- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03814161
FRailty parmi les patients âgés des services d'urgence avec des mesures de résultats (FREEDOM)
12 avril 2022 mis à jour par: National University Hospital, Singapore
Notre étude vise à comparer 4 scores de fragilité clinique, à savoir l'échelle de fragilité clinique (CFS), l'échelle de fragilité d'Edmonton (EFS), l'échelle FRAIL à 5 items (FRAIL) et le score de sarcopénie SARC-F (SARC-F), qui peuvent potentiellement être adoptés pour la pratique quotidienne dans le service d'urgence occupé.
Il est opportun, car nous prévoyons que nous verrons plus de patients âgés se présenter aux urgences pour diverses conditions médicales et chirurgicales.
Leur présence au service des urgences serait une bonne occasion de dépister leur fragilité et d'intervenir pour prévenir des effets indésirables tels qu'une nouvelle fréquentation au service des urgences ou une hospitalisation ultérieure qui pourraient entraîner de mauvais résultats fonctionnels et une plus grande dépendance à l'égard des établissements de soins progressifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
211
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 119085
- National University Hospital, Singapore
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients âgés âgés de 65 ans et plus fréquentant le service des urgences, National University Hospital, Singapour, quelle que soit la raison de leur présence et dont la sortie du service des urgences est prévue.
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 65 ans et plus fréquentant les urgences, quel que soit le motif de leur visite.
Critère d'exclusion:
- Patients hémodynamiquement instables
- Incapacité à obtenir un consentement éclairé
- Incapacité à obtenir des informations fiables du patient ou du soignant (par ex. surdité, cécité, barrières linguistiques)
- Populations vulnérables (ex. les prisonniers)
- Patients dont l'hospitalisation est prévue depuis l'urgence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Occurrence d'événement indésirable sur 1 mois (composite)
Délai: À 1 mois après la visite de référence à l'urgence
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Chutes, retour aux urgences, admission à l'hôpital/maison de retraite, baisse des activités de la vie quotidienne et/ou mortalité toutes causes confondues
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À 1 mois après la visite de référence à l'urgence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Occurrence d'événements indésirables sur 3 mois (composite)
Délai: À 3 mois après la visite index au service d'urgence
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Chutes, retour aux urgences, admission à l'hôpital/maison de retraite, baisse des activités de la vie quotidienne et/ou mortalité toutes causes confondues
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À 3 mois après la visite index au service d'urgence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ying Wei Yau, National University Hospital, Singapore
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 janvier 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2019
Première publication (Réel)
23 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FREEDOM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .