@alexmed.edu.eg
Locais de estudo
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Alexandria, Egito, 03312
- Recrutamento
- Shatby Maternity University Hospital
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Contato:
- Mervat S Omran, M.D
- Número de telefone: 1005277168
- E-mail: Mervat.Elsedeek@alexmed.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
multíparas, de 18 a 45 anos com aborto retido até 12 semanas de idade gestacional, com útero normal e sem suspeita de sepse.
Descrição
Critério de inclusão:
multípara. falharam o aborto até 12 semanas de idade gestacional por namoro. falha na evacuação médica. consentido para o procedimento.
Critério de exclusão:
suspeita de sepse. Suspeita de gravidez molar. tentativa de evacuação anterior. útero anormal como miomas.
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Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
presença resquícios da concepção
Prazo: imediatamente após o término do procedimento
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detecção ultrassonográfica transvaginal
|
imediatamente após o término do procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de junho de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0409/016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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