- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03814161
Svaghed blandt ældre skadestuepatienter med resultatmål (FREEDOM)
12. april 2022 opdateret af: National University Hospital, Singapore
Vores undersøgelse har til formål at sammenligne 4 kliniske skrøbelighedsscore, nemlig Clinical Frailty Scale (CFS), Edmonton Frail Scale (EFS), FRAIL 5-item skala (FRAIL) og SARC-F Sarcopenia Score (SARC-F), som potentielt kan anvendes til daglig praksis i den travle ED.
Det er på tide, da vi forventede, at vi vil se flere ældre patienter komme til akutmodtagelsen for forskellige medicinske og kirurgiske tilstande.
Deres deltagelse på akutmodtagelsen ville være en god mulighed for at screene for skrøbelighed blandt dem og til at gribe ind for at forhindre uønskede udfald såsom genoptagelse af akutmodtagelse eller efterfølgende hospitalsindlæggelse, der kan føre til dårlige funktionelle resultater og større afhængighed af plejefaciliteter.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
211
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 119085
- National University Hospital, Singapore
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ældre patienter i alderen 65 år og derover, der behandler akutafdelingen, National University Hospital, Singapore, uanset årsagen til fremmødet, og er planlagt til udskrivning fra akutafdelingen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre patienter i alderen 65 år og derover, der går på ED uanset årsagen til fremmødet.
Ekskluderingskriterier:
- Hæmodynamisk ustabile patienter
- Manglende evne til at indhente informeret samtykke
- Manglende evne til at indhente pålidelige oplysninger fra patient eller omsorgsperson (f.eks. døvhed, blindhed, sprogbarrierer)
- Sårbare befolkningsgrupper (f.eks. fanger)
- Patienter, der er planlagt til hospitalsindlæggelse fra ED
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1-måneds uønsket hændelse (sammensat)
Tidsramme: 1 måned efter indeks ED besøg
|
Fald, genoptagelse af akut indlæggelse, indlæggelse på hospital/plejehjem, fald i dagliglivets aktiviteter og/eller dødelighed af alle årsager
|
1 måned efter indeks ED besøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
3-måneders uønsket hændelse (sammensat)
Tidsramme: Ved 3 måneder efter indeks ED besøg
|
Fald, genoptagelse af akut indlæggelse, indlæggelse på hospital/plejehjem, fald i dagliglivets aktiviteter og/eller dødelighed af alle årsager
|
Ved 3 måneder efter indeks ED besøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ying Wei Yau, National University Hospital, Singapore
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
23. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FREEDOM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .