FRailty mezi staršími pacienty na pohotovosti s výslednými opatřeními (FREEDOM)
12. dubna 2022 aktualizováno: National University Hospital, Singapore
Naše studie si klade za cíl porovnat 4 klinické skóre křehkosti, jmenovitě klinickou křehkost (CFS), Edmonton frail škála (EFS), FRAIL 5-položková škála (FRAIL) a SARC-F skóre sarkopenie (SARC-F), které mohou být potenciálně přijaty pro každodenní praxi v rušné ED.
Je načase, jak jsme předpokládali, že uvidíme více starších pacientů navštěvujících ED kvůli různým lékařským a chirurgickým stavům.
Jejich návštěva na ED by byla dobrou příležitostí k screeningu křehkosti mezi nimi a k intervenci, aby se předešlo nepříznivým výsledkům, jako je opakovaná návštěva ED nebo následná hospitalizace, které by mohly vést ke špatným funkčním výsledkům a vyšší závislosti na zařízeních péče o sníženou úroveň.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
211
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 119085
- National University Hospital, Singapore
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Starší pacienti ve věku 65 let a starší, kteří navštěvují pohotovostní oddělení, National University Hospital, Singapur, bez ohledu na důvod návštěvy, a je u nich plánováno propuštění z pohotovostního oddělení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší pacienti ve věku 65 let a starší navštěvující ED bez ohledu na důvod návštěvy.
Kritéria vyloučení:
- Hemodynamicky nestabilní pacienti
- Neschopnost získat informovaný souhlas
- Neschopnost získat spolehlivé informace od pacienta nebo pečovatele (např. hluchota, slepota, jazykové bariéry)
- Zranitelné skupiny obyvatel (např. vězni)
- Pacienti, u kterých je plánován příjem z ED do nemocnice
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt nežádoucí příhody za 1 měsíc (složený)
Časové okno: 1 měsíc po návštěvě indexu ED
|
Pády, opakovaná návštěva ED, přijetí do nemocnice/domu s pečovatelskou službou, pokles aktivit každodenního života a/nebo úmrtnost ze všech příčin
|
1 měsíc po návštěvě indexu ED
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt nežádoucí příhody za 3 měsíce (složený)
Časové okno: 3 měsíce po indexové návštěvě ED
|
Pády, opakovaná návštěva ED, přijetí do nemocnice/domu s pečovatelskou službou, pokles aktivit každodenního života a/nebo úmrtnost ze všech příčin
|
3 měsíce po indexové návštěvě ED
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ying Wei Yau, National University Hospital, Singapore
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. ledna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
23. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FREEDOM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .