- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03814161
Fragilidade entre pacientes idosos do pronto-socorro com medidas de desfecho (FREEDOM)
12 de abril de 2022 atualizado por: National University Hospital, Singapore
Nosso estudo tem como objetivo comparar 4 escores de fragilidade clínica, ou seja, Clinical Frailty Scale (CFS), Edmonton Frail Scale (EFS), FRAIL 5-item scale (FRAIL) e SARC-F Sarcopenia Score (SARC-F), que podem potencialmente ser adotados para a prática diária no movimentado ED.
É oportuno, como projetamos, que veremos mais pacientes idosos que frequentam o pronto-socorro para várias condições médicas e cirúrgicas.
O comparecimento ao pronto-socorro seria uma boa oportunidade para rastrear a fragilidade entre eles e intervir para prevenir resultados adversos, como recorrência no pronto-socorro ou hospitalização subsequente, que podem levar a resultados funcionais ruins e maior dependência de instalações de atendimento precárias.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
211
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 119085
- National University Hospital, Singapore
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes idosos com 65 anos ou mais atendidos no Departamento de Emergência do National University Hospital, em Cingapura, independentemente do motivo do comparecimento e com alta prevista para o Departamento de Emergência.
Descrição
Critério de inclusão:
- Doentes idosos com idade igual ou superior a 65 anos que frequentam o serviço de urgência, independentemente do motivo do comparecimento.
Critério de exclusão:
- Pacientes hemodinamicamente instáveis
- Incapacidade de obter consentimento informado
- Incapacidade de obter informações confiáveis do paciente ou cuidador (por exemplo, surdez, cegueira, barreiras linguísticas)
- Populações vulneráveis (por exemplo, prisioneiros)
- Pacientes planejados para internação hospitalar do departamento de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ocorrência de evento adverso em 1 mês (composto)
Prazo: Em 1 mês após a visita de índice ED
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Quedas, reincidência no pronto-socorro, internação em hospital/casa de repouso, declínio nas atividades da vida diária e/ou mortalidade por todas as causas
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Em 1 mês após a visita de índice ED
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ocorrência de evento adverso de 3 meses (composto)
Prazo: Aos 3 meses após a visita de índice ED
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Quedas, reincidência no pronto-socorro, internação em hospital/casa de repouso, declínio nas atividades da vida diária e/ou mortalidade por todas as causas
|
Aos 3 meses após a visita de índice ED
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ying Wei Yau, National University Hospital, Singapore
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FREEDOM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .