- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03814161
Fragilità tra i pazienti anziani del pronto soccorso con misure di esito (FREEDOM)
12 aprile 2022 aggiornato da: National University Hospital, Singapore
Il nostro studio mira a confrontare 4 punteggi di fragilità clinica, vale a dire Clinical Frailty Scale (CFS), Edmonton Frail Scale (EFS), FRAIL 5-item scale (FRAAIL) e SARC-F Sarcopenia Score (SARC-F), che possono potenzialmente essere adottati per la pratica quotidiana nell'affollato ED.
È tempestivo, come previsto, che vedremo più pazienti anziani frequentare l'ED per varie condizioni mediche e chirurgiche.
La loro presenza al pronto soccorso sarebbe una buona opportunità per esaminare la fragilità tra di loro e per intervenire per prevenire esiti avversi come la ri-frequentazione del pronto soccorso o il successivo ricovero in ospedale che potrebbero portare a scarsi risultati funzionali e una maggiore dipendenza dalle strutture di cura dimissioni.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
211
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore, 119085
- National University Hospital, Singapore
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti anziani di età pari o superiore a 65 anni che frequentano il Pronto Soccorso, National University Hospital, Singapore indipendentemente dal motivo della frequenza e sono programmati per essere dimessi dal Pronto Soccorso.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti anziani di età pari o superiore a 65 anni che si recano in PS indipendentemente dal motivo della partecipazione.
Criteri di esclusione:
- Pazienti emodinamicamente instabili
- Impossibilità di ottenere il consenso informato
- Incapacità di ottenere informazioni attendibili dal paziente o dal caregiver (ad es. sordità, cecità, barriere linguistiche)
- Popolazioni vulnerabili (ad es. prigionieri)
- Pazienti che sono programmati per il ricovero ospedaliero dal PS
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Occorrenza di eventi avversi a 1 mese (composito)
Lasso di tempo: A 1 mese dalla visita indice ED
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Cadute, ricovero in pronto soccorso, ricovero in ospedale/casa di cura, declino delle attività della vita quotidiana e/o mortalità per tutte le cause
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A 1 mese dalla visita indice ED
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Occorrenza di eventi avversi a 3 mesi (composito)
Lasso di tempo: A 3 mesi dopo la visita indice ED
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Cadute, ricovero in pronto soccorso, ricovero in ospedale/casa di cura, declino delle attività della vita quotidiana e/o mortalità per tutte le cause
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A 3 mesi dopo la visita indice ED
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ying Wei Yau, National University Hospital, Singapore
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 gennaio 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
23 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FREEDOM
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .