- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03814161
Skjørhet blant eldre legevaktpasienter med utfallsmål (FREEDOM)
12. april 2022 oppdatert av: National University Hospital, Singapore
Vår studie tar sikte på å sammenligne 4 kliniske skrøpelighetsskårer, nemlig Clinical Frailty Scale (CFS), Edmonton Frail Scale (EFS), FRAIL 5-item scale (FRAIL) og SARC-F Sarcopenia Score (SARC-F), som potensielt kan tas i bruk for daglig praksis i den travle ED.
Det er betimelig da vi anslått at vi vil se flere eldre pasienter som går på akuttmottaket for ulike medisinske og kirurgiske tilstander.
Deres oppmøte på akuttmottaket ville være en god mulighet til å screene for skrøpelighet blant dem, og til å gripe inn for å forhindre uønskede utfall som gjenoppmøte på akuttmottaket eller påfølgende sykehusinnleggelse som kan føre til dårlige funksjonsresultater og høyere avhengighet av nedtrappingsinstitusjoner.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
211
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 119085
- National University Hospital, Singapore
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Eldre pasienter i alderen 65 år og oppover som går til akuttmottaket, National University Hospital, Singapore, uavhengig av årsak til oppmøte, og er planlagt utskrevet fra akuttmottaket.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre pasienter i alderen 65 år og oppover som går på akuttmottaket uavhengig av årsak til oppmøte.
Ekskluderingskriterier:
- Hemodynamisk ustabile pasienter
- Manglende evne til å innhente informert samtykke
- Manglende evne til å få pålitelig informasjon fra pasient eller omsorgsperson (f.eks. døvhet, blindhet, språkbarrierer)
- Sårbare befolkninger (f.eks. fanger)
- Pasienter som er planlagt sykehusinnleggelse fra ED
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1-måneds uønsket hendelsesforekomst (sammensatt)
Tidsramme: Ved 1 måned etter indeks ED besøk
|
Fall, gjenoppmøte på akuttmottaket, innleggelse på sykehus/sykehjem, nedgang i dagliglivets aktiviteter og/eller dødelighet av alle årsaker
|
Ved 1 måned etter indeks ED besøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
3-måneders bivirkningsforekomst (sammensatt)
Tidsramme: Ved 3 måneder etter indeks ED besøk
|
Fall, gjenoppmøte på akuttmottaket, innleggelse på sykehus/sykehjem, nedgang i dagliglivets aktiviteter og/eller dødelighet av alle årsaker
|
Ved 3 måneder etter indeks ED besøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ying Wei Yau, National University Hospital, Singapore
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
23. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FREEDOM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .