- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03814161
FRailty onder oudere patiënten op de spoedeisende hulp met uitkomstmaten (FREEDOM)
12 april 2022 bijgewerkt door: National University Hospital, Singapore
Onze studie heeft tot doel 4 klinische kwetsbaarheidsscores te vergelijken, namelijk Clinical Frailty Scale (CFS), Edmonton Frail Scale (EFS), FRAIL 5-item scale (FRAIL) en SARC-F Sarcopenia Score (SARC-F), die mogelijk kunnen worden overgenomen voor de dagelijkse praktijk op de drukke SEH.
Het komt op tijd, aangezien we voorspelden dat we meer oudere patiënten naar de SEH zullen zien gaan voor verschillende medische en chirurgische aandoeningen.
Hun bezoek aan de SEH zou een goede gelegenheid zijn om te screenen op kwetsbaarheid onder hen, en om tussenbeide te komen om nadelige gevolgen te voorkomen, zoals opnieuw naar de SEH gaan of daaropvolgende ziekenhuisopname, die zouden kunnen leiden tot slechte functionele resultaten en een grotere afhankelijkheid van minderwaardige zorginstellingen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
211
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 119085
- National University Hospital, Singapore
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Oudere patiënten van 65 jaar en ouder die naar de afdeling spoedeisende hulp van het National University Hospital, Singapore gaan, ongeacht de reden van hun aanwezigheid, en voor wie ontslag van de afdeling spoedeisende hulp is gepland.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Oudere patiënten van 65 jaar en ouder die naar de SEH gaan, ongeacht de reden van aanwezigheid.
Uitsluitingscriteria:
- Hemodynamisch onstabiele patiënten
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te verkrijgen
- Onvermogen om betrouwbare informatie van patiënt of verzorger te verkrijgen (bijv. doofheid, blindheid, taalbarrières)
- Kwetsbare bevolkingsgroepen (bijv. gevangenen)
- Patiënten die gepland staan voor ziekenhuisopname van de SEH
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
1 maand optreden van ongewenste voorvallen (samengesteld)
Tijdsspanne: 1 maand na index ED-bezoek
|
Valpartijen, opnieuw naar de spoedeisende hulp gaan, opname in een ziekenhuis/verpleeghuis, achteruitgang van de dagelijkse levensverrichtingen en/of sterfte door alle oorzaken
|
1 maand na index ED-bezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Voorval van ongewenste voorvallen gedurende 3 maanden (samengesteld)
Tijdsspanne: 3 maanden na index ED-bezoek
|
Valpartijen, opnieuw naar de spoedeisende hulp gaan, opname in een ziekenhuis/verpleeghuis, achteruitgang van de dagelijkse levensverrichtingen en/of sterfte door alle oorzaken
|
3 maanden na index ED-bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ying Wei Yau, National University Hospital, Singapore
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 januari 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 april 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FREEDOM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .